Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 13.01.2005 р. № 141/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АНАЛЬГІН, таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках № 10 серії 1300804 виробництва ОВХФП «Біостимулятор», м. Одеса, Україна.

Припис від 14.01.2005 р. № 144/07-24

Відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
a-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е), розчин олійний 50% по 0,1 г у капсулах № 10, ТОВ «Люмі», Росія;
НІТРЕПІН, таблетки по 20 мг № 20, АТ ХФЗ «Здравле» Лесковац, Югославія;
НІФЕДИПІН, таблетки по 10 мг № 10, Radius Union Ltd India, Індія;
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ, розчин олійний 33000 МО по 0,15 г у капсулах № 10, ТОВ «Люмі», Росія,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 14.01.2005 р. № 145/07-24

Відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
НАСТОЯНКА ПОЛИНУ, настоянка по 25 мл у флаконах, ВАТ «Фітофарм» (м. Артемівськ), Україна, заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 14.01.2005 р. № 147/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛІПОЄВА КИСЛОТА, розчин для ін’єкцій 0,5% в ампулах по 2 мл № 10 серії 50604 виробництва ОВХФП «Біостимулятор», м. Одеса, Україна.

Припис від 14.01.2005 р. № 148/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЙОД, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5%, по 10 мл у флаконах серії 30504 виробництва ТОВ «Чернігівська фармацевтична фабрика», Україна.

Припис від 14.01.2005 р. № 149/07-22

На підставі того, що методики контролю якості лікарського засобу, затверджені в аналітичній нормативній документації до реєстраційного посвідчення № П. 12.02/05584, за показниками «Ідентифікація», «Продукти розпаду», не гарантують якість лікарського засобу,
ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Трайфед®, таблетки № 20 виробництва «Аль-Хікма Фармасьютикалз», Йорданія.

Припис від 14.01.2005 р. № 146/07-22

На підставі встановлення фактуrnневідповідності вимогам НД 42-10260-99 архівнихrnзразків серій 770604, 800604 препарату заrnпоказником «Механічні включення» заборонено реалізаціюrn(торгівлю), зберігання та застосування всіхrnсерій лікарського засобу ПІРИДОКСИНУrnГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% в ампулахrnпо 1 мл № 10 виробництва ОВХФПrn«Біостимулятор», м. Одеса, Україна.

Приписвід 28.12.2004 р. № 4543/07-22

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ГЛЮКОЗИ РОЗЧИН 5%, розчин для інфузій 5% по 400 мл у пляшках серії 810904 виробництва ЗАТ «Інфузія», Україна.

Рішеннявід 30.12.2004 р. № 4618/07-19

На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Дексаметазон, розчин для ін’єкцій (4 мг/мл) в ампулах по 1 мл № 25 серії А01492 виробництва «КРКА д.д. НовоМесто», Словенія, дозволено поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ від 07.12.04 № 4362/07-19 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Дексаметазон, розчин для ін’єкцій (4 мг/мл) в ампулах по 1 мл № 25 серії А01492 виробництва «КРКА д.д. НовоМесто», Словенія, відкликається.

Приписвід 30.12.2004 р. № 4621/07-21

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Тройчатка, таблетки № 10х10 у пачці виробництва фірми «Елегант Індія», Індія.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.