Наказ МОЗ України від 08.09.2025 р. № 1404
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів
Додаток 4 до наказу МОЗ України від 08.09.2025 р. № 1404
Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 08.09.2025 р. № 1404 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО В ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ АБО У ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава […]
Додаток 3 до наказу МОЗ України від 08.09.2025 р. № 1404
Додаток 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 08.09.2025 р. № 1404 ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО реєстраційних матеріалів, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма […]
Додаток 2 до наказу МОЗ України від 08.09.2025 р. № 1404
Додаток 2 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 08.09.2025 р. № 1404 ПЕРЕЛІК ПЕРЕРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]
Додаток 1 до наказу МОЗ України від 08.09.2025 р. № 1404
Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів» від 08.09.2025 р. № 1404 ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ № п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника […]
Розпорядження від 05.09.2025 р. № 586-001.1/002.0/17-25
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 01294R1 лікарського засобу БЛЕМАРЕН®, таблетки шипучі, по 20 шипучих таблеток у поліпропіленовому контейнері; по 4 контейнери у картонній коробці разом з індикаторним папером і контрольним календарем, виробництва Лабораторіос Медікаментос Інтернасьоналес, С.А., Іспанія (реєстраційне посвідчення № UА/9419/01/01)
Відбудова сектору охорони здоров’я: Україна потребує 19,4 млрд дол. США у найближче десятиліття
Міністерство фінансів України повідомляє, що на конференції Ukraine ReHealth 2025 заступниця міністра фінансів Ольга Зикова поінформувала, що з лютого 2022 р. всі внутрішні ресурси бюджету спрямовуються на забезпечення потреб оборони. Тому Україна покладається на підтримку партнерів для фінансування соціальних видатків, зокрема сектору охорони здоров’я. «У воєнних умовах Міністерство фінансів вимушене балансувати між пріоритетами. На сьогодні для держави першочерговим завданням […]
Видача більш ніж одного сертифіката якості на ту ж саму серію готової продукції суперечить принципам простежуваності — Держлікслужба
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) оприлюднила роз’яснення стосовно надання декількох сертифікатів якості на ту ж саму серію готової продукції. Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.9:2020 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» (далі — GMP) та СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затверджені наказом Міністерства охорони здоров’я […]
Наказ МОЗ України від 29.08.2025 р. № 1363
Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану
Додаток до наказу МОЗ України від 29 серпня 2025 року № 1363
Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану» від 29 серпня 2025 року № 1363 ПЕРЕЛІК лікарських засобів, строк дії реєстраційних посвідчень на які закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану з 08 серпня 2025 року […]