Державна інспекція з контролю якості ЛЗ

Приписвід 04.08.2004 р. № 2688/07-12

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П. 98/17/37 за показниками «Однорідність» (в 12 із 12 проб присутні видимі частинки) та «Маса вмісту упаковки» (3 із 6 склянок мають завищену масу вмісту упаковки)
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь іхтіолова 10%, мазь 10% по 25 г у склянках серії 181003 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фабрика», м. Сімферополь.

Приписвід 05.08.2004 р. № 2703/07-15

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ГЛЮКОЗА 20%, розчин для ін’єкцій 20% по 10 мл в ампулах № 10, виробництва «Пліва Краків», Польща;
ІЗОСОРБ РЕТАРД, капсули по 20 мг № 60, виробництва «Zdravlje-Leskovac», Югославія;
КАЛІЮ ПЕРМАНГАНАТ, порошок по 8 г у флаконах, виробництва ВАТ «Тернопільська фармацевтична фабрика»,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписвід 12.08.2004 р. № 2800/07-22

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 290903 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 290903 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, який має ознаки фальсифікації за показником «Маркування»: на алюмінієвій фользі блістера напис «Polfa» виконано тонким шрифтом, а написи «PABIANICE» та «480 mg» — жирним шрифтом, на відміну від оригінального зразка, де напис «Polfa» виконано жирним шрифтом, а напис «PABIANICE» та «480 mg» — тонким шрифтом.

Приписвід 12.08.2004 р. № 2801/07-22

У зв’язку із встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Німегезик, таблетки по 100 мг, № 100 (10х10), серії 105079Х з маркуванням виробника «Алембик Кемикал Воркс Компани ЛТД», Індія,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Німегезик, таблетки по 100 мг, № 100 (10х10), серії 105079Х з маркуванням виробника «Алембик Кемикал Воркс Компани ЛТД», Індія.

Приписвід 12.08.2004 р. № 2803/07-24

У зв’язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу: СРЕДСТВО ОТ ЗАПОРОВ, шаровидні гранули по 10 г у пеналах, виробництва «Гомеопатична аптека «Фіта», Україна,
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписвід 13.08.2004 р. № 2814/07-22

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 340903 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 340903 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками «Упаковка» та «Маркування»:

  • основний колір картонної упаковки білий з жовтуватим відтінком (картонна упаковка оригінального зразка має чисто білий колір);
  • кольорові вставки на картонній коробці світло-сірого і світло-червоного кольорів (на оригінальній упаковці — смуги темно-сірого і темно-червоного кольорів).
  • напис «БІСЕПТОЛ» виконано світло-червоним кольором (на оригінальному зразку напис «БІСЕПТОЛ» виконано темно-червоним кольором);
  • на алюмінієвій фользі блістера напис «Polfa» виконано тонким шрифтом, а написи «PABIANICE» та «480 mg» — жирним шрифтом, на відміну від оригінального зразка, де напис «Polfa» виконано жирним шрифтом, а напис «PABIANICE» та «480 mg» — тонким шрифтом.

Приписвід 13.08.2004 р. № 2815/07-22

В зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг, № 20 серій 2401001, 240203 з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма С.А.», Польща,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Трихопол, таблетки по 250 мг № 20, серій 2401001, 240203 з маркуванням виробника ЗФ «Польфарма» С.А., Польща, який має такі основні ознаки фальсифікації за показником «Маркування»:

  • колір широкої смуги на вторинній упаковці блідо-рожевий (на оригінальній упаковці широка смуга темно-рожевого кольору з бузковим відтінком);
  • колір тонкої смуги світло-блакитний (на оригінальній упаковці — смуги темно-блакитного кольору).

Припис від 19.07.2004 р. № 2524/07-21

В зв’язку з невідповідністю вимогам ФС 42У-260-825-00 за показником «Однорідність» (в усіх пробах присутні видимі частки білого кольору),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Мазь стрептоцидова, мазь 10% по 25 г серії 05082003 виробництва ПОКВ «Фармацевтична фабрика», м. Миколаїв.

Приписвід 12.08.2004 р. № 2799/07-24

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ГІСТОДИЛ, таблетки по 200 мг № 50, виробництва «Гедеон Ріхтер AT», Угорщина;
ЛЕЦЕДИЛ, таблетки по 20 мг № 40, виробництва «Здравле», Югославія;
ПІЗИНА, таблетки по 500 мг № 100, виробництва «Люпін Лабораторіз» Лтд, Індія;
ПІРАЗИНАБРЮ, таблетки по 500 мг №1000, виробництва «Брюфармекспорт», с.п.р.л, Бельгія;
ТИНІДАЗОЛ, таблетки по 500 мг № 4, виробництва «Польфарма» С.А. Фармацевтичний завод, Польща;
ФТАЛАЗОЛ, таблетки по 0,5 г № 10 у контурних чарункових упаковках, виробництва AT «Стома», Україна;
ЦИСАП, розчин для ін’єкцій, 4 мг по 2 мл в ампулах № 5, виробництва «Здравле», Югославія.
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Приписвід 19.07.2004 р. № 2525/07-21

В зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № Р.08.03/07177 за показником «Вміст калію йодиду» (завищений),
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Йод, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл у флаконах серії 40304 виробництва ДП «Агрофірма «Ян» ПП «Ян», Житомирська обл., Ружинський р-н, с. Немиринці, Україна.

Приписи та їх відгуки, плани перевірок суб’єктів господарювання, накази та листи Держлікінспекції МОЗ.