Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: СУЛЬФОКАМФОКАЇН, розчин для ін’єкцій 10% по 2 мл в ампулах № 10, АТ «Таллінський фармацевтичний завод», Естонія; МАРАСЛАВІН, рідина по 100 мл у флаконах № 1, «Лавена» АД (Lavena AD), Болгарія; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту, що методика контролю якості лікарського засобу за показником «Мікробіологічна чистота» не дозволяє оцінити якість вищевказаного препарату, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БІНАФІН, таблетки по 250 мг виробництва Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд., Індія.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів: ЙОД, гранули (субстанція), Acf minera s.a.® , Чилі; КИСЛОТА САЛІЦИЛОВА, кристали або кристалічний порошок (субстанція), Hubert Jaartsveld B.V. (постачальник – «CSD spol. s.r.o.», Чехія), Голандія; НАТРІЮ БРОМІД, кристалічний порошок (субстанція), CG Chemikalien GmbH & Co. KG, Німеччина; РЕЗОРЦИН, кристалічний порошок або кристали (субстанція), YAMASA CORPORATION, Японія; ТАНІН, аморфний порошок (субстанція), RUIBANG LABORATORIES, Китай, ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ОБРАДЕКС, краплі очні по 5 мл у флаконах виробництва Каділа Фармасьютикалз Лтд, Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА®, таблетки по 40 мг № 100 серії 5460204, 5820304 виробництва «Хіноїн Завод фармацевтичних та хімічних продуктів АТ», Угорщина.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: СТАМІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 800 мг № 30, «Фаран Лабораторіес С.А.» (Faran Laboratories S.A.), Греція, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЕНАЛАПРИЛ, таблетки по 0,01 г у контурних чарункових упаковках № 20 серії 20304 з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЕНАЛАПРИЛ, таблетки по 0,01 г у контурних чарункових упаковках № 20 серії 20304 з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

На підставі встановлення факту застосування сировини, не заявленої в реєстраційному досьє до реєстраційного посвідчення № Р.12.01/04011 лікарського засобу (серії 110305, 120305), ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ, розчин для ін’єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах № 5 у контурних чарункових упаковках серії 110305, 120305 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: КИСЕНЬ ГАЗОПОДІБНИЙ, газ під тиском у балонах, Корпорація «Харківтехгаз», Україна; КИСЕНЬ ГАЗОПОДІБНИЙ ТЕХНІЧНИЙ (використовувався для медичного застосування), газ під тиском у балонах, ТОВ «Еспо», Україна; КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ, газ під тиском у балонах, ТзОВ «Львівкисень», Україна; КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ, газ під тиском у балонах, ВАТ «Сумське НВО ім. Фрунзе», Україна; СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70% по 100 мл у флаконах, ДП «Ладижинський завод «Екстра» ДАК «Укрмедпром», Україна; СЕРЦЕВИЙ ТОН, гранули гомеопатичні по 20 г у флаконах, ТОВ «Таліон-А», Росія ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки 480 мг № 20 серії 461004 з маркуванням виробника Паб’яницький ФЗ Польфа СА, Польща, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки 480 мг № 20 серії 461004 з маркуванням виробника Паб’яницький ФЗ Польфа СА, Польща.