Анонси та прес-релізи

Автор и ведущий: Алексей Попов, директор ООО «Алекса Технолоджис» (https://alexatech.by), редактор сообщества Новое качество, тренер StTD, автор статей сообщества Pharm-Community. Целевая аудитория: специалисты из сферы управления качеством, которые организовывают схемы контроля продукции, отбора проб, валидации процессов и методик. Предисловие: – Уровень знаний статистики не имеет значения: будет много нового для опытных специалистов, а также будет заложена хорошая […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Продолжительность — 6 академических часов. В программе будут рассматриваться такие вопросы: В чем причина появления «хвостатых пиков» и как улучшить форму хроматографического пика. Появление посторонних пиков (или […]

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет клиническим экспертом АО «Фармак» в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами системы качества […]

Автор и ведущая: Баранова Ю.В., начальник отдела обеспечения качества АО «БИОЛЕК», лектор-тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет. Цели вебинара: получение слушателями семинара теоретических и практических знаний относительно ключевых принципов и требований GMP: управление качеством, разработки и внедрения документации, требования […]

Автор и ведущая: Ю.В. Баранова — начальник отдела обеспечения качества АО «БИОЛЕК», лектор-тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет. Цели интерактивного курса: получение слушателями курса теоретических и практических знаний относительно требований к системе риск-менеджмента для производителей лекарственных средств. Освоение ключевых […]

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD™ спільно з компаніями «МОРІОН» та «УКРКОМЕКС­ПО» підготували першу профільну онлайн-подію, у фокусі якої лише релевантна інформація про зміни в правилах функціонування ринку медичних виробів, дез­інфекційних засобів та засобів індивідуального захисту, спричинених карантином. Онлайн-семінар для операторів ринку медичних виробів та дезінфекційних засобів має на меті надати виробникам, постачальникам, дистриб’юторам цієї продукції тільки актуальну регуляторну інформацію, створити […]

Лікарі та інтерни медичної мережі «Добробут» переклали українською та опублікували матеріали з діагностики, лікування та профілактики COVID-19. Це посібники, клінічні настанови та рекомендації, а також відеоматеріали, які допоможуть українським медикам вивчати міжнародний досвід для ефективної боротьби з коронавірусним захворюванням в Україні: Настанови з ведення важкохворих дорослих з коронавірусною хворобою, опубліковані Спілкою інтенсивної медицини (System Center Configuration […]

Дата проведення вебінару: 29 квітня 2020 р. Тема вебінару: «Основи логістики та зовнішньоекономічної діяльності для медичних виробів та лікарських засобів». Вебінар проводить: Володимир Олександрович Гвоздь — топ-менеджер зовнішньоекономічної діяльності. Спеціаліст з 20-річним досвідом роботи у сфері логістики, міжнародних закупівель та управлінні ланцюгом поставок, зокрема у фармацевтичних та IT/hi-tech-компаніях. Цільова аудиторія: керівники підприємств, які здійснюють імпорт лікарських […]

Дата проведення вебінару: 15 квітня 2020 р. Тема вебінару: «Нова редакція стандарту з управління ризиками щодо медичних виробів (ISO 14971:2019). Зміни та практичне застосування». Вебінар проводить: Анатолій Георгійович Комар – начальник відділу оцінки відповідності, сертифікації продукції та систем управління якістю ДП «Український медичний центр сертифікації». Цільова аудиторія: провідні фахівці підприємств — виробників медичних виробів, керівники відділів […]

Вебінар проводить: Наталія Василівна Литвиненко — сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSP, техніки проведення аудитів/інспектувань, вимог міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.   Цільова аудиторія: уповноважені особи, директори з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складів та інші фахівці суб’єктів […]