Анонси та прес-релізи

26-27 мая 2020 г. пройдет вебинар «Правила надлежащего документирования (GDocP) и целостность данных (data integrity) — современные требования в рамках новых руководств EMA, PIC\S, US FDA, WHO, подходы к их реализации»

15 Квітня 2020 г.

Авторы и ведущие вебинара/эксперты: Валерий Григорьевич Никитюк и Татьяна Николаевна Шакина — кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированные эксперты/инспектора (аудиторы)/тренеры GMP/GDP; инспектора, одобренные PIC\S. Нормативная база: – актуализированные правила GMP EU — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use; – актуализированные […]

25 мая 2020 г. пройдет вебинар «Анализ рисков в аналитической лаборатории с учетом требований стандарта 17025»

15 Квітня 2020 г.

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Продолжительность — 6 академических часов. В программе: Анализ и контроль рисков. Значение анализа рисков. Требование к анализу рисков в ISO 17025: 2017. Риски в лабораторной деятельности. Корректирующие действия и риски. Процесс […]

21–22 мая 2020 г. пройдет вебинар «Как разработать и поддерживать мастер-файл системы фармаконадзора держателю регистрационного свидетельства. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения при разработке и поддержании мастер-файла системы фармаконадзора»

15 Квітня 2020 г.

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет: клиническим экспертом АО «Фармак», в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору со стандартными операционными […]

20–21 мая 2020 г. пройдет вебинар «Все стадии менеджмента электронных таблиц в MS Excel: разработка, подготовка, валидация и управление. Обеспечение полного соответствия таблиц требованиям GMP, GLP, ISO/IEC 17025, ISO 22000, GAMP. Снижение трудоемкости при внедрении и управлении таблицами. Практическое руководство Codex Alexa»

15 Квітня 2020 г.

Автор, разработчик методики и ведущий: Алексей Попов, директор «Алекса Технолоджис», квалифицированный метролог и инженер в области контроля и обеспечения качества. Опыт в квалификации складских и чистых помещений, автотранспорта, лабораторного оборудования, валидации компьютеризированных систем. Целевая аудитория: – предприятия фармацевтической отрасли; – предприятия пищевой отрасли; – аутсорсинговые испытательные лаборатории; – метрологические службы (поверочные и калибровочные лаборатории). Цели вебинара: Обучить специалистов по качеству, метрологов, химиков и иных […]

19 мая 2020 г. пройдет вебинар «Я хочу увидеть голос вашего процесса, или Часть первая самого понятного курса по прикладной статистике»

15 Квітня 2020 г.

Автор и ведущий: Алексей Попов, директор ООО «Алекса Технолоджис» (https://alexatech.by), редактор сообщества Новое качество, тренер StTD, автор статей сообщества Pharm-Community. Целевая аудитория: специалисты из сферы управления качеством, которые организовывают схемы контроля продукции, отбора проб, валидации процессов и методик. Предисловие: – Уровень знаний статистики не имеет значения: будет много нового для опытных специалистов, а также будет заложена хорошая […]

18 мая 2020 г. пройдет вебинар «Проблемы и ловушки в газовой хроматографии»

15 Квітня 2020 г.

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Продолжительность — 6 академических часов. В программе будут рассматриваться такие вопросы: В чем причина появления «хвостатых пиков» и как улучшить форму хроматографического пика. Появление посторонних пиков (или […]

14–15 мая 2020 г. пройдет вебинар «Как построить и обеспечить надлежащее функционирование системы качества системы фармаконадзора держателю регистрационного свидетельства. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения построения и имплементации системы качества системы фармаконадзора»

15 Квітня 2020 г.

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет клиническим экспертом АО «Фармак» в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами системы качества […]

14–15 мая 2020 г. пройдет вебинар «Базовые требования GMP для производителей лекарственных средств для человека и для ветеринарного производства. Основные принципы GMP, теоретические подходы и практические примеры. Ожидания регуляторных органов при инспектировании предприятий на соответствие требованиям GMP. Основные типичные несоответствия, выявляемые регуляторными органами»

15 Квітня 2020 г.

Автор и ведущая: Баранова Ю.В., начальник отдела обеспечения качества АО «БИОЛЕК», лектор-тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет. Цели вебинара: получение слушателями семинара теоретических и практических знаний относительно ключевых принципов и требований GMP: управление качеством, разработки и внедрения документации, требования […]

1–3 мая 2020 г. пройдет вебинар «Построение системы риск-менеджмента для производителей лекарственных средств в соответствии с регламентирующими требованиями (ICH Q9). Принципы подхода и инструменты управления рисками. Практические аспекты реализации риск-менеджмента в компании. Ожидания регуляторных органов при инспектировании систем риск-менеджмента компании»

15 Квітня 2020 г.

Автор и ведущая: Ю.В. Баранова — начальник отдела обеспечения качества АО «БИОЛЕК», лектор-тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет. Цели интерактивного курса: получение слушателями курса теоретических и практических знаний относительно требований к системе риск-менеджмента для производителей лекарственных средств. Освоение ключевых […]

15 квітня відбудеться онлайн-семінар «Covidні зміни в регулюванні обігу медичних виробів, засобів індивідуального захисту та дезінфекційних засобів»

08 Квітня 2020 г.

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD™ спільно з компаніями «МОРІОН» та «УКРКОМЕКСПО» підготували першу профільну онлайн-подію, у фокусі якої лише релевантна інформація про зміни в правилах функціонування ринку медичних виробів, дезінфекційних засобів та засобів індивідуального захисту, спричинених карантином. Онлайн-семінар для операторів ринку медичних виробів та дезінфекційних засобів має на меті надати виробникам, постачальникам, дистриб’юторам цієї продукції тільки актуальну регуляторну інформацію, створити […]

Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.