Євроінтеграція

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 29 мая рекомендовал предоставить компании Univar BV (Нидерланды) разрешение на маркетинг лекарственного средства Cufence (триентина дигидрохлорид), предназначенного для лечения болезни Вильсона. Статус орфанного (для терапии редких заболеваний) препарат имеет с 24 октября 2003 г. Ранее триентина […]

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 29 мая проинформировал, что компания Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH (Дюссельдорф) отзывает заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Radicava (эдаравон), предназначенного для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС). На первом этапе рассмотрения заявки у CHMP возник ряд вопросов […]

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — Human — CMDh) 29 мая одобрила решение Комитета по фармаконадзору и оценке рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) от 17 мая об отзыве разрешений на маркетинг препаратов фенспирида, с тем чтобы лекарственные средства нельзя было […]

Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 29 мая отказал в выдаче разрешения на маркетинг лекарственного средства Xyndari (глутамин), предназначенного для лечения серповидноклеточной анемии. Заявителем выступила компания Emmaus Medical Europe Limited, которая может потребовать пересмотра заключения в течение 15 дней. По заключению CHMP представленные результаты […]

В Польше наблюдают тревожную динамику заболеваемости и смертности от рака молочной железы у женщин. Информация об этом была представлена 28 мая во время конференции Академии медицинских журналистов в Варшаве, посвященной этой патологии. Заведующая отделением химиотерапии Великопольского онкологического диспансера в Познани проф. Мария Литвинюк (Maria Litwiniuk) отметила, что заболеваемость раком молочной железы повышается во всем мире, в том числе в США и Западной Европе. «Проблема […]

Президент Польши Анджей Дуда (Andrzej Duda) 28 мая одобрил поправки в закон об услугах здравоохранения, финансируемых из государственных средств (ustawy o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych) и некоторые другие законодательные акты. Административные взыскания теперь будут применять в случае несоответствия выписанного рецепта правам не только получателя (пациента), но и уполномоченного лица. Неправильное назначение по рецепту является основанием для возврата […]

Ассоциация работодателей инновационных фармацевтических компаний Польши «INFARMA» в рамках обсуждения проекта поправки к финансовому плану Народного фонда здравоохранения (Narodowy Fundusz Zdrowia — NFZ), недавно представленному в Сейме, выразила обеспокоенность уменьшением в общем бюджете доли средств, идущих на возмещение расходов на лекарственные средства. В письме министрам финансов Терезе Червиньской (Teresа Czerwińskа) и здравоохранения Лукашу Шумовскому (Łukasz Szumowski) «INFARMA» указывает на несоответствие между предположениями проекта и положениями […]

Разница в ожидаемой продолжительности жизни между норвежцами, относящимися к 1% богатейших и беднейших, составляла 8,4 года для женщин и 13,8 года для мужчин. Результаты исследования, опубликованные в сети 13 мая 2019 г. журналом «JAMA», основанные на данных за период 2005–2015 гг. свыше 3 млн человек в возрасте не менее 40 лет, свидетельствуют об увеличении различий этого рода. Авторы изначально задались целью сравнить […]

Невакцинированные дети заболели корью, и их родители были оштрафованы на 181 евро. Это произошло в Римини, Италия, где впервые в стране применены санкции, предусмотренные законом об обязательной вакцинации, сообщило местное издание «Resto del Carlino». Ранее, 17 мая, городской совет Римини 22 голосами «за» и 4 «против», при отсутствии воздержавшихся, утвердил дополнение к «Правилам определения санкций, связанных с управлением развлекательными и образовательными услугами для […]

Чешское агентство по сельскому хозяйству и контролю пищевых продуктов (Státní zemědělská a potravinářská inspekce – SZPI) 16 мая сообщило об открытии нового раздела об интернет-ресурсах, покупки через которые могут быть связаны с риском (Potraviny na pranýři), на своем официальном веб-сайте (www.potravinynapranyri.cz). В рамках этой инициативы потребителей информируют о веб-сайтах, предлагающих продукты питания – особенно пищевые добавки – в нарушение законодательства Чехии и ЕС. Эти […]