Державна інспекція з контролю якості ЛЗ (Сторінка 205)

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ШИПШИНИ ПЛОДИ, плоди по 100 г у пачках, серії 20504, виробництва ТОВ «Фітолік», м. Івано-Франківськ, Україна.

ДОЗВОЛЕНО поновлення обігу лікарського засобу ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ, розчин для ін’єкцій 0,02% в ампулах по 1 мл у контурних чарункових упаковках № 10 виробництва Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 1380/07-22 від 25.04.2005 р. про rnЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ, розчин для ін’єкцій 0,02% в rnампулах по 1 мл у контурних чарункових упаковках № 10 виробництва Харківське державне фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», rnУкраїна, відкликається.rn

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання таrnзастосування лікарського засобу ФЛЮКОЛД,rnтаблетки № 4 серії 644 виробництва «Наброс ФармаrnПвт. Лтд.», Індія.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу МЕЗИМ^® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20 серії 12234 з маркуванням виробника «Берлін-Хемі AГ (Meнaрiнi Груп)», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МЕЗИМ^® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20 серії 12234 з маркуванням виробника «Берлін-Хемі AГ (Meнaрiнi Груп)».

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого препарату: КИСЕНЬ РІДКИЙ МЕДИЧНИЙ, рідина (субстанція) для виробництва кисню медичного газоподібного, ТОВ з ІІ «ЮМК», Україна, м. Дніпропетровськ, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту, що методика контролю якості лікарського засобу за показником «Мікробіологічна чистота» не дозволяє оцінити якість препарату та у відповідності до ст. 15, ст.21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю) та застосування всіх серій лікарського засобу МЕРАТИН, таблетки 500 мг № 10 виробництва Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СЕНАДЕ, таблетки по 13,5 мг (20х25) № 500 серії AR 5020 виробництва «Ципла Лтд.» Індія.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ПЕНЗИТАЛ, таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні у стрипах № 100 серії 2068 02.2005 виробництва Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд., Індія.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕНЮЛЬС, капсули № 10 серії 9012181, 9012028 виробництва «Ранбаксі Лабораторіз Лтд», Індія.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України інформує, що станом на теперішній час вносяться зміни до аналітичної нормативної документації на лікарський засіб Перекис водню, розчин для зовнішнього застосування (водний) 3% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ «Фармнатур», Україна, стосовно методики дослідження за показником «Мікробіологічна чистота».