Анонси та прес-релізи

Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской фармакопеи. В программе семинара: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к трансферу технологий. Случаи проведения трансфера технологий. Этапы трансфера технологий. Этап инициации. Этап планирования и подготовки. Распределение ответственности при проведении трансфера. Этап оценки и выполнения. Этап оформления документации трансфера. Установление критериев успешности трансфера. Завершение трансфера. Документы при […]

Целевая аудитория: вебинар для разработчиков парентеральных лекарственных средств (сотрудников отделов разработки) и сотрудников отделов регистрации. Вебинар предоставит знания и практические навыки при разработке состава и технологии парентеральных лекарственных средств и оформлении раздела регистрационных документов, касающегося их эквивалентности. Автор и ведущая: Наталья Ивановна Гудзь – кандидат фармацевтических наук, опыт работы в фармацевтической разработке лекарственных средств для парентерального применения, накожного нанесения, орального применения, косметических […]

Автор и модератор: Александр Григорьевич Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе вебинара: Общие понятия о валидации аналитических методик: международные нормативные документы. Отличие межу валидацией и верификацией аналитических методик. Что нового относительно валидации аналитических методик в стандарте ISO 17025. […]

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук,, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. В основу программы семинара-тренинга положены следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU – Guidelines on Good Distribution Practice of medicinal products for human use. […]

Автор и ведущий: Тарас Николаевич Пономаренко, главный юрисконсульт юридического отдела фармацевтического предприятия, тренер в сфере информационной безопасности и защиты персональных данных. Более 10 лет опыта работы в фармацевтической отрасли. Целевая аудитория: специалисты фармацевтических, пищевых, химических предприятий, руководители структурных подразделений, ответственные лица, специалисты лабораторий предприятий, сотрудники складов, осуществляющие деятельность, связанную с использованием и хранением наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. В программе семинара: 1. […]

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S; Татьяна Николаевна Шакина – кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC\S. В основу Программы семинара-тренинга положено следующие международные нормативы: актуализированные правила GMP EU – Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Humane and Veterinary […]

Автор и модератор: Александр Григорьевич Макаренко, кандидат химических наук, доцент Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель-тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров, опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и в регуляторных органах. В программе вебинара: Валидация методов анализа. Валидационные параметры, валидационные критерии. Подход Государственной Фармакопеи Украины (ГФУ) при расчете валидационных критериев, методология проведения валидации согласно ГФУ. Подход Американской Фармакопеи […]

17 січня о 12:30 відбудеться прес-конференція на тему: “Тотальна тінізація ринку медичних виробів. Закупівлі медичних виробів поза Prozorro: обмеження конкуренції і встановлення націнок на медичні вироби”. Місце проведення – прес-центр «Укрінформ»,  вул. Б. Хмельницького, 8/16 (ст. м. «Театральна») (Зала 1). Пряма трансляція в YOUTUBE – https://www.youtube.com/watch?v=myc-cJ0zjUA Організатор: Асоціація “Оператори ринку медичних виробів” (AMOMD). Підтверджені учасники: Павло Харчик- президент Асоціації “Оператори ринку […]

У зв’язку з великою кількістю охочих 17 січня взяти участь у тренінгу заяви на участь у цьому тренінгу більше не приймаються

Захід відбудеться 17 січня о 10:00 у кабінеті № 604 у приміщенні ДЕЦ за адресою: Київ, вул. Смоленська, 10. Початок реєстрації учасників заходу — о 9:00.