Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В₁₂), розчин для ін’єкцій 0,02% по 1 мл в ампулах № 10, серії 01042008, виробництва Дочірнє підприємство «Львівдіалік «ДАК «Укрмедпром», Україна.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕСПОЛ, мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах, серії 070408, виробництва ВАТ «ХФЗ «Червона Зірка», Україна.

Забороняю реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД (ВІТАМІН В₁), розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10, серії 154092007 виробництва ДП «Львівдіалік» ДАК «Укрмедпром», Україна.

Забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОЛПОСЕПТИН, таблетки вагінальні № 18 (6×3) серії 7М572 виробництва «Лабораторія ТЕРАМЕКС», Монако.

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на  території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. за № 348 і зареєстрованими […]

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № UA/1004/02/01 препарату за показником АНД «Стійкість таблетки до роздавлювання» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. […]

У відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п. 3.1.5. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за № 348, і «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та […]

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06857 препарату за показниками «Опис» (у 19 таблеток із 40 оболонка потріскана), «Середня маса таблетки» (завищений) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3., 3.1, 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497, зареєстрованого […]

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення П.07.02/05116 препарату за показником «Відхилення маси вмісту окремих капсул від середньої маси» (вміст 6 капсул із 20 перевірених має відхилення більше, ніж ±7,5%) та у відповідності до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», п.п. 2.3., 3.1.1., 4.1.2. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території […]