Євроінтеграція

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — Human — CMDh) 29 мая одобрила решение Комитета по фармаконадзору и оценке рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) от 17 мая об отзыве разрешений на маркетинг препаратов фенспирида, с тем чтобы лекарственные средства нельзя было […]

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 29 мая отказал в выдаче разрешения на маркетинг лекарственного средства Xyndari (глутамин), предназначенного для лечения серповидноклеточной анемии. Заявителем выступила компания Emmaus Medical Europe Limited, которая может потребовать пересмотра заключения в течение 15 дней. По заключению CHMP представленные результаты […]

В Польше наблюдают тревожную динамику заболеваемости и смертности от рака молочной железы у женщин. Информация об этом была представлена 28 мая во время конференции Академии медицинских журналистов в Варшаве, посвященной этой патологии. Заведующая отделением химиотерапии Великопольского онкологического диспансера в Познани проф. Мария Литвинюк (Maria Litwiniuk) отметила, что заболеваемость раком молочной железы повышается во всем мире, в том числе в США и Западной Европе. «Проблема […]

Президент Польши Анджей Дуда (Andrzej Duda) 28 мая одобрил поправки в закон об услугах здравоохранения, финансируемых из государственных средств (ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych) и некоторые другие законодательные акты. Административные взыскания теперь будут применять в случае несоответствия выписанного рецепта правам не только получателя (пациента), но и уполномоченного лица. Неправильное назначение по рецепту является основанием для возврата […]

Ассоциация работодателей инновационных фармацевтических компаний Польши «INFARMA» в рамках обсуждения проекта поправки к финансовому плану Народного фонда здравоохранения (Narodowy Fundusz Zdrowia — NFZ), недавно представленному в Сейме, выразила обеспокоенность уменьшением в общем бюджете доли средств, идущих на возмещение расходов на лекарственные средства. В письме министрам финансов Терезе Червиньской (Teresа Czerwińskа) и здравоохранения Лукашу Шумовскому (Łukasz Szumowski) «INFARMA» указывает на несоответствие между предположениями проекта и положениями […]

Разница в ожидаемой продолжительности жизни между норвежцами, относящимися к 1% богатейших и беднейших, составляла 8,4 года для женщин и 13,8 года для мужчин. Результаты исследования, опубликованные в сети 13 мая 2019 г. журналом «JAMA», основанные на данных за период 2005–2015 гг. свыше 3 млн человек в возрасте не менее 40 лет, свидетельствуют об увеличении различий этого рода. Авторы изначально задались целью сравнить […]

Невакцинированные дети заболели корью, и их родители были оштрафованы на 181 евро. Это произошло в Римини, Италия, где впервые в стране применены санкции, предусмотренные законом об обязательной вакцинации, сообщило местное издание «Resto del Carlino». Ранее, 17 мая, городской совет Римини 22 голосами «за» и 4 «против», при отсутствии воздержавшихся, утвердил дополнение к «Правилам определения санкций, связанных с управлением развлекательными и образовательными услугами для […]

Чешское агентство по сельскому хозяйству и контролю пищевых продуктов (Státní zemědělská a potravinářská inspekce – SZPI) 16 мая сообщило об открытии нового раздела об интернет-ресурсах, покупки через которые могут быть связаны с риском (Potraviny na pranýři), на своем официальном веб-сайте (www.potravinynapranyri.cz). В рамках этой инициативы потребителей информируют о веб-сайтах, предлагающих продукты питания – особенно пищевые добавки – в нарушение законодательства Чехии и ЕС. Эти […]

В 2018 г. в Польше было подано наибольшее количество в истории Управления регистрации лекарственных средств (Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych) заявок о клинических исследованиях лекарственных средств – 527, – сообщил Гжегож Цессак (Grzegorz Cessak), президент управления. Кроме того, по количеству заявленных исследований, информация о которых подана в европейскую базу данных клинических исследований EudraCT, Польша занимает 7-е место после Германии, Великобритании, Испании, Италии, Нидерландов […]

Почему инструкция препарата ферментов поджелудочной железы цитирует суру Корана? C таким запросом (№ 19/9940) 8 мая обратились представители парламентской группы по вопросам здравоохранения, члены фракции «Альтернатива для Германии» (AfD). В небольшом запросе (Kleine Anfrage) идет речь о готовом лекарственном средстве Pankreatin Mikroratiopharm 20 000, содержащем порошок из высушенной поджелудочной железы свиньи. Препарат был официально одобрен уполномоченным органом […]