А ви пробували робити фармацевтичні огляди?
Фармацевтична допомога — це, мабуть, природний напрямок розвитку професії, максимально адекватний поточному моменту. Навіть далекосяжні плани щодо зміцнення економічної конкурентоспроможності не в змозі перервати взятий курс на зниження цін для громадського платника. Значимість аптек при цьому мінімізується, якщо ті не візьмуть на себе суспільно корисну діяльність, крім відпуску ліків. Отримувані вимірювані результати можуть бути винагороджені за громадський рахунок. Але перш ніж це стане […]
Американська торговельна палата не підтримує законопроєкт щодо визначення власника реєстраційного посвідчення
Американська торговельна палата в Україні звертає увагу на те, що 20 січня в Парламенті було зареєстровано проєкт закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо заявника, власника реєстраційного посвідчення» (реєстр. № 6535). Експерти компаній — членів палати виступають проти цього законопроєкту та неодноразово звертали увагу на можливі негативні наслідки запровадження запропонованої зміни, зокрема: Законопроєкт містить […]
Макет упаковки в реєстраційному досьє: бути чи не бути?
Як висновок я висловила прохання роз’яснити, як отримати доступ до частини реєстру, що містить інформацію про оригінал-макети упаковок лікарських засобів. Адже без цієї інформації їх повноцінний контроль неможливий. Регулятор мене почув та надіслав 2 листи-відповіді, про які далі й піде мова
Права та обов’язки асистентів фармацевтів: досвід ЄС
Асистенти фармацевта, або фармацевти-техніки відіграють дуже важливу роль, виконуючи більшу частину обов’язків в аптеці
Критерії для визначення ліків, заборонених до рекламування, буде розширено
Відповідний наказ МОЗ України від 23.11.2021 р. № 2593 набуде чинностій найближчим часом
Оригінальні та генеричні ліки: правові аспекти охорони
Правовий режим лікарських засобів як об’єктів цивільного обігу — такою була тема п’ятого модулю освітнього курсу Центру громадського здоров’я. Традиційно, спікером виступила Оксана Кашинцева, кандидат юридичних наук, керівник Центру гармонізації прав людини та прав інтелектуальної власності, член Європейської асоціації медичного права, заступник голови комітету медичного і фармацевтичного права Національної асоціації адвокатів України. Нагадаємо, що четвертий […]
Дике поле… Аптечний сегмент дієтичних добавок та косметичних продуктів
«Дике Поле» — так називали у Середні віки причорноморські і приазовські українські степи… У XIV–XV ст. Дике Поле увійшло до складу Великого князівства Литовського. Але фактично тут панувало безвладдя. Це вабило різних утікачів, розбійників, авантюристів і впевнених у собі господарів-хуторян, мисливців, купців. (discover.in.ua/history/dike-pole-batkivshhina-kozactva.html) Слабкі регуляторні вимоги, відсутність належного державного контролю і безкарність порушників створили стимули для […]
На яких умовах та з якими складнощами працюють скандинавські інтернет-аптеки?
У період з грудня 2020 р. до травня 2021 р. Норвезьке агентство з лікарських засобів (Legemiddelverket) провело низку перевірок аптек, які на той час здійснювали онлайн-торгівлю лікарськими засобами. У результаті було виявлено 1 критичне та 67 серйозних порушень. Найчастіше вони стосувалися порушення умов доставки та інформування про безрецептурні ліки. Аналогічний досвід Швеції також свідчить про необхідність додаткових заходів контролю. Шведське агентство наразі веде справу проти Distansapoteket, інтернет-аптеки Apoteket AB. Наглядовий орган в адміністративному суді просить призначити штраф у 2 млн шведських крон (219 тис. дол.)
ЄБА просить відхилити законопроєкт щодо визначення власника реєстраційного посвідчення
Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) звернулася до Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування з проханням рекомендувати Парламенту відхилити проєкт закону України «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо заявника, власника реєстраційного посвідчення» (реєстр. № 6535), який 20 січня 2022 р. було зареєстровано в Парламенті. Його розроблено МОЗ України, […]
Про окремих «Гіппократів», або Про проблеми відпуску за рецептами медичними працівниками лікарських засобів і медичних виробів у сільській місцевості
Чи можна вирішити вказані проблеми? Зрозуміло, що так.









