Анонси та прес-релізи

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD™) спільно з правничою групою «Коларес» та за партнерської підтримки компаній «МОРІОН» і «УКРКОМЕКСПО» підготували другу профільну онлайн-подію, у фокусі якої лише релевантна інформація про зміни в правилах публічних закупівель на ринку медичних виробів, дезінфекційних засобів та засобів індивідуального захисту, в умовах карантину. Окремої уваги заслуговує блок питань, пов’язаних з датою «Ч» в публічних […]

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет: клиническим экспертом АО «Фармак», в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору со стандартными операционными […]

Общий курс авторских вебинаров «Надлежащее обращение с лекарственными средствами при их дистрибуции и импорте в соответствии с актуализированными правилами GDP EU, GSP WHO и принципами PQS. Базовый курс» состоит из 8 модулей. Программы всех 8 модулей предоставляются по запросу. Авторы и ведущие вебинара/эксперты: Валерий Григорьевич Никитюк и  Татьяна Николаевна Шакина — кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированные эксперты/инспектора (аудиторы)/тренеры GMP/GDP; инспектора, одобренные PIC/S. […]

Автор и ведущая: Леся Ивановна Федько — микробиолог (бактериолог пищевых продуктов), опыт работы 13 лет в ГП «Укрметртестстандарт» (бактериологическая лаборатория). Целевая аудитория: руководители и сотрудники предприятий пищевой промышленности. Продолжительность: 3 академических часа. В программе будут рассматриваться вопросы: Качество и безопасность пищевой продукции в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями. Безопасность производства на пищевом предприятии. Обеспечение правильного хранения, упаковка и транспортировка пищевых продуктов. Дезинфекционные и дезинсекционные мероприятия. Производственный контроль, […]

Авторы и ведущие вебинара/эксперты: Валерий Григорьевич Никитюк и Татьяна Николаевна Шакина — кандидаты фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированные эксперты/инспектора (аудиторы)/тренеры GMP/GDP; инспектора, одобренные PIC\S. Нормативная база: – актуализированные правила GMP EU — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union. Volume 4. EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use; – актуализированные […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Продолжительность — 6 академических часов. В программе: Анализ и контроль рисков. Значение анализа рисков. Требование к анализу рисков в ISO 17025: 2017. Риски в лабораторной деятельности. Корректирующие действия и риски. Процесс […]

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет: клиническим экспертом АО «Фармак», в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору со стандартными операционными […]

Автор, разработчик методики и ведущий: Алексей Попов, директор «Алекса Технолоджис», квалифицированный метролог и инженер в области контроля и обеспечения качества. Опыт в квалификации складских и чистых помещений, автотранспорта, лабораторного оборудования, валидации компьютеризированных систем. Целевая аудитория: – предприятия фармацевтической отрасли; – предприятия пищевой отрасли; – аутсорсинговые испытательные лаборатории; – метрологические службы (поверочные и калибровочные лаборатории). Цели вебинара: Обучить специалистов по качеству, метрологов, химиков и иных […]

Автор и ведущий: Алексей Попов, директор ООО «Алекса Технолоджис» (https://alexatech.by), редактор сообщества Новое качество, тренер StTD, автор статей сообщества Pharm-Community. Целевая аудитория: специалисты из сферы управления качеством, которые организовывают схемы контроля продукции, отбора проб, валидации процессов и методик. Предисловие: – Уровень знаний статистики не имеет значения: будет много нового для опытных специалистов, а также будет заложена хорошая […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Продолжительность — 6 академических часов. В программе будут рассматриваться такие вопросы: В чем причина появления «хвостатых пиков» и как улучшить форму хроматографического пика. Появление посторонних пиков (или […]