Євроінтеграція

ЕМА обновило информацию о вакцине против COVID-19 от AstraZeneca

26 Березня 2021 г.

EMA созывает 29 марта специальную группу экспертов для дополнительной оценки. Итоги встречи экспертов, вместе с дальнейшим анализом зарегистрированных случаев, будут учтены с включением в обновленные рекомендации PRAC по этому вопросу, как ожидается, в ходе апрельского пленарного заседания (6–9 апреля)

Пауза в использовании вакцины от «AstraZeneca» увеличена на 3 нед

26 Березня 2021 г.

Управление здравоохранения (Sundhedsstyrelsen) Дании продлило перерыв в применении вакцины компании «AstraZeneca», поскольку оценка ее использования в датской программе вакцинации против COVID-19 все еще продолжается. Остановка была предпринята 11 марта 2021 г. на основании сообщений о нескольких серьезных случаях тромбообразования, уменьшения количества тромбоцитов и кровотечений. Впоследствии Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) оценило 25 случаев этого и подобных […]

Вакцину от «AstraZeneca» в Финляндии и Исландии будут использовать у лиц пожилого возраста

26 Березня 2021 г.

Финский институт здравоохранения и социального обеспечения (Institutet för hälsa och välfärd — THL) 24 марта сообщил, что применение вакцины «AstraZeneca» возобновляется после перерыва с понедельника, 29 марта, у пациентов в возрасте старше 65 лет. «Риск очень редких нарушений свертывания крови, возможная связь которого с вакциной от «AstraZeneca» сейчас изучается, у лиц в возрасте старше 65 лет не повышен. Таким образом, […]

Планы Польши по созданию производства АФИ и лабораторий BSL-4

25 Березня 2021 г.

Польша не имеет полноценной системы защиты от биологического заражения на своей территории — нет ни одной лаборатории высочайшего уровня безопасности (BSL-4), в которой возможно проведение исследований с активными реплицирующимися вирусами, отнесенными к наиболее опасным

«AstraZeneca» зарезервировала 30 млн доз вакцины на итальянском складе

25 Березня 2021 г.

Согласно итальянскому источнику, британо-шведский производитель вакцин «AstraZeneca» хранит 30 млн доз вакцины на складе завода в Ананьи, в 70 км к юго-востоку от Рима. Сообщение итальянской газеты «La Stampa» было распространено ведущими мировыми информационными агентствами. Вакцину выпускали на заводе компании «Halix» в Нидерландах, а затем разливали по флаконам в Италии. О запасах вакцин в Италии стало известно, когда еврокомиссар Тьерри Бретон (Thierry Breton) посетил […]

Австрийский Конституционный суд об отпуске безрецептурных лекарств

24 Березня 2021 г.

В Австрии безрецептурные лекарства по-прежнему можно отпускать только в аптеках, а не в аптечных магазинах, согласно решению Конституционного суда (Verfassungsgerichtshof — VfGH). Полный запрет на отпуск лекарств в режиме самообслуживания также остается в силе. Опубликованное 23 марта решение суда принято в ответ на обращение сети аптечных магазинов «dm» о проведении правовой и нормативной экспертизы. Компания, открывшая свой первый филиал в Австрии в 1976 г., возражала против […]

Европейская Фармакопея: c 1 апреля вступают в силу новые монографии

23 Березня 2021 г.

Пять монографий по сартанам с тетразольным кольцом, а именно: валсартану (2423), лозартану калия (2232), ирбесартану (2465), кандесартану цилексетилу (2573) и олмесартану медоксомилу (2600), были пересмотрены, чтобы привести их в соответствие с недавно изданными нормативными рекомендациями Комитета по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP), которые были опубликованы 13 ноября 2020 г. на веб-сайте Европейского агентства […]

Скандинавские страны не приняли решение относительно вакцины AstraZeneca

22 Березня 2021 г.

Финляндия 19 марта приостановила использование вакцины против COVID-19 от компании «AstraZeneca» в качестве меры предосторожности после регистрации двух случаев тромбоза церебральных венозных синусов спустя 4–10 дней после вакцинации. Оба пациента имели медицинские факторы риска образования тромбов, и анализ случаев до сих пор не завершен. В качестве меры предосторожности Финский институт здравоохранения и социального обеспечения (Institutet för hälsa och välfärd […]