Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 31.01.2005 р. № 295/07-21

На підставі повідомлення Центральної міської лікарні швидкої допомоги м. Києва про серйозну побічну дію при застосуванні
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Екстратерм, таблетки у контурних чарункових упаковках серії 111104 виробництва ВАТ «Фітофарм», м. Артемівськ.

Припис від 31.01.2005 р. № 299/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
РИФАМПІЦИН, капсули по 0,15 г № 10 (реєстраційний номер: Р. 2000/7/63), ВАТ «Белмедпрепарати», Білорусь
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 03.02.2005 р. № 370/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
РОЗЧИН МЕТИЛЕНОВОГО СИНЬОГО ВОДНИЙ 1%, розчин водний 1% по 20 мл у флаконах, Державний експериментальний завод медпрепаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України, Україна;
СПИРТ КАМФОРНИЙ, розчин спиртовий 10% по 40 мл у флаконах, ДКП «Чернігівська фармацевтична фабрика», Україна;
ТИМАЛІН, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 10, ТОВ «Самсон Мед» Росія,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 31.01.2005 р. № 300/07-22

На підставі встановлення факту, що методи контролю якості лікарського засобу аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.02.02/04336 не забезпечують гарантії якості препарату за показником «Кількісне визначення»,
ТИМЧАСОВО заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІМЕСИН ПЛЮС, таблетки № 10 серій 51, 49 виробництва фірми «Сінмедик Лабораторіз», Індія.

Припис від 25.01.2005 р. № 249/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р/98/16/6 препарату,
ТИМЧАСОВО заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДИМЕКСИД, рідина по 100 мл у флаконах серії 60504 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.

Припис від 20.01.2005 р. № 200/07-24

На підставі виявлення факту реалізаціїrnнезареєстрованих лікарських засобів:
rnПАРТУСИСТЕН, таблетки по 5 мг № 50, БерінгерrnІнгельхайм Еспана С.А., Іспанія;
rnПАРТУСИСТЕН, розчин для ін’єкцій по 10 мл (0,5 мг), вrnампулах № 5, Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.,rnІспанія;
rnТРИНІТРОЛОНГ, полімерні плівки 0,002 г № 10,rnЯрославська фармацевтична фабрика, Росія
rnзаборонено їх реалізацію (торгівлю) таrnзастосування.

Рішення від 30.12.2004 р. № 4625/12-19

На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Віскомет, розчин офтальмологічний для зрошування 2% по 2 мл у попередньо заповнених шприцах з конюлею серії НК 40249 виробництва «Юнімед Технолоджіз ЛТД», Індія, дозволено поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.

Припис від 13.01.2005 р. № 141/07-22

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації ТИМЧАСОВО заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу АНАЛЬГІН, таблетки по 0,5 г у контурних чарункових упаковках № 10 серії 1300804 виробництва ОВХФП «Біостимулятор», м. Одеса, Україна.

Припис від 14.01.2005 р. № 144/07-24

Відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
a-ТОКОФЕРОЛУ АЦЕТАТ (ВІТАМІН Е), розчин олійний 50% по 0,1 г у капсулах № 10, ТОВ «Люмі», Росія;
НІТРЕПІН, таблетки по 20 мг № 20, АТ ХФЗ «Здравле» Лесковац, Югославія;
НІФЕДИПІН, таблетки по 10 мг № 10, Radius Union Ltd India, Індія;
РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ, розчин олійний 33000 МО по 0,15 г у капсулах № 10, ТОВ «Люмі», Росія,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 14.01.2005 р. № 145/07-24

Відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
НАСТОЯНКА ПОЛИНУ, настоянка по 25 мл у флаконах, ВАТ «Фітофарм» (м. Артемівськ), Україна, заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.