Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Приписвід 04.04.2005 р. № 1109/07-22

На підставі встановлення факту, що виробник лікарського засобу не здійснює контроль якості готового лікарського засобу, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГАММА, сироп по 100 мл у флаконах № 1 серії G-501 виробництва «Гімансу Оверсіз», Індія.

Рішеннявід 05.04.2005 р. № 1134/12-16

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 300/07-22 від 31.01.2005 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського НІМЕСИН ПЛЮС, таблетки № 10, серій 49, 51, виробництва «Сінмедик Лабораторіз», Індія, відкликається.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я Українивід 04.04.2005 р. № 1117/07-02

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів у Дніпропетровській області за участю Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення 28 квітня 2005 р. у м. Дніпропетровську (за адресою: просп. К. Маркса, 93, Будинок профспілок) проводять інформаційно-консультативний семінар на тему «Питання контролю якості лікарських засобів в Україні» для уповноважених осіб суб’єктів господарської діяльності.

Приписвід 04.04.2005 р. № 1110/07-22

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 серії GCF 333 09.2003 з маркуванням виробника «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОЛДФЛЮ, таблетки № 4 серії GCF 333 09.2003 з маркуванням виробника «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, який має ознаки фальсифікації.

Припис від 30.03.2005 р. № 1058/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: КЕТАЛЬГІН, таблетки по 0,01 г № 20 у пеналах поліпропіленових, Дочірнє підприємство «Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів» Державної акціонерної компанії «Укрмедпром», Україна заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 30.03.2005 р. № 1059/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ, газ під тиском у балонах, ТОВ «Полтава-промтехгаз», Україна заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 31.03.2005 р. № 1085/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІНАФІН, таблетки по 250 мг № 14 серії 501 виробництва «Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.», Індія.

Припис від 30.03.2005 р. № 1057/07-21

На підставі повідомлення про серйозну побічну дію при застосуванніrnТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Реополіглюкін, розчин для інфузій у флаконах по 200 мл серії 271003 виробництва ДП «ЧПК-Фарма» ТОВ «Черкаська продовольча компанія», Україна.rn

Припис від 21.03.2005 р. № 916/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам ФС 42-2595-88 препарату за показником «Кількісне визначення» ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН ІЗОТОНІЧНИЙ 0,9% ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ, розчин для ін’єкцій 0,9% в ампулах по 5 мл № 10 серії 130397 виробництва Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ «Біолік», Україна.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.