Актуально

Щодо процесу розробки нової редакції закону про лікарські засоби, варто зазначити, що нині у поглядах членів робочої групи існують принципові розбіжності

Експерти Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД» підготували проект Концепції реформування системи забезпечення населення України лікарськими засобами та виробами медичного призначення та висловили бажання опублікувати його на сторінках нашого видання для широкого обговорення всіма зацікавленими сторонами

2 липня поточного року під час засідання Уряду ухвалено постанову КМУ, яка передбачає запровадження референтного ціноутворення на препарати, що закуповуються за бюджетні кошти, та прийнято рішення щодо необхідності запровадження державного регулювання роздрібних надбавок на лікарські засоби вітчизняного виробництва, оптово-відпускна ціна яких нижча ніж 12 гривень за одну упаковку

З 1 липня 2014 по 1 липня 2015 р. обов’язковим документом, який підтверджує належність виробу до медичних та має супроводжувати товар, є виключно копія свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу, завірена належним чином

Алексей Соловьев отмечен почетной грамотой Международной системы сотрудничества фармацевтических инспекций (РIC/S)

Відповідь Міндоходів на запит Асоціації «Оператори ринку медичних виробів»

1 липня під стінами Верховної Ради України відбулася акція громадського протесту, спрямована на недопущення відставки чинного міністра охорони здоров’я України

Зокрема, зазначено, що комбіновані лікарські засоби (у тому числі комбіновані лікарські засоби, що містять у своєму складі ацетилсаліцилову кислоту) не підлягають державному регулюванню цін, крім випадків, визначених пп. 2 п. 1 постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955

Не секрет, що нині процедура допуску лікарських засобів в нашій країні не відповідає вимогам Директиви 2001/83/ЄС. Цим пояснюються проблеми, що існують, зокрема, у сфері дотримання вимог законодавства щодо строків проведення експертизи реєстраційних матеріалів. Для читачів нашого видання зазначену проблему прокоментувала Ольга Баула, експерт з питань державної реєстрації лікарських засобів

Останнім часом з боку окремих громадських організацій та професійних асоціацій лунає критика щодо діяльності Центру GMP/GDP. Тому кореспондент нашого видання звернувся до керівництва цієї установи з проханням розповісти про поточну діяльність Центру GMP/GDP та шляхи її удосконалення.