Актуально

Под красивой «евроинтеграционной оберткой» в сфере отечественной регуляторной системы, касающейся GMP, в последние годы происходили процессы, далекие от евроинтеграции

Принципы принятия обоснованного решения о замене оригинального препарата генериком рассмотрены на примере глимепирида — перорального антигипергликемического средства из группы производных сульфонилмочевины третьего поколения

Міжнародні спонсори клінічних випробувань вже протягом 2,5 міс не можуть ввезти препарати за законною ставкою ПДВ

Загалом до оновленого Реєстру увійшло 324 позиції лікарських засобів, які підпадають під дію Пілотного проекту

9 липня у МОЗ України відбувся брифінг Василя Нетяженка, присвячений продовженню реалізації у 2014 р. Пілотного проекту

9 липня під головуванням першого заступника голови Держлікслужби Украї­ни Олени Алексєєвої відбулося одразу два засідання робочих груп з питань GMP та з питань ліцензування імпорту лікарських засобів

Відмова здійснювати митне оформлення цієї групи товарів мотивується необхідністю додаткових роз’яснень щодо застосування норм постанови КМУ від 1 липня 2014 р. № 216

На відміну від проекту документа, оприлюдненого на сайті Держлікслужби України 04.07.2014 р., доопрацьований проект не містить положення, яким передбачалося зобов’язати ФОПів мати вищу фармацевтичну освіту та відповідати кваліфікаційним вимогам

Для реалізації цього передбачено створення Фонду медичного страхування України, за рахунок якого застрахованим особам будуть надаватися лікарські засоби і вироби медичного призначення

Нещодавно голова Держцінінспекції України публічно виступив з ініціативою щодо запровадження в Україні референтного ціноутворення як механізму для адміністративного регулювання ціноутворення на лікарські засоби та медичні вироби