Украинская фармация была, есть и будет!

11–12 сентября 2014 г. Михаил Пасечник, глава Государственной службы Украины по лекарственным средствам (далее — Гослекслужба) с рабочим визитом посетил Полтаву и Харьков. Это не первый визит Михаила Пасечника в лице Главного государственного инспектора по контролю качества лекарственных средств в эти регионы: 10 лет назад он уже побывал там в бытность главой Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения. За эти годы фармацевтическая отрасль заметно эволюционировала и сегодня приближается к современному развитому уровню. В течение двух насыщенных рабочих дней глава Гослекслужбы провел рабочие совещания, посетил аптечные сети и фармацевтические предприятия, а также центры научно-образовательной работы.

Украинская фармация была, есть и будет!

Первый день визита начался с совещания с участием фармацевтической общественности Полтавщины, в которой приняли участие Олег Пругло, первый заместитель Полтавской областной государственной администрации, Виктор Лысак, директор Департамента здравоохранения Полтавской областной государственной администрации, Наталья Андриенко, начальник государс­твенной службы по лекарственным средс­твам в Полтавской области, Вячеслав Ждан, ректор высшего учебного заведения Украины «Украинская медицинская стоматологическая академия», а также представители фармацевтичес­кой отрасли частного и коммунального сектора.

Михаил Пасечник ознакомил профессиональное сообщество с текущей деятельностью Гослекслужбы, в том числе по совершенствованию законодательной базы, регулирующей хозяйственную деятельность в сфере производства, оптового и розничного отпуска лекарственных средств, в свете евроинтеграционного пути развития Украины.

В ходе открытого диалога между фармацевтами Полтавщины и главой Гослекслужбы обсуждались многие актуальные вопросы.

Операторы рынка обратили внимание на существующую ныне проблему — отсутствие достаточного переходного периода при введении в действие тех или иных нормативных актов, которые вносят существенные изменения в регуляторное поле в фармацевтической сфере. Это существенно усложняет работу и в некоторых случаях может привести к проблемам при осуществлении хозяйственной деятельнос­ти. Крайне важным аспектом является не только своевременное информирование субъектов хозяйствования, но и предоставление профессиональных разъяснений до вступления в силу регуляторных актов.

Также операторов рынка сегодня беспокоят вопросы осуществления терапевтической и генерической замены лекарственных средств. Вследс­твие возможного изменения номенклатуры импортируемых из России препаратов у пациентов и врачей возникают опасения, что с рынка могут исчезнуть жизненно необходимые лекарственные средства. По словам экспертов, дефицита лекарственных средств в Украине быть не должно. Брэнды, которые могут по тем или иным причинам уйти с рынка, могут быть заменены другими торговыми наименованиями, содержащими то же действующее вещество, в том числе украинского производства.

В. Лысак обратил внимание на такую проб­лему, как следование международным протоколам лечения. По его словам, это направление в украинском здравоохранении требует усовершенствования.

Помимо прочего, М. Пасечник остановился на вопросах осуществления хозяйственной деятельности в сегменте оптовых поставок лекарственных средств, и сообщил что недавно состоялась встреча с производителями лекарственных средств, в ходе которой со стороны контролирую­щего органа акцентировано внимание на целесообразности усиления работы с региональными поставщиками лекарственных средств. По его словам, сегодня важной задачей является консолидация усилий для обеспечения населения лекарственными средствами.

М. Пасечник подчеркнул важность развития отрасли в направлении формирования в аптечных учреждениях как учреждениях здравоохранения предоставления доврачебной помощи.

На заседании присутствовали руководители аптечных сетей, осуществляющих хозяйственную деятельность в Полтавской и сопредельных областях. Так, директор КП «Полтава Фарм» Наталья Стецюк выразила благодарность за поддержку коммунального предприятия. На сегодня в КП «Полтава Фарм» функционирует 219 торговых точек, 50% которых расположены в сельской местности, они аккумулируют всего 14% общего товарооборота сети. Она обратила внимание, что КП «Полтава Фарм» принимает участие во всех государственных социальных проектах.

Работа предприятия в настоящее время обременена рядом проблем. Так, в сети функционирует 8 аптек с экстемпоральным изготовлением лекарственных средств, из них только одна покрывает затраты на производство. Н. Стецюк также обратила внимание на проблему кадрового обес­печения аптек сельской местности.

Вячеслав Ждан, в свою очередь, отметил, что с подготовкой квалифицированных кадров в фармацевтической сфере в вузах Украины проб­лем нет. Для решения вопроса кадрового обеспечения важно создать условия, в которых молодые специалисты будут хотеть работать и развиваться.

После встречи с представителями фармацевтической общественности Полтавской области М. Пасечник посетил коммунальное предприятие «Полтава Фарм», в частности, побывал в аптеках и на центральном складе предприятия.

