Анонси та прес-релізи

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, ведущий преподаватель/тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, 21, офис 13. Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических, пищевых, химических, металлургических и др. предприятий. Цель занятий: аналитическая химия […]

Автор и ведущий:  А.А. Мартыненко, генеральный директор ЭЦ «Биолайтс»; И.П. Чернявская, начальник сектора микробиологических исследований патологического материала; А.С. Микитюк, начальник отдела микробиологических исследований пищевых продуктов, кормов и воды. Место проведения: Лаборатория «Биолайтс». Целевая аудитория: руководители и сотрудники микробиологических лабораторий пищевой промышленности и ветеринарной диагностики. В программе будут рассматриваться вопросы: Важность выбора качественных питательных сред для микробиологических исследований. Классификация сальмонелл. Сальмонеллезные инфекции. […]

Общий курс авторских вебинаров «Надлежащее обращение с лекарственными средствами при их дистрибуции и импорте в соответствии с актуализированными правилами GDP EU, GSP WHO и принципами PQS. Базовый курс», состоит из 8 модулей. Программы всех 8 модулей предоставляются по запросу. Авторы и ведущие:  Валерий Григорьевич  Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, […]

Автор и ведущая: Наталья Васильевна Рудая — кандидат биологических наук, опыт работы в регуляторных органах и на производстве, автор и ведущая семинаров по фармацевтической разработке. В программе: в рамках мастер-класса будут рассмотрены практические вопросы (на конкретных примерах) по составлению программ стабильности для оригинальных и генерических лекарственных препаратов: На этапе планирования фармацевтической разработки: для хорошо изученных активных фармацевтических ингредиентов (АФИ); для нестабильных АФИ; для неизученных АФИ. На этапе разработки состава. Для […]

Автор и тренер: Галина Андреевна  Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт 8 лет — клиническим экспертом АО «Фармак», проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору со стандартными операционными […]

Автор и ведущая: Лидия Борисовна Ленивко — лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований, фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ. В программе: 1. Зачем готовиться к инспекции GMP. 2. Когда […]

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт работы 8 лет  клиническим экспертом АО «Фармак», проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, управления рисками и управления сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Опыт работы в сфере преподавания более 20 лет. В программе: Систематическая и случайная ошибка измерений, взаимодействие между видами ошибок. Доверительный интервал. Прецизионность: […]

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. Базовые требования: знание правил GMP EU, специфики своей компании и реализации в компании системы обеспечения качества лекарственных средств. Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков в части требований к системам  контроля отклонений, […]

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет. Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, д. 21, […]