Автор: Євген Прохоренко

Про затвердження Порядку ведення Державного реєстру лікарських засобів України

Винесено на громадське обговорення

Про декларування зміни оптово-відпускних цін на вироби медичного призначення станом на 27 червня 2014 року та внесення їх до реєстру

Зокрема, з Порядку буде виключено положення, яке передбачає необхідність укладення договору страхування відповідальності заявника на випадок нанесення шкоди життю та здоров’ю досліджуваного для можливості проведення клінічного випробування

Документ набуде чинності після його офіційного опублікування

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Так, зокрема, запропоновано доповнити перелік підстав, за яких можна розпочинати всі клінічні випробування, новою, а саме — необхідність укладення договору про страхування життя та здоров’я пацієнта

Яким затверджено наказом МОЗ України від 23.09.2009 р. № 690

За результатами засідання робочої групи Держлікслужба України направила до МОЗ України на опрацювання та погодження доопрацьовані проекти нормативно-правових актів

Оприлюднений на офіційному сайті Держлікслужби України 10.07.2014 р.