Анонси та прес-релізи

Автор и тренер: Галина Андреевна  Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт 8 лет — клиническим экспертом АО «Фармак», проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору со стандартными операционными […]

Автор и ведущая: Лидия Борисовна Ленивко — лектор/тренер, специалист по сопровождению инспекций GMP, большой опыт успешной работы переводчиком-специалистом (английский, испанский язык) при фармацевтическом инспектировании (инспекции GMP в Испании и Латинской Америке), опыт работы в подготовке нормативной документации для регистрации лекарственных средств, клинических исследований, фармацевтические и медицинские переводы, опыт работы в Гомельском медицинском институте, автор печатных работ. В программе: 1. Зачем готовиться к инспекции GMP. 2. Когда […]

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт работы 8 лет  клиническим экспертом АО «Фармак», проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, управления рисками и управления сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, доцент кафедры пищевой химии Национального университета пищевых технологий, ведущий преподаватель тренер ООО «СтТР», автор более 75 семинаров. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины более 20 лет, опыт работы в регуляторных органах. Опыт работы в сфере преподавания более 20 лет. В программе: Систематическая и случайная ошибка измерений, взаимодействие между видами ошибок. Доверительный интервал. Прецизионность: […]

Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный експерт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S; Татьяна Николаевна Шакина — к.ф.н., Ph.D., сертифицированный эксперт/инспектор (аудитор)/тренер GMP/GDP; инспектор, одобренный PIC/S. Базовые требования: знание правил GMP EU, специфики своей компании и реализации в компании системы обеспечения качества лекарственных средств. Цели семинара: получение слушателями теоретических знаний и практических навыков в части требований к системам  контроля отклонений, […]

Автор и ведущий: Николай Владимирович Ищенко — кандидат химических наук, доцент кафедры аналитической химии Национального университета имени Тараса Шевченко. Главный специалист отдела управления качеством Лаборатории антидопингового контроля Национального антидопингового центра Украины. Опыт работы по разработке, валидации и оценке неопределенности хроматографических и спектроскопических методик измерений. Опыт работы в сфере преподавания более 10 лет. Место проведения: г. Киев, ул. Княжий Затон, д. 21, […]

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак», опыт работы 8 лет  клиническим экспертом АО «Фармак», проведения аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, управления рисками и управления сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами […]

Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — кандидат химических наук, доцент НУПТ, ведущий преподаватель/тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 семинаров. Опыт работы в регуляторных органах Украины более 20 лет. Место проведения: лаборатория. Целевая аудитория: руководители и сотрудники лабораторий фармацевтических, пищевых, химических, металлургических и других предприятий. Цель занятий: выработка практических навыков по технике выполнения титриметрического анализа и овладение […]

Автор и тренер: Галина Андреевна Кордеро — Уполномоченное лицо, ответственное за фармаконадзор, АО «Фармак» с 2011 г. Опыт построения, имплементации и обеспечения надлежащего функционирования системы фармаконадзора, опыт  работы 5 лет начальником отдела по фармаконадзору АО «Фармак». Опыт 8 лет: клиническим экспертом АО «Фармак» в проведении аудитов системы фармаконадзора для международных партнеров, в управлении рисками и управлении сигналами в фармаконадзоре, генерации документов по фармаконадзору с СОП, мастер-файлами системы […]

Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец — QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. Целевая аудитория: семинар-тренинг будет полезным для уполномоченных лиц, руководителей и сотрудников отделов обеспечения качества предприятий — производителей и дистрибьюторов лекарственных средств. Нормативная база: EudraLex — The Rules Governing Medicinal Products in the European Union/Свод Правил по лекарственным средствам в ЕС; GМP EU, […]