Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та відповідно до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СОЛВІН, таблетки по 8 мг № 100 серії HD 3019R виробництва «Іпка Лабораторіз Лімітед», Індія.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», а також на підставі факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: МАЗЬ «ЖИВИЦЯ», мазь по 20 г у банках, «Мітра», Україна, м. Київ, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: ЗЕЛЕНИЙ СЛОН, бальзам рідкий для зовнішнього застосування по 5 мл у флаконах № 1, Фармацевтична компанія «Фіто Фарма Ко.Лтд.», В’єтнам, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ, розчин спиртовий 1% по 10 мл у флаконах серії 06062005 виробництва Фармацевтична фабрика-підприємство обласної комунальної власності /Миколаїв/, Україна.

На підставі встановлення факту невідтворюваності методики за показником «Мікробіологічна чистота», невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТАГЕРА ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г № 20 серії TF 15021 виробництва «Юнікем Лабораторіз Лтд», Індія.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИХОПОЛ^®, таблетки по 250 мг № 20 серії 41104 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА С.А.», Польща, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТРИХОПОЛ^®, таблетки по 250 мг № 20 серії 41104 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод «ПОЛЬФАРМА С.А.», Польща

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД, супозиторії ректальні по 0,02 г, ВАТ «Біосинтез», Росія; ТИКВЕОЛ, капсули по 450 мг, ЗАТ НОВ «Європа-Біофарм», Росія, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє, а також невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком м’яти № 16 серії 37 виробництва «Хербалейдж Прайвет Лімітед», Пакистан.

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє, а також невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛІНКАС ПАСТИЛКИ, пастилки зі смаком меду та лимона № 16 серії 41 виробництва «Хербалейдж Прайвет Лімітед», Пакистан.

ДОЗВОЛЕНО поновлення обігу лікарського засобу Фестал, драже № 100 серії 334156 07.2004 виробництва «Авентіс Фарма Лімітед», Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 4174/07-09 від 22.11.2005 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ^®, драже № 100 серії 334156 07.2004 виробництва «Авентіс Фарма Лімітед», Індія, відкликається.