Євроінтеграція

Планы Польши по созданию производства АФИ и лабораторий BSL-4

25 Березня 2021 р.

Польша не имеет полноценной системы защиты от биологического заражения на своей территории — нет ни одной лаборатории высочайшего уровня безопасности (BSL-4), в которой возможно проведение исследований с активными реплицирующимися вирусами, отнесенными к наиболее опасным

«AstraZeneca» зарезервировала 30 млн доз вакцины на итальянском складе

25 Березня 2021 р.

Согласно итальянскому источнику, британо-шведский производитель вакцин «AstraZeneca» хранит 30 млн доз вакцины на складе завода в Ананьи, в 70 км к юго-востоку от Рима. Сообщение итальянской газеты «La Stampa» было распространено ведущими мировыми информационными агентствами. Вакцину выпускали на заводе компании «Halix» в Нидерландах, а затем разливали по флаконам в Италии. О запасах вакцин в Италии стало известно, когда еврокомиссар Тьерри Бретон (Thierry Breton) посетил […]

Австрийский Конституционный суд об отпуске безрецептурных лекарств

24 Березня 2021 р.

В Австрии безрецептурные лекарства по-прежнему можно отпускать только в аптеках, а не в аптечных магазинах, согласно решению Конституционного суда (Verfassungsgerichtshof — VfGH). Полный запрет на отпуск лекарств в режиме самообслуживания также остается в силе. Опубликованное 23 марта решение суда принято в ответ на обращение сети аптечных магазинов «dm» о проведении правовой и нормативной экспертизы. Компания, открывшая свой первый филиал в Австрии в 1976 г., возражала против […]

Европейская Фармакопея: c 1 апреля вступают в силу новые монографии

23 Березня 2021 р.

Пять монографий по сартанам с тетразольным кольцом, а именно: валсартану (2423), лозартану калия (2232), ирбесартану (2465), кандесартану цилексетилу (2573) и олмесартану медоксомилу (2600), были пересмотрены, чтобы привести их в соответствие с недавно изданными нормативными рекомендациями Комитета по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP), которые были опубликованы 13 ноября 2020 г. на веб-сайте Европейского агентства […]

Скандинавские страны не приняли решение относительно вакцины AstraZeneca

22 Березня 2021 р.

Финляндия 19 марта приостановила использование вакцины против COVID-19 от компании «AstraZeneca» в качестве меры предосторожности после регистрации двух случаев тромбоза церебральных венозных синусов спустя 4–10 дней после вакцинации. Оба пациента имели медицинские факторы риска образования тромбов, и анализ случаев до сих пор не завершен. В качестве меры предосторожности Финский институт здравоохранения и социального обеспечения (Institutet för hälsa och välfärd […]

Про формування політики державного протекціонізму у сфері фармації як складової біологічної безпеки держави

16 березня 2021 р. Науково-дослідним інститутом (НДІ) інтелектуальної власності Національної академії правових наук (НАПрН) України в партнерстві з пацієнтською організацією БО «100% Життя» було проведено круглий стіл «Міжнародні тенденції розширення доступу до лікарських засобів». Мета заходу — висвітлення міжнародних тенденцій лібералізації права інтелектуальної власності у сфері охорони лікарських засобів у зв’язку з пандемією, питань трансферу технологій та готовності національного виробника ліків до цих викликів — […]

Проблеми реімбурсації орфанних препаратів

Організація допомоги пацієнтам з рідкісними захворюваннями незвичайна тим, що потребує вузькоспеціалізованої експертизи, спеціальної діагностики, особливих лікарських засобів і медичних виробів, на які виробники схильні встановлювати більш високі, ніж зазвичай, ціни. Тому в оцінці відповідних медичних технологій (ОМТ) необхідні особливі підходи. У свою чергу, розвинена інфраструктура системи надання медичної допомоги, крім безпосередньої користі, ще й може стимулювати поставки виробниками своїх […]

К лету в ЕС появится зеленый сертификат COVID-19

19 Березня 2021 р.

Цифровой зеленый сертификат (Digital Green Certificate) должен служить доказательством вакцинации против COVID-19, перенесенного заболевания или отрицательного результата теста