Євроінтеграція

В 2018 г. в Польше было подано наибольшее количество в истории Управления регистрации лекарственных средств (Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych) заявок о клинических исследованиях лекарственных средств – 527, – сообщил Гжегож Цессак (Grzegorz Cessak), президент управления. Кроме того, по количеству заявленных исследований, информация о которых подана в европейскую базу данных клинических исследований EudraCT, Польша занимает 7-е место после Германии, Великобритании, Испании, Италии, Нидерландов […]

Почему инструкция препарата ферментов поджелудочной железы цитирует суру Корана? C таким запросом (№ 19/9940) 8 мая обратились представители парламентской группы по вопросам здравоохранения, члены фракции «Альтернатива для Германии» (AfD). В небольшом запросе (Kleine Anfrage) идет речь о готовом лекарственном средстве Pankreatin Mikroratiopharm 20 000, содержащем порошок из высушенной поджелудочной железы свиньи. Препарат был официально одобрен уполномоченным органом […]

Представители пяти европейских стран 15 мая подписали меморандум о сотрудничестве в области справедливых и доступных цен на лекарства. В проекте принимают участие Польша, Венгрия, Чехия, Литва и Словакия. Сотрудничество в рамках V4 В настоящее время в Вышеградскую четверку (V4) входят венгры, словаки, литовцы и поляки. Чехи имеют статус наблюдателя. Представители Эстонии и Украины также сообщали о заинтересованности в участии, тем более что большинство членов V4 являются […]

Швейцарская федеральная таможенная администрация (Eidgenössische Zollverwaltung – EZ) в 2018 г. изъяла 3​​203 партии незаконно импортируемых лекарственных средств. Благодаря новой упрощенной процедуре совместно со Швейцарским агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) удалось выявить значительно больше таких случаев по сравнению с предыдущим годом (1060). Наиболее часто незаконно ввозили средства, применяемые при эректильной дисфункции, и препараты, способные вызывать зависимость (психоаналептики, снотворные и седативные средства). В 2018 г. […]

Немецкая ассоциация доказательной медицины (Deutsche Netzwerk Evidenzbasierte Medizin – DNEbM) требует дифференцированной оценки вакцинации и поддержки принятия решений на основе фактических данных. Необходимость обращения к этой теме вызвана актуализацией темы обязательной вакцинации. Существуют вакцины, преимущества которых неоспоримы, включая прививки от полиомиелита и (натуральной) оспы, отмечает DNEbM. Есть практика вакцинации с неясными преимуществами, например, против редких возбудителей менингита (менингококки). Бывали моменты, когда […]

Редакция «Еженедельника АПТЕКА» активно отслеживает не только изменения в отечественной фармацевтической отрасли, но и держит руку на пульсе мировых тенденций. Предлагаем вашему вниманию наиболее интересные новости в сфере глобального здравоохранения и фармации за март–апрель 2019 г. Лечение легких недугов (Minor ailments) в розничных аптеках Премьер-министр Франции объявил, что розничные аптеки смогут продавать тесты на быстрое выявление ангины, а стоимость таких тестов будет возмещаться начиная со следующего года. […]

Напрями використання методу Угод керованого доступу (Managed Entry Agreements — MEA) у країнах Центральної та Східної Європи вже описувалися в попередніх статтях «Щотижневика АПТЕКА» (див. «Щотижневик АПТЕКА» № 4 (1175) від 4 лютого 2019 р. та № 7 (1178) від 25 лютого 2019 р.). Методологія MEA дозволяє укладати законодавчо регламентовані угоди між фармацевтичним виробником (постачальником) та […]

Ассоциация независимых медиков (Freie Ärzteschaft — FA) потребовала немедленного моратория на дальнейшее внедрение телематической инфраструктуры (TI) ввиду известных, иногда значительных пробелов в безопасности при подключении к ней врачебных практик. «Есть много вопросов без ответа, которые требуют срочного разъяснения, — цитирует FA в пресс-релизе от 2 мая своего федерального председателя Виланда Дитриха (Wieland Dietrich). — Сейчас безответственно продолжать онлайн-подключение медицинских […]

Кабинет министров 8 мая одобрил предложение министерства здравоохранения (Аpsaugos ministerijas – SAM), направленное на повышение доступности медицинских изделий и снижение их стоимости. С этой целью правительство предлагает территориальным фондам медицинского страхования (medicinos pagalbos priemonių – MPP) заключать контракты не только с аптеками, но и с другими компаниями, представляющими эти изделия на рынке. Теперь утвержденные правительством поправки к закону направляются в Сейм для дополнительного обсуждения. Предполагается, что […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 5 мая объявило о запуске информационной кампании в социальных сетях о своей работе по обеспечению безопасности и эффективности лекарств в Европе. С этого дня в Twitter и LinkedIn начинают размещать серию тематических публикаций. Наглядные материалы описывают дополнительную ценность европейского сотрудничества в обеспечении безопасности лекарственных средств от объединения ресурсов для лучшего мониторинга и анализа информации о безопасности на всем континенте […]