Наказом МОЗ України оновлено Настанову з GMP
Зміни внесено до розділу 2 «Персонал» ч. І «Основні вимоги до належної виробничої практики лікарських засобів»
Нагальні проблеми фармринку обговорено під час засідання ООРММПУ
Учасники зустрічі розглянули питання функціонування підприємств в умовах обмеження постачання енергоносіїв, а також поспілкувались з головою Держлікслужби
Заборонені до рекламування лікарські засоби, які відпускаються без рецепта: оприлюднено зміни до переліку
Після набуття чинності наказом МОЗ України № 403 Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепта, міститиме він 261 позицію
Підтвердження належності продукції до медичних виробів: лист Держлікслужби України
Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» також звернулася до Міндоходів України з проханням роз’яснити механізм нарахування ПДВ за операціями з постачання на митній території України та ввезення на митну територію України медичних виробів у період з 01.07.2014 р. до 03.07.2014 р. у зв’язку зі зміною ставки ПДВ
Виписування рецептів та відпуск з аптечних закладів наркотичних (психотропних) лікарських засобів: роз’яснення МОЗ України
За рецептом ф-3, виписаним в одній адміністративно-територіальній одиниці (місті, районі, області), можна придбати препарат в іншій адміністративно-територіальній одиниці
Розмитнення медичних виробів: глухий кут
ЄБА наголошує: ризик повної відсутності певних категорій медичних виробів для пацієнтів за деякий період часу наближається з кожним днем затримки
Порядок розрахунку оптово-відпускної ціни на лікарський засіб: ЄБА просить пришвидшити його розробку та прийняття
З метою мінімізації терміну, протягом якого внесення змін до оптово-відпускної ціни на препарати буде заблоковано
Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів зазнає зміни: рішення Держпідприємництва України виконано
Зокрема, з Порядку буде виключено положення, яке передбачає необхідність укладення договору страхування відповідальності заявника на випадок нанесення шкоди життю та здоров’ю досліджуваного для можливості проведення клінічного випробування
Питання розмитнення медичних виробів досі не вирішено
Незважаючи на те, що МОЗ України надало відповідне роз’яснення митниці ще 10 липня, від суб’єктів господарювання на сьогодні надходять повідомлення, що продовжується блокування розмитнення
Єдиний регульований перелік лікарських засобів: Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» просить ухвалити урядову постанову
Асоціація висловлює підтримку ініціативи МОЗ України щодо комплексного підходу до вирішення питання державного регулювання цін на лікарські засоби та медичні вироби









