Внесено зміни до Порядку проведення клінічних випробувань
На сайті Парламенту оприлюднено наказ МОЗ України від 07.06.2023 р. № 1034, яким затверджено зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок), затвердженого наказом МОЗ України від 23.09.2009 р. № 690. Зміни набули чинності 29 серпня 2023 р. у зв’язку з опублікуванням у газеті «Офіційний вісник України» від 29.08.2023 р. № 72. Відповідно до змін експертиза документів (матеріалів) клінічного випробування […]
МОЗ презентовано дорожню карту з впровадження 2D-кодування лікарських засобів
Міністерство охорони здоров’я повідомляє про те, що під час зустрічі з Європейською організацією з верифікації лікарських засобів (EMVO) було презентовано «дорожню карту» впровадження системи верифікації лікарських засобів в Україні. Як зазначається в повідомленні, регулювання фармацевтичної галузі України поступово переходить на стандарти ЄС. У 2022 р. Парламент ухвалив новий Закон України «Про лікарські засоби», який, зокрема, спрямований на запобігання обігу […]
Темпи зростання ринку стабілізувалися — UDT 1/09/23
В останні 3 тиж темпи зростання обсягів аптечного продажу лікарських засобів залишаються відносно стабільними, демонструючи незначні коливання. Проте в подальшому очікується сповільнення темпів зростання обсягів роздрібного продажу, адже війна триває, і переселенці, які мігрували за кордон, не поспішають повертатися в Україну. Демографічна криза є одним із ключових факторів, який стримує зростання ринку. З початку війни, за даними Конфедерації […]
Система, що посилює контроль за ліками: особливості 2D-кодування в ЄС
Одним із важливих кроків на шляху переходу регулювання фармацевтичної галузі в Україні на стандарти ЄС має стати впровадження системи верифікації лікарських засобів задля запобігання потраплянню фальсифікованих препаратів в обіг. На практиці це означає, що виробники будуть зобов’язані друкувати на кожній упаковці (переважно це стосується рецептурних препаратів) двовимірний (2D) код — унікальний ідентифікатор, а також пристрій проти несанкціонованого розкриття упаковки
Єдиний регуляторний орган має бути створено «з нуля», а не на базі існуючого — ЄБА
Європейська Бізнес Асоціація (далі — Асоціація) звертає увагу, що новим Законом України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби» передбачається утворення нового єдиного органу державного контролю (ОДК) як центрального органу виконавчої влади зі спеціальним статусом, що реалізує державну політику у сфері створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів. Асоціація вважає це […]
Паліативні хворі зможуть отримати знеболювальні ліки за е-рецептом у межах програми реімбурсації
31 серпня набув чинності оновлений Реєстр лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації (далі — Реєстр реімбурсації). Цього разу до переліку додали знеболювальні препарати для паліативних пацієнтів, а також тест-смужки для вимірювання рівня глюкози в крові. Уже з вересня паліативні пацієнти, які потребують знеболення, зможуть отримати ліки за електронним (е-)рецептом від сімейного лікаря, а з […]
МОЗ опрацює питання безрецептурного відпуску препаратів екстреної контрацепції
Прем’єр-міністр Денис Шмигаль відповів на петицію, у якій закликали зробити безрецептурним продаж препаратів екстреної контрацепції. На переконання авторки петиції, відпуск вказаних препаратів за рецептом — це порушення репродуктивних прав жінок. До того ж обов’язкова консультація лікаря для отримання рецепта затримує час прийому препаратів і робить їх менш ефективними. У відповіді Д. Шмигаль зазначив, що Міністерство охорони здоров’я […]
Реімбурсацію медичних виробів перенесено на 1 жовтня 2023 р.
Наказом МОЗ України від 26.08.2023 р. № 1537 внесено зміни до наказу Міністерства від 21.08.2023 р. № 1495 «Про затвердження Переліків лікарських засобів і медичних виробів, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення, станом на 10 серпня 2023 року». Змінами передбачено, що положення наказу № 1495 набувають чинності, як і раніше, 31 серпня […]
Національний перелік лікарських засобів доповнено новими препаратами
МОЗ України повідомляє, що Урядом розширено Національний перелік основних лікарських засобів (Нацперелік) противірусним засобом валганцикловір та лікарським засобом дапагліфлозин, що застосовується у разі серцевої недостатності. Відповідна постанова КМУ № 907 набула чинності 26.08.2023 р. у зв’язку з опублікування в газеті «Урядовий кур’єр» від 26.08.2023 р. № 172. Окрім того, внесено зміни до форм дозування лікарських засобів […]
Увага! Конкурс!
Не гайте часу! Приєднуйтеся! Можливо, саме ваше фото чи відео виявиться найкращим, і саме ви отримаєте цінний подарунок від «Щотижневика АПТЕКА»!