Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 23.02.2005 р. № 614/07-21

У зв’язку із встановленням фактів нездійснення контролю якості сировини та готового лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє ЗАБОРОНЕНО виробництво, реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу М’яти перцевої листя, листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом виробництва ТОВ «Адоніс», Україна.

Припис від 16.02.2005 р. № 512/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
ЛЕКОПТИН®, розчин для ін’єкцій, по 2 мл (5 мг), в ампулах № 50, Лек д.д. Любляна, (Lek d.d.Ljubljana), Словенія;
СТАДАЛАКС®, драже по 5 мг № 50, Стада Арцнайміттель АГ (Stada Arzneimittel AG), Німеччина,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 17.02.2005 р. № 514/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
АЛОХОЛ, таблетки, вкриті оболонкою, № 10, у блістерах, ВАТ «Ірбитський хіміко-фармацевтичний завод», Росія,
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 17.02.2005 р. № 519/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін’єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах № 3 виробництва «Іпка Лабораторіз Лімітед», Індія.

Припис від 17.02.2005 р. № 520/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 10504 виробництва ВАТ «Монфарм», Україна.

Припис від 17.02.2005 р. № 521/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАЛІЮ ЙОДИД, таблетки по 0,25 г у контурних безчарункових упаковках № 10 серії 20904 виробництва ВАТ «Монфарм», Україна.

Припис від 04.02.2005 р. № 381/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АДРЕНАЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ, розчин для ін’єкцій 0,18% в ампулах по 1 мл № 10 серії 110704 виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.

Припис від 04.02.2005 р. № 386/07-22

На підставі повідомлення про серйозну побічну дію
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Триомбраст, розчин для ін’єкцій 76% в ампулах по 20 мл № 5 серії 131004 виробництва ВАТ «Фармак», Україна.

Припис від 08.02.2005 р. № 412/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СУПРАСТИН, таблетки по 25 мг № 20 серії 6214 виробництва Фармацевтичний завод «ЕГІС А.Т.», Угорщина.

Припис від 08.02.2005 р. № 413/07-21

На підставі встановлення факту фальсифікаціїrnлікарського засобу Левоміцетин, таблеткиrnпо 0,25 г в контурних безчарункових упаковках №rn10 серії 40800 з маркуванням виробника ВАТrn«Лубнифарм», Україна заборонено реалізаціюrn(торгівлю), зберігання та застосуванняrnлікарського засобу Левоміцетин, таблеткиrnпо 0,25 г в контурних безчарункових упаковках №rn10 серії 40800 з маркуванням виробника ВАТrn«Лубнифарм», Україна, який має ознакиrnфальсифікації.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.