Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МАЗЬ ФУРАЦИЛІНОВА, мазь 0,2% 25 г у банках серії 60604 виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика», Україна.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації іншим суб’єктам господарювання незареєстрованих препаратів, виготовлених в умовах аптеки як внутрішньоаптечна заготовка, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЗЕРОКОЛД, таблетки № 200 серії НЕ-62 виробництва «Biomedicare Pvt Ltd», Індія.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: АМОКСИЦИЛІН, капсули по 250 мг № 10х10, «TROGE MEDICAL GMBH», Німеччина; СОЛЬВЕНЦІЙ (маркування упаковки виконано російською мовою, не зазначений номер реєстраційного свідоцтва України), краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах, ТОВ «Таліон-А», Росія; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого препарату: КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ З ГАЗИФІКАТОРА ГКХ-3/16-200), газ для медичного застосування, ТзОВ «Львівкисень», Україна; КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ З ГАЗИФІКАТОРА ГКХ-3/16-200), газ для медичного застосування, ВАТ «Львівський хімічний завод», Україна; ЗАБОРОНЕНО його виготовлення, реалізацію (торгівлю) та застосування.

У зв’язку з відсутністю інформації стосовно перепакування лікарських засобів з метою вкладання україномовних інструкцій виробництва «Ф. Хоффманн Ля. Роше Лтд», Швейцарія, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України зупиняє дію рішень щодо реалізації лікарських засобів до з’ясування процедури перепакування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ВАЗОБРАЛ, розчин для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах, Кьєзі А.О. (Chiesi s.a.), Франція; НЕОВІР, розчин для ін’єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах № 5, «ЕВМБП ДУ «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс» МОЗ РФ, Росія; РОЗЧИН КАЛІЮ ХЛОРИДУ, розчин для ін’єкцій 4% по 10 мл в  ампулах № 10, ФДУП «НВО Мікроген», Росія; СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70% по 200 мл у пляшках, Кам’янський завод продовольчих товарів, Україна; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ГАЙМОРОЛІК, "настій-мікстура" по 30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; ГАСТРОЛІК, "настій-мікстура" по  30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; ЛАНА, "настій-мікстура" по 30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; РОЗТИРАННЯ, "настій-мікстура" по 30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; ЧИСТЕЦЬ, "настій-мікстура" по 30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО pеалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ^®, драже № 100 серії 334156 07.2004 виробництва «Авентіс Фарма Лімітед», Індія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 11.11.2005 р. за № 3962/07-21 не поширюється на лікарський засіб МЕРАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг виробництва Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.