Євроінтеграція

Национальные компетентные органы проводят GMP-инспекции в координации с EMA, чтобы проверить, соблюдают ли производители стандарты ЕС, условия лицензий и разрешения на маркетинг, если оно получено

Ожидается, что доработки будут завершены в апреле этого года, и тогда записываться на вакцинацию и получать соответствующие подтверждения можно будет через единый электронный доступ

EMA созывает 29 марта специальную группу экспертов для дополнительной оценки. Итоги встречи экспертов, вместе с дальнейшим анализом зарегистрированных случаев, будут учтены с включением в обновленные рекомендации PRAC по этому вопросу, как ожидается, в ходе апрельского пленарного заседания (6–9 апреля)

Управление здравоохранения (Sundhedsstyrelsen) Дании продлило перерыв в применении вакцины компании «AstraZeneca», поскольку оценка ее использования в датской программе вакцинации против COVID-19 все еще продолжается. Остановка была предпринята 11 марта 2021 г. на основании сообщений о нескольких серьезных случаях тромбообразования, уменьшения количества тромбоцитов и кровотечений. Впоследствии Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) оценило 25 случаев этого и подобных […]

Финский институт здравоохранения и социального обеспечения (Institutet för hälsa och välfärd — THL) 24 марта сообщил, что применение вакцины «AstraZeneca» возобновляется после перерыва с понедельника, 29 марта, у пациентов в возрасте старше 65 лет. «Риск очень редких нарушений свертывания крови, возможная связь которого с вакциной от «AstraZeneca» сейчас изучается, у лиц в возрасте старше 65 лет не повышен. Таким образом, […]

Польша не имеет полноценной системы защиты от биологического заражения на своей территории — нет ни одной лаборатории высочайшего уровня безопасности (BSL-4), в которой возможно проведение исследований с активными реплицирующимися вирусами, отнесенными к наиболее опасным

Согласно итальянскому источнику, британо-шведский производитель вакцин «AstraZeneca» хранит 30 млн доз вакцины на складе завода в Ананьи, в 70 км к юго-востоку от Рима. Сообщение итальянской газеты «La Stampa» было распространено ведущими мировыми информационными агентствами. Вакцину выпускали на заводе компании «Halix» в Нидерландах, а затем разливали по флаконам в Италии. О запасах вакцин в Италии стало известно, когда еврокомиссар Тьерри Бретон (Thierry Breton) посетил […]

В Австрии безрецептурные лекарства по-прежнему можно отпускать только в аптеках, а не в аптечных магазинах, согласно решению Конституционного суда (Verfassungsgerichtshof — VfGH). Полный запрет на отпуск лекарств в режиме самообслуживания также остается в силе. Опубликованное 23 марта решение суда принято в ответ на обращение сети аптечных магазинов «dm» о проведении правовой и нормативной экспертизы. Компания, открывшая свой первый филиал в Австрии в 1976 г., возражала против […]

За час пандемії COVID-19 телемедицина відкрила для пацієнтів з хронічними захворюваннями або тих, хто потребував невідкладної допомоги, нові можливості в отриманні основних медичних послуг

Позитивні тенденції щодо просування та продажу дієтичних добавок викликають чимало запитань у виробників, дистриб’юторів і споживачів