Анонси та прес-релізи

20 июля 2017 г. приглашаем на семинар «Оценка соответствия медицинских изделий с июля 2017 г.». Семинар проводят: Игорь Михайлович Хотенюк — директор ООО «УкрМедСерт»; Елена Валентиновна Абрамова — руководитель органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт»; Михаил Васильевич Мартыненко — к.т.н., ведущий аудитор органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт»; Светлана Серафимовна Вакуленко — к.т.н., ведущий технический эксперт органа оценки соответствия ООО «УкрМедСерт». Целевая аудитория: […]

26–28 июля 2017 г. пройдет вебинар «Качество стерильных форм лекарственных средств: GXP/GMP от чистых помещений — до склада готовой продукции». Формат проведения: 3 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Наталия Николаевна Кравец — QA/заместитель директора по качеству биоаналитической лаборатории ООО «Клинфарм»; сертифицированный GMP/GDP-инспектор/преподаватель, эксперт по вопросам GxP лекарственных средств. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: PQS/ФСК: Фармацевтическая система качества фармпредприятия: 1.1. […]

  24–25 июля 2017 г. состоится вебинар «Фармакопейный анализ — инструментальные методы анализа, требования к оборудованию в соответствии с требованиями ведущих зарубежных фармакопей. Комплектация аналитической лаборатории. Квалификация и валидация оборудования — подходы, методология, документация. Формирование протокола валидации. Квалификация хроматографов, спектрофотометров, весов и другого оборудования». Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара. Автор и ведущий: Александр Григорьевич Макаренко — доцент, кандидат химических наук, преподаватель Национального университета […]

31 июля 2017 г. состоится вебинар «Испытание «Бактериальные эндотоксины» при контроле качества и фармацевтической разработке лекарственных средств в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи Украины, 2.0.». Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Юлия Владимировна Меркулова — ведущий научный сотрудник. В программе вебинара будут рассматриваться такие вопросы: Требования к реактивам, материалам и оборудованию. Пробоподготовка испытуемых образцов. Расчет максимально допустимого разведения и минимально допустимой концентрации. […]

21 июля 2017 г. пройдет вебинар «Обращение с культурами тест-микроорганизмов в микробиологической лаборатории контроля качества». Формат проведения: 1 день — 3 ч вебинара. Автор и ведущая: Елена Вячеславовна Дунай — кандидат фармацевтических наук, начальник департамента микробиологических исследований ООО «Научный центр разработок и внедрений», г. Харьков, старший научный сотрудник лаборатории фармакопейного анализа ГП «Украинский научный фармакопейный центр качества лекарственных средств» (ГП «Фармакопейный центр»). В программе вебинара будут рассматриваться […]

21 июля 2017 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Валидация аналитических методик и методик очистки. Применение материалов валидации аналитических методик при трансфере аналитических методик. Верификация и трансфер аналитических методик». Автор и ведущая: Наталья Николаевна Асмолова — кандидат фармацевтических наук, профессор, эксперт Европейской Фармакопеи. В программе семинара будут рассматриваться такие вопросы: Обзор международных (ICH, FDA, WHO, EMEA) нормативных документов, регулирующих требования к валидации аналитических […]

12–13 июля 2017 г. в Киеве пройдет семинар-тренинг «Тактика управления рисками. Как реализовать? Некоторые основные методы риск-менеджмента применительно к фармацевтическим продуктам и технологическим процессам». Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP. Целевая аудитория: Уполномоченные лица компаний (QP, RP), […]

12–13 июля 2017 г. пройдет вебинар «Обращение с готовой продукцией, пребывающей на рынке — рекламации, возвраты, отзывы. Работы по аутсорсингу и система аудитов». Формат проведения: 2 дня по 3 ч вебинара.  Авторы и ведущие: Валерий Григорьевич Никитюк — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP; Татьяна Николаевна Шакина — кандидат фармацевтических наук, Ph.D., инспектор, одобренный PIC/S эксперт/инспектор/преподаватель в сфере GMP/GDP. Целевая аудитория: Уполномоченные лица […]

4 июля 2017 г. пройдет вебинар «Токсикологическая оценка активных фармацевтических ингредиентов (АФИ)». Формат проведения: 1 день, 2 ч вебинара. Автор и ведущий: Сергей Чижов — специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, которые внедряют новые препараты на действующие производственные участки; специалисты по валидации и обеспечению качества; специалисты, которые проводят анализ рисков […]

До редакції нашого видання надійшов прес-реліз Громадської організації «ФАРМВАРТА», у якому йдеться про проект постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі та імпорту лікарських засобів», яким пропонується викласти Ліцензійні умови в новій редакції. Нагадаємо, що цей проект розроблено Державною службою України з лікарських засобів і контролю за […]