Также глава Гослекслужбы Украины провел совещание с сотрудниками территориальной службы по лекарственным средствам, где обсудил текущие задачи и дальнейшую работу в сфере контроля качества лекарственных средств.

Во время визита в Полтаву М. Пасечник посетил Полтавский юридический институт «Нацио­нального юридического университета им. Ярослава Мудрого», где он провел встречу с Натальей Гуторовой, директором института, доктором юридических наук, академиком Национальной академии правовых наук Украины, и Виталием Пашковым, заведующим кафед­рой гражданского, хозяйственного и экологического права.

Одно из приоритетных направлений работы Полтавского юридического института — развитие медицинского и фармацевтического права в Украине. В настоящее время в данном вузе активно ведется работа по подготовке квалифицированных специалистов этого профиля. Помимо этого, Полтавский юридический институт ежегодно выступает организатором научно-практических конференций, посвященных теоретичес­ко-правовым принципам формирования современного медицинского права в Украине, в ходе которого осуществляются обмен опытом, наработками и определение наиболее актуальных направлений работы ключевых специалистов. В текущем году на базе Полтавского юридического института также будет проведен такой форум.

Во время встречи на повестку дня были вынесены многие вопросы, касающиеся развития медицинского права в Украине. В частности, эксперты обсудили подготовку и трудоустройство профессиональных кадров, которые будут принимать участие в законотворческой деятельности в фармацевтической и медицинской сфере.

После завершения визита в Полтаву М. Пасечник направился в Харьков, где посетил целый ряд фармацевтических предприятий.

Первым в программе посещений стало ООО «Научно-производственная фармацевтическая компания «Эйм». Данное производство оснащено необходимым современным оборудованием и построено в соответствии с международными требованиями качества. Фармацевтическая компания «Эйм» осуществляет производство растительных препаратов по полному циклу — от сбора сырья до выпуска готовой продукции.

На производстве компании «Эйм» функционирует система обеспечения качества, проводится контроль все­го входного сырья, материалов, промежуточных продуктов и готовой про­дукции в лаборатории отдела контроля качества. Лаборатория оснащена современным оборудованием, которое позво­ляет проводить полный контроль растительного сырья и готовой продукции по всем показателям аналитически-нормативной документации.

Во время предыдущего рабочего визита М. Пасечника в Харьков он посещал данное предприятие. С тех пор было проведено полное переформатирование производства, в результате чего введены в строй склады хранения лекарствен­ного растительного сырья и материа­лов с современными системами поддержания условий микроклимата, участок по производс­тву лекар­ственных сборов; участок экстракционных препаратов; участок мягких лекарственных форм; участок подготовки воды очищенной; склад готовой продукции.

М. Пасечник осмотрел производственные участки и лаборатории по контролю качества, а сотрудники предприятия рассказали об основных этапах технологического процесса производс­тва и контроля качества.

Затем глава Гослекслужбы посетил ГП «Украинский научный Фармакопейный центр качества лекарственных средств». Во время встречи и.о. директора Фармакопейного центра Александр Гризодуб ознакомил М. Пасечника со 2-м изданием Государственной Фармакопеи Украины, а также работой лаборатории фармакопейного анализа.

Государственная Фармакопея Украины 2-го издания — это первая национальная Фармакопея Украины как полноправного члена Европейской Фармакопеи. В новом издании актуализировано порядка 800 статей и монографий Государственной Фармакопеи 1-го издания.

Во время встречи М. Пасечник и А. Гризодуб обсудили дальнейшие приоритетные направления развития системы обеспечения качества лекарственных средств в Украине.

М. Пасечник также посетил аптечные сети Харькова, среди которых аптечные предприятия, в которых осуществляется производство лекарственных средств. Во время встречи с руководителями аптечных предприятий обсуждались актуальные проблемы, существующие в плос­кости осуществления хозяйственной деятельности, в частности в сфере экстемпорального производства препаратов. Как было отмечено главой Гослекслужбы, это направление является ценным для украинской фармации и его, безусловно, необходимо развивать и совершенствовать.

После посещения аптек М. Пасечник направился в Национальный фармацевтический университет (НФаУ), где принял участие в праздничном мероприятии, посвященном Дню фармацевтического работника.

В этот день в стенах НФаУ собрались представители аптечной розницы, компаний-дистрибьюторов и производителей лекарственных средств, ученые, преподаватели, будущие специалисты дабы подвести итоги работы и обсудить приоритетные цели работы.

