На підставі повідомлення Центральної міської лікарні швидкої допомоги м. Києва про серйозну побічну дію при застосуванні
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Екстратерм, таблетки у контурних чарункових упаковках серії 111104 виробництва ВАТ «Фітофарм», м. Артемівськ.
На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
РИФАМПІЦИН, капсули по 0,15 г № 10 (реєстраційний номер: Р. 2000/7/63), ВАТ «Белмедпрепарати», Білорусь
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.
На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
РОЗЧИН МЕТИЛЕНОВОГО СИНЬОГО ВОДНИЙ 1%, розчин водний 1% по 20 мл у флаконах, Державний експериментальний завод медпрепаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України, Україна;
СПИРТ КАМФОРНИЙ, розчин спиртовий 10% по 40 мл у флаконах, ДКП «Чернігівська фармацевтична фабрика», Україна;
ТИМАЛІН, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 10 мг у флаконах № 10, ТОВ «Самсон Мед» Росія,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
На підставі встановлення факту, що методи контролю якості лікарського засобу аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.02.02/04336 не забезпечують гарантії якості препарату за показником «Кількісне визначення»,
ТИМЧАСОВО заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НІМЕСИН ПЛЮС, таблетки № 10 серій 51, 49 виробництва фірми «Сінмедик Лабораторіз», Індія.
На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р/98/16/6 препарату,
ТИМЧАСОВО заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ДИМЕКСИД, рідина по 100 мл у флаконах серії 60504 виробництва ВАТ «Лубнифарм», Україна.
На підставі виявлення факту реалізаціїrnнезареєстрованих лікарських засобів:
rnПАРТУСИСТЕН, таблетки по 5 мг № 50, БерінгерrnІнгельхайм Еспана С.А., Іспанія;
rnПАРТУСИСТЕН, розчин для ін’єкцій по 10 мл (0,5 мг), вrnампулах № 5, Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.,rnІспанія;
rnТРИНІТРОЛОНГ, полімерні плівки 0,002 г № 10,rnЯрославська фармацевтична фабрика, Росія
rnзаборонено їх реалізацію (торгівлю) таrnзастосування.
На підставі встановлення фактуrnневідповідності вимогам НД 42-10260-99 архівнихrnзразків серій 770604, 800604 препарату заrnпоказником «Механічні включення» заборонено реалізаціюrn(торгівлю), зберігання та застосування всіхrnсерій лікарського засобу ПІРИДОКСИНУrnГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% в ампулахrnпо 1 мл № 10 виробництва ОВХФПrn«Біостимулятор», м. Одеса, Україна.
На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Атропіну сульфат, краплі очні 1% по 5 мл у флаконах серії 20704 виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ», Україна,
дозволено поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.
На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Мезатон, розчин для ін’єкцій 1% в ампулах по 1,0 мл № 10 серії 120604 виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ», Україна, дозволено поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.
На підставі позитивних результатів аналізу лікарського засобу Цілоксан, краплі очні/вушні 0,35% у флаконах-крапельницях по 5 мл № 1 серії 04D13G виробництва «Алко Куврьор», Бельгія, дозволено поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.
Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.