Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: АМОКСИЦИЛІН-ФТФ, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг у контурних чарункових упаковках № 12, ВАТ «Фітофарм» (м. Артемівськ), Україна; ПАМБА, розчин для ін’єкцій, 50 мг в ампулах по 5 мл № 5, «Ораніенбургер Фармаверк ГмбХ» (Oranienburger Pharmawerk GmbH), Німеччина; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі ст.15 Закону України «Про лікарські засоби» в зв’язку з повідомленням про побічні дії при застосуванні лікарського засобу Альбуміну розчин 10% по 100 мл серії 030103 з маркуванням виробника Донецька обласна станція переливання крові, Україна, та на підставі встановлення факту фальсифікації вищезазначеного препарату ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Альбуміну розчин 10% по 100 мл серії 030103 з маркуванням виробника Донецька обласна станція переливання крові, Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 23.08.2005 р. № 2970/07-16 в частині заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕКСЛЮТОНТ®, таблетки по 0,5 мг № 28 серії 614992/619837, виробництва «Н.В.Органон», Нідерланди відкликається.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ЙОДИНОЛ, розчин по 100 мл у флаконах, ВАТ «Татхімфармпрепарати, Росія; МЕТИНДОЛ, драже по 25 мг № 30, «Ай Сі Ен Польфа Жешув АТ» (ICN Polfa Rzeszow S.A.),Польща; НОРСУЛЬФАЗОЛ, таблетки по 0,5 г № 10, «Федеральне державне унітарне підприємство Московське ВХФО Мосхімфармпрепарати ім. Семашка», Росія; ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ 1%, гель 1% по 80 г у тубах у комплекті з шпателем-дозатором, «Лабораторії Безен Інтернасьональ» (Laboratoires Besins Inte ationale), Франція; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі внесення змін до АНД на лікарський засіб ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах № 1 виробництва Медіка АД, Болгарія, та на підставі позитивних результатів лабораторного аналізу дозволено поновлення обігу лікарського засобу ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах № 1 виробництва Медіка АД, Болгарія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ХІГІЯ, рідина для зовнішнього застосування 1% по 120 г у флаконах № 1 серії 021104 виробництва Медіка АД, Болгарія.

На підставі внесення Зміни № 1 до АНД на лікарський засіб АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь, Україна, та на підставі позитивних результатів аналізу якості 5 чергових промислових серій препарату (150705, 160805, 170805, 180805, 190805), дозволено поновлення обігу лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь, Україна.

Відповідно до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія по 50 мл у флаконах серії 01.02.2005 з маркуванням виробника НВП «Камбій», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АЛТАЙ-ОБЛІПИХОВА ОЛІЯ, олія по 50 мл у флаконах серії 01.02.2005 з маркуванням виробника НВП «Камбій».

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Геримакс, таблетки, вкриті оболонкою, № 10 серії 43419 виробництва «Данск Дроге А/С», Данія для Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 190205 з маркуванням виробника ВАТ «Монфарм», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 190205 з маркуванням виробника ВАТ «Монфарм».