Валентин Черных, доктор фармацевтических наук, доктор химических наук, член-корреспондент НАН Украины, заслуженный деятель науки и техники Украины, заслуженный изобретатель Украины, лауреат Государственной премии Украины, полный кавалер ордена «За заслуги», кавалер ордена князя Ярослава Мудрого IV, V степеней, Почетный гражданин города Харькова, профессор, ректор НФаУ, поздравил специалистов с профессиональным праздником и осветил некоторые памятные для университета и украинской фармации этапы развития. Как он отметил, важно помнить, что в обществе не всегда осознавали значимость фармации и то, что сегодня в обществе осознают высокозначимую роль фармации заслуга многих деятелей.

Он рассказал о проведении национальных съездов фармацевтов, которые являются плацдармом для обмена опытом и полезным наработками между ведущими специалистами фармации. Как подчеркнул В. Черных, в текущем году также ведется работа по подготовке очередного VIII Нацио­нального съезда фармацевтов.

Ставшее традицией чествование фармацевтических работников Харькова и области в этом году проходило в скромной атмосфере. По словам В. Черных, сегодня не время для масштабных празднований, однако отдать честь работникам фармации необходимо.

Среди одного из приоритетных направлений развития фармации В. Черных отметил повышение роли ассоциаций в работе отрасли. Как отметил ректор НФаУ, участие профессиональных ассоциаций в работе отрасли является международной практикой. Он также обратил внимание на необходимость увеличения количества специалистов фармации в Украине, поскольку по этому показателю мы значительно отстаем от развитых стран.

Еще один аспект, на котором акцентировал внимание В. Черных, — это развитие направления импортозамещения, которое является необходимым для функционирования отрасли в целом.

М. Пасечник рассказал о текущей деятельнос­ти Гослекслужбы и приоритетных направлениях работы на будущее. В частности, он отметил, что новая команда ведомства приложила максимум усилий для налаживания конструктивного диалога с профессиональным сообществом. Одна из основных целей — создание прозрачных условий работы для всех участников рынка. Это является важнейшим условием обеспечения населения качественными лекарственными средствами.

Для этого в настоящее время по инициативе Гослекслужбы ведется активная деятельность по разработке нормативно-правовых актов для гармонизации отечественного законодательс­тва в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий с нормативной базой ЕС. В настоящее время ряд документов уже находится на стадии общественного обсуждения. М. Пасечник призвал специалистов к активному участию в законотворческой деятельности в сфере обращения лекарственных средств.

Среди позитивных сдвигов необходимо отметить урегулирование вопросов налогообложения изделий медицинского назначения. В начале сентября правительство утвердило постановление о перечне медицинских изделий, на которые распространяется 7% ставка НДС. Кроме того, недавно приняты обновленные редакции руководств «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0: 2014» и «Лекарственные средства. Надлежащая практика дистрибуции. СТ-Н МОЗУ 42-5.0: 2014».

Также глава Гослекслужбы сообщил о проб­лемной ситуации, которая могла возникнуть на рынке медицинских изделий вследствие возможного внедрения обязательной процедуры подтверждения соответствия медицинских изделий техническим регламентам. Введение этой процедуры — шаг, безусловно, прогрессивный и соответствует международной практике, однако до ее внедрения страна в целом и производители медицинских изделий в частности в настоя­щее время не готовы. Поэтому введение обязательной процедуры подтверждения соответствия медицинских изделий техническим регламентам могло повлечь остановку поставок медицинских изделий. По инициативе Гослекслужбы в сжатые сроки принято постановление КМУ от 1 июля 2014 г. № 215 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украи­ны», которым продлен переходный период до 1 июля 2015 г.

В торжестве по случаю Дня фармацевтичес­кого работника также приняла участие Людмила Коношевич, начальник управления фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Украины. Она рассказала о деятельности управления, в частности об участии в разработке проекта концепции построения новой системы здравоохранения Украины. Одна из важнейших составляющих концепции — формирование эффективной системы лекарственного обеспечения населения, в том числе путем упрощения процедуры допуска препаратов на рынок и др.

Л. Коношевич отметила необходимость подготовки квалифицированных кадров, поскольку особенно сегодня, в условиях реформирования национальной системы здравоохранения, в них ощущается острая потребность.

Олег Терещенко, начальник Государственной службы по лекарственным средствам в Харьковской области, поздравил коллег с праздником и пожелал успехов в их социально значимой миссии. Он отметил высокий потенциал украинс­кой фармации как в сфере производства и отпуска лекарственных средств, так и научной работы. Он выразил благодарность специалистам фармации, которые трудятся на благо здоровья населения.

Один из вопросов, который был включен в повестку дня, — развитие направления само­управления в сфере фармации. Для Украины перспективным представляется построение такой системы по примеру Польской аптечной палаты. Ученые НФаУ поддержали эту идею и выразили готовность принимать участие в формировании украинской национальной системы самоуправления в фармацевтической отрасли.

