Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Цілоксан, краплі очні/вушні 0,35% у флаконах-крапельницях по 5 мл № 1 серії 04D13G виробництва «Алкон-Куврьор», Бельгія.

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Алкаїн, краплі очні 0,5% у флаконах-крапельницях по 15 мл № 1 серії 04В13F виробництва «Алкон-Куврьор», Бельгія.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
КАЛЬЦЕКС, таблетки по 0,5 г № 10, Татхімфармпрепарати КВХФО, Росія;
МАНІТ, розчин 15% по 400 мл у флаконах № 1, ВАТ «Белмедпрепарати», Білорусь;
СІЛЕГОН, драже по 70 мг № 100, Біогал Фармасьютікалс Вокс Лтд., Тева Груп (Biogal Pharmaceutical Works Ltd., TEVA Group), Угорщина
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
АДЕНОЇДИ-1 (на упаковці зазначено: «Аденоиды-1»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АДЕНОЇДИ-2 (на упаковці зазначено: «Аденоиды-2»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АДНЕКСО-ГРАН (на упаковці зазначено: «Аднексо-гран»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АПЕТИТ ЗНИЖЕНИЙ (на упаковці зазначено: «Аппетит сниженный»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АПЕТИТ ПІДВИЩЕНИЙ (на упаковці зазначено: «Аппетит повышенный»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
АСТЕНІЯ (на упаковці зазначено: «Астения»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ГЕПАТО-ГРАН (на упаковці зазначено: «Гепато-гран»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ГІПОТЕНІЯ (на упаковці зазначено: «Гипотения»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ЕНТЕРИТ (на упаковці зазначено: «Энтерит»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
КАШЕЛЬ ВОЛОГИЙ (на упаковці зазначено: «Кашель влажный»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
КРОВОТЕЧІ НОСОВІ (на упаковці зазначено: «Кровотечения носовые»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
РІНО-ГРАН (на упаковці зазначено: «Рино-гран»), гранули гомеопатичні по 10,0 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
СПАЄЧНА ХВОРОБА (на упаковці зазначено: «Спаечная болезнь»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна;
ЯЧМЕНІ (на упаковці зазначено: «Ячмени»), гранули гомеопатичні по 10 г у пеналах полімерних, ЗАТ «Національна гомеопатична спілка», Україна,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

На підставі повідомлення про побічну дію приrnзастосуванні лікарського засобу тимчасовоrnзаборонено реалізацію (торгівлю), зберігання таrnзастосування лікарського засобу Віскомет,rnрозчин офтальмологічний для зрошування 2% по 2 млrnу попередньо заповнених шприцах з конюлею серіїrnНК 40249 виробництва «Юнімед Технолоджіз ЛТД»,rnІндія.

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Дексаметазон, розчин для ін’єкцій (4 мг/мл) в ампулах по 1 мл № 25 серії А01492 виробництва «КРКА д.д НовоМесто», Словенія.

На підставі повідомлення про побічну дію при застосуванні лікарського засобу тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Атропіну сульфат, краплі очні 1% по 5 мл у флаконах серії 20704 виробництва ДП «Дослідний завод ДНЦЛЗ», Україна.

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки по 480 мг № 20 серії 611003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу БІСЕПТОЛ, таблетки по 480 мг № 20 серії 611003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, який має ознаки фальсифікації.

На підставі встановлення фактів невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.02.02/04337 препарату за показниками «Мікробіологічна чистота» (Методика не відтворюється), «Однорідність дозування» (Відсутність пробопідготовки при визначенні однорідності дозування), «Кількісне визначення» (Помилки при описанні кількісного визначення піридоксину гідрохлориду та докузату натрію), тимчасово заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глобірон-Н, капсули № 30 виробництва «Аглоумед ЛТД», Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам ФС 42-1414-94 препарату за показником «Механічні включення» (в 88 із 320 наявні механічні включення) заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТІАМІНУ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 серії 30304 виробництва ДП «Біостимулятор» ДАК «Укрмедпром», м. Одеса, Україна.