Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Припис від 07.12.2004 р. № 4363/07-19

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Атропіну сульфат, краплі очні 1% по 5 мл у флаконах серії 20704 виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ», Україна.

Припис від 07.12.2004 р. № 4364/07-19

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мезатон, розчин для ін’єкцій 1% в ампулах по 1,0 мл № 10 серії 120604 виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ», Україна.

Припис від 07.12.2004 р. № 4366/07-19

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цілоксан, краплі очні/вушні 0,35% у флаконах-крапельницях по 5 мл № 1 серії 04D13G виробництва «Алкон-Куврьор», Бельгія.

Припис від 07.12.2004 р. № 4367/07-19

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Алкаїн, краплі очні 0,5% у флаконах-крапельницях по 15 мл № 1 серії 04В13F виробництва «Алкон-Куврьор», Бельгія.

Припис від 09.12.2004 р. № 4378/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
КАЛЬЦЕКС, таблетки по 0,5 г № 10, Татхімфармпрепарати КВХФО, Росія;
МАНІТ, розчин 15% по 400 мл у флаконах № 1, ВАТ «Белмедпрепарати», Білорусь;
СІЛЕГОН, драже по 70 мг № 100, Біогал Фармасьютікалс Вокс Лтд., Тева Груп (Biogal Pharmaceutical Works Ltd., TEVA Group), Угорщина
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 09.12.2004 р. № 4379/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
АДЕНОЇДИ-1 (на упаковці зазначено: «Аденоиды-1»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АДЕНОЇДИ-2 (на упаковці зазначено: «Аденоиды-2»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АДНЕКСО-ГРАН (на упаковці зазначено: «Аднексо-гран»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АПЕТИТ ЗНИЖЕНИЙ (на упаковці зазначено: «Аппетит сниженный»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АПЕТИТ ПІДВИЩЕНИЙ (на упаковці зазначено: «Аппетит повышенный»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АСТЕНІЯ (на упаковці зазначено: «Астения»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ГЕПАТО-ГРАН (на упаковці зазначено: «Гепато-гран»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ГІПОТЕНІЯ (на упаковці зазначено: «Гипотения»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ЕНТЕРИТ (на упаковці зазначено: «Энтерит»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
КАШЕЛЬ ВОЛОГИЙ (на упаковці зазначено: «Кашель влажный»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
КРОВОТЕЧІ НОСОВІ (на упаковці зазначено: «Кровотечения носовые»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
РІНО-ГРАН (на упаковці зазначено: «Рино-гран»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
СПАЄЧНА ХВОРОБА (на упаковці зазначено: «Спаечная болезнь»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ЯЧМЕНІ (на упаковці зазначено: «Ячмени»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 07.12.2004 р. № 4365/07-19

На підставі повідомлення про побічну дію приrnзастосуванні лікарського засобу тимчасовоrnзаборонено реалізацію (торгівлю), зберігання таrnзастосування лікарського засобу Віскомет,rnрозчин офтальмологічний для зрошування 2% по 2 млrnу попередньо заповнених шприцах з конюлею серіїrnНК 40249 виробництва «Юнімед Технолоджіз ЛТД»,rnІндія.

Припис від 01.12.2004 р. № 4232/07-24

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
НІФУРОКСАЗИД, таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 24, Гродзиський фармацевтичний завод «Польфа» Сп. з о.о. (Grodzisk Pharmaceutical Works Polfa Sp.z.o.o), Польща;
РЕГУЛАКС ПІКОСУЛЬФАТ КРАПЛІ, краплі по 20 мл, у флаконах № 1, Krewel Meuselbach GmbH, Німеччина,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 02.12.2004 р. № 4235/07-22

На підставі встановлення невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.09.01/03620, ФС 42У-8-510-97 за показником «Упаковка» і встановлення факту фальсифікації лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10) серії 3561202/770503 з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КОКАРБОКСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, ліофілізована пориста маса по 0,05 г в ампулах № 10 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10) серії 3561202/770503 з маркуванням виробника ВАТ «Дніпрофарм», який має ознаки фальсифікації.

Припис від 29.11.2004 р. № 4192/07-22

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки по 480 мг № 20 серії 611003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки по 480 мг № 20 серії 611003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, який має ознаки фальсифікації.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.