Научный совет НФаУ отметил вклад М. Пасечника в развитие отечественной фармации, присвоив ему звание почетного доктора НФаУ. По завершении мероприятия почетными грамотами были награждены выдающиеся деятели в сфере фармации, сотрудники НФаУ и фармацевтических предприятий Харькова и области.

В этот день на одном из крупнейших фармацевтических предприятия Украины — «Фармацевтической компании «Здоровье», — состоялся запуск новых производственных площадок по производству готовых лекарственных форм.

Почетные гости посетили Фармацевтичес­кую компанию «Здоровье», где для них провели экскурсию по производственным площадям и ознакомили с этапами технологического процесса производства лекарственных средств.

Украинская фармация была, есть и будет!Производственные площадки оснащены современным техническим оборудованием и отвечают международным требованиям качества, а именно — надлежащей производственной практике. В будущем компания «Здоровье» планирует выводить свою продукцию на фармацевтические рынки стран ЕС. После осмотра технологического процесса производства состоялась пресс-конференция.

Александр Доровской, генеральный директор Фармацевтической компании «Здоровье», сообщил, что, несмотря на непростое для Украины время, компания «Здоровье» в этот день ввела в действие 5 производственных участков по производству твердых, мягких и жидких лекарственных форм. Этот шаг позволит повысить производственную мощность предприятия: производство ампульных форм увеличится практически вдвое (с 8 до 16 млн в месяц), таблетированных форм — с 80 до 160 млн в месяц. В настоящее время осуществляется процесс валидации производственных участков. А. Доровской выразил благодарность коллективу предприятия и специалистам, принявшим непосредственное участие в воплощении данного проекта в жизнь.

Леонид Огородников, главный инвестор и акционер Фармацевтической компании «Здоровье», поблагодарил коллектив, который приложил немало усилий для реализации данного проекта. Он сообщил, что в будущем планируется дальнейшее развитие Фармацевтической компании «Здоровье». Л. Огородников отметил, что в настоящее время рассматривается вопрос о приобретении активов в Европе, для того чтобы европейский фармацевтический рынок стал более доступным для украинского производителя.

М. Пасечник подчеркнул, что в условиях евроинтеграционного выбора Украины открытие производственных площадей, отвечающих международным стандартам, на которых будет производится конкурентоспособная продукция, — важнейший этап.

Он напомнил, что компания «Здоровье» одной из первых поддержала идею внедрения обязательного соответствия требованиям надлежащей производственной практики еще в начале 2000-х годов. Глава Гослекслужбы также отметил участие компании в предоставлении помощи украинским военным, участвующим в антитеррористической операции.

Юрий Георгиевский, заместитель председателя Харьковской облгосадминистрации, рассказал о деятельности, связанной с предоставлением помощи лицам, получившим ранения в зоне проведения антитеррористической операции, а также переселенцам из горячих точек. Благодаря тесному сотрудничеству, которое установилось между облгосадминистрацией, областным советом и Фармацевтическим холдингом «Здоровье», области удается оказывать необходимую помощь. Он поблагодарил за вклад, который компания системно вносит в развитие области.

Л. Коношевич зачитала приветственное слово министра здравоохранения Украины Олега Мусия. «С гордостью можно отметить, что компания «Здоровье», как и вся украинская фармацевтическая индустрия, мощно модернизируется, становится более конкурентоспособной. А внутренний рынок наполняется широким ассортиментом отечественных лекарственных средств», — отметил министр здравоохранения.

Особую благодарность он выразил за предоставление помощи военным госпиталям.

В. Черных подчеркнул, что тот факт, что в условиях тяжелого социально-экономичес­кого кризиса фармацевтические предприятия продолжают развиваться для обеспечения населения качественными лекарственными средствами, вызывает чувство гордости и уверенности в будущем.

Он также отметил, что со стороны НФаУ будут прикладываться все усилия, чтобы продолжать обеспечивать украинские предприятия высоквалифицированными специалистами.

После завершения пресс-конференции Фармацевтическая компания «Здоровье» передала благотворительную помощь на нужды военных батальона «Харьков-2».

М. Пасечник провел рабочее совещание в Государственной службе по лекарственным средс­твам в Харьковской области, где обсудил текущие задачи и актуальные направления работы.

Харьков и Полтава — крупные центры фармации Украины. Специалисты отрасли трудятся не покладая рук, для того чтобы обеспечить население нашей страны качественными лекарственными средствами.

С момента последнего официального визита М. Пасечника в эти города прошло 10 лет, и за это время облик индустрии существенно изменился. Сегодня украинская фармация — конкурентоспособная отрасль, которая активно развивается. 

Галина Галковская,
фото Сергея Бека

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті