Анонси та прес-релізи

21–22 мая 2020 г. пройдет вебинар «Как разработать и поддерживать мастер-файл системы фармаконадзора держателю регистрационного свидетельства. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения при разработке и поддержании мастер-файла системы фармаконадзора»

15 Квітня 2020 р.

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет: клиническим экспертом АО «Фармак», в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору со стандартными операционными […]

20–21 мая 2020 г. пройдет вебинар «Все стадии менеджмента электронных таблиц в MS Excel: разработка, подготовка, валидация и управление. Обеспечение полного соответствия таблиц требованиям GMP, GLP, ISO/IEC 17025, ISO 22000, GAMP. Снижение трудоемкости при внедрении и управлении таблицами. Практическое руководство Codex Alexa»

15 Квітня 2020 р.

Автор, разработчик методики и ведущий: Алексей Попов, директор «Алекса Технолоджис», квалифицированный метролог и инженер в области контроля и обеспечения качества. Опыт в квалификации складских и чистых помещений, автотранспорта, лабораторного оборудования, валидации компьютеризированных систем. Целевая аудитория: – предприятия фармацевтической отрасли; – предприятия пищевой отрасли; – аутсорсинговые испытательные лаборатории; – метрологические службы (поверочные и калибровочные лаборатории). Цели вебинара: Обучить специалистов по качеству, метрологов, химиков и иных […]

19 мая 2020 г. пройдет вебинар «Я хочу увидеть голос вашего процесса, или Часть первая самого понятного курса по прикладной статистике»

15 Квітня 2020 р.

Автор и ведущий: Алексей Попов, директор ООО «Алекса Технолоджис» (https://alexatech.by), редактор сообщества Новое качество, тренер StTD, автор статей сообщества Pharm-Community. Целевая аудитория: специалисты из сферы управления качеством, которые организовывают схемы контроля продукции, отбора проб, валидации процессов и методик. Предисловие: – Уровень знаний статистики не имеет значения: будет много нового для опытных специалистов, а также будет заложена хорошая […]

18 мая 2020 г. пройдет вебинар «Проблемы и ловушки в газовой хроматографии»

15 Квітня 2020 р.

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Продолжительность — 6 академических часов. В программе будут рассматриваться такие вопросы: В чем причина появления «хвостатых пиков» и как улучшить форму хроматографического пика. Появление посторонних пиков (или […]

14–15 мая 2020 г. пройдет вебинар «Как построить и обеспечить надлежащее функционирование системы качества системы фармаконадзора держателю регистрационного свидетельства. Практические подходы, вызовы, ошибки и пути решения построения и имплементации системы качества системы фармаконадзора»

15 Квітня 2020 р.

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет клиническим экспертом АО «Фармак» в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами системы качества […]

14–15 мая 2020 г. пройдет вебинар «Базовые требования GMP для производителей лекарственных средств для человека и для ветеринарного производства. Основные принципы GMP, теоретические подходы и практические примеры. Ожидания регуляторных органов при инспектировании предприятий на соответствие требованиям GMP. Основные типичные несоответствия, выявляемые регуляторными органами»

15 Квітня 2020 р.

Автор и ведущая: Баранова Ю.В., начальник отдела обеспечения качества АО «БИОЛЕК», лектор-тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет. Цели вебинара: получение слушателями семинара теоретических и практических знаний относительно ключевых принципов и требований GMP: управление качеством, разработки и внедрения документации, требования […]

 1–3 мая 2020 г. пройдет вебинар «Построение системы риск-менеджмента для производителей лекарственных средств в соответствии с регламентирующими требованиями (ICH Q9). Принципы подхода и инструменты управления рисками. Практические аспекты реализации риск-менеджмента в компании. Ожидания регуляторных органов при инспектировании систем риск-менеджмента компании»

15 Квітня 2020 р.

Автор и ведущая: Ю.В. Баранова — начальник отдела обеспечения качества АО «БИОЛЕК», лектор-тренер с практическим опытом разработки и внедрения систем менеджмента качества в соответствии с требованиями стандартов GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22000. Опыт работы в фармацевтической отрасли более 20 лет. Цели интерактивного курса: получение слушателями курса теоретических и практических знаний относительно требований к системе риск-менеджмента для производителей лекарственных средств. Освоение ключевых […]

15 квітня відбудеться онлайн-семінар «Covidні зміни в регулюванні обігу медичних виробів, засобів індивідуального захисту та дезінфекційних засобів»

08 Квітня 2020 р.

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD™ спільно з компаніями «МОРІОН» та «УКРКОМЕКС­ПО» підготували першу профільну онлайн-подію, у фокусі якої лише релевантна інформація про зміни в правилах функціонування ринку медичних виробів, дез­інфекційних засобів та засобів індивідуального захисту, спричинених карантином. Онлайн-семінар для операторів ринку медичних виробів та дезінфекційних засобів має на меті надати виробникам, постачальникам, дистриб’юторам цієї продукції тільки актуальну регуляторну інформацію, створити […]

Медична мережа «Добробут» переклала матеріали з попередження та лікування COVID-19 для українських медичних працівників

03 Квітня 2020 р.

Лікарі та інтерни медичної мережі «Добробут» переклали українською та опублікували матеріали з діагностики, лікування та профілактики COVID-19. Це посібники, клінічні настанови та рекомендації, а також відеоматеріали, які допоможуть українським медикам вивчати міжнародний досвід для ефективної боротьби з коронавірусним захворюванням в Україні: Настанови з ведення важкохворих дорослих з коронавірусною хворобою, опубліковані Спілкою інтенсивної медицини (System Center Configuration […]

29.04.2020 р. відбудеться вебінар «Основи логістики та зовнішньоекономічної діяльності для медичних виробів та лікарських засобів»

03 Квітня 2020 р.

Дата проведення вебінару: 29 квітня 2020 р. Тема вебінару: «Основи логістики та зовнішньоекономічної діяльності для медичних виробів та лікарських засобів». Вебінар проводить: Володимир Олександрович Гвоздь — топ-менеджер зовнішньоекономічної діяльності. Спеціаліст з 20-річним досвідом роботи у сфері логістики, міжнародних закупівель та управлінні ланцюгом поставок, зокрема у фармацевтичних та IT/hi-tech-компаніях. Цільова аудиторія: керівники підприємств, які здійснюють імпорт лікарських […]

Анонс заходів та прес-релізи відомих українських та зарубіжних фармацевтичних компаній.