Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

На підставі встановлення факту невідповідності критеріям придатності методики дослідження за показником «Мікробіологічна чистота» та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Аспетер, таблетки по 325 мг виробництва ВАТ «Концерн Стирол», м. Горлівка, Україна.

На підставі встановлення факту непридатності методики визначення мікробіологічної чистоти препарату та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Перекис водню, розчин для зовнішнього застосування (водний) 3% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ «Фармнатур», Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 23.08.2005 р. № 2970/07-16 в частині заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕКСЛЮТОНТ®, таблетки по 0,5 мг № 28 серії 614992/619837, виробництва «Н.В.Органон», Нідерланди відкликається.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ЙОДИНОЛ, розчин по 100 мл у флаконах, ВАТ «Татхімфармпрепарати, Росія; МЕТИНДОЛ, драже по 25 мг № 30, «Ай Сі Ен Польфа Жешув АТ» (ICN Polfa Rzeszow S.A.),Польща; НОРСУЛЬФАЗОЛ, таблетки по 0,5 г № 10, «Федеральне державне унітарне підприємство Московське ВХФО Мосхімфармпрепарати ім. Семашка», Росія; ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1%, гель 1% по 80 г у тубах у комплекті з шпателем-дозатором, «Лабораторії Безен Інтернасьональ» (Laboratoires Besins Inte ationale), Франція; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі внесення змін до АНД на лікарський засіб ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах № 1 виробництва Медіка АД, Болгарія, та на підставі позитивних результатів лабораторного аналізу дозволено поновлення обігу лікарського засобу ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах № 1 виробництва Медіка АД, Болгарія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах № 1 серії 021104 виробництва Медіка АД, Болгарія.

На підставі внесення Зміни № 1 до АНД на лікарський засіб АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь, Україна, та на підставі позитивних результатів аналізу якості 5 чергових промислових серій препарату (150705, 160805, 170805, 180805, 190805), дозволено поновлення обігу лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь, Україна.

Відповідно до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія по 50 мл у флаконах серії 01.02.2005 з маркуванням виробника НВП «Камбій», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія по 50 мл у флаконах серії 01.02.2005 з маркуванням виробника НВП «Камбій».

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Геримакс, таблетки, вкриті оболонкою, № 10 серії 43419 виробництва «Данск Дроге А/С», Данія для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 190205 з маркуванням виробника ВАТ «Монфарм», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 190205 з маркуванням виробника ВАТ «Монфарм».