Державна служба України з лікарських засобів

Розпорядження від 05.12.2023 р. № 11620-001.1/002.0/17-23

06 Грудня 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії МТ4711 фальсифікованого лікарського засобу ОМНІТРОП®, розчин для ін’єкцій 10 мг/1,5 мл; по 1,5 мл у картриджі; по 1, 5 або 10 картриджів у картонній коробці (термін придатності до 05.2024), яка має відмінний від оригінального вигляд первинної упаковки (кришечки на картриджах золотого кольору, а не срібного), з маркуванням упаковки польською мовою

Лист від 05.12.2023 р. № 11559-001.1/002.0/17-23

06 Грудня 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРАКУРІЙ КАЛЦЕКС, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) в пачці із картону, серії 20820122, виробництва АТ «Калцекс», Латвiя

Лист від 05.12.2023 р. № 11558-001.1/002.0/17-23

06 Грудня 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу серії 137532 лікарського засобу ВАЛСАРТАН Н-ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР Н), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг/12,5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA/5743/01/01)

Лист від 05.12.2023 р. № 11557-001.1/002.0/17-23

06 Грудня 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу серії 141145 лікарського засобу ВАЛСАРТАН — ТЕВА (попередня назва — ВАЗАР), таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у картонній коробці, виробництва Балканфарма-Дупниця AT, Болгарія (реєстраційне посвідчення № UA5463/01/02)

Розпорядження від 01.12.2023 р. № 11410-001.1/002.0/17-23

04 Грудня 2023 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл у пляшках cepiï AA10252/1-1; по 200 мл у пляшках cepiï AA6133/1-1, виробник/заявник ТОВ «Юрія-Фарм», Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контро­лю за наркотиками

Розпорядження від 29.11.2023 р. № 11367-001.1/002.0/17-23

30 Листопада 2023 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу БЕНЗАЛКОНІЮ ХЛОРИД, порошок або желеподібні фрагменти (субстанція) в поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування, виробництва ЮНІЛАБ КЕМІКАЛЗ ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ ПВТ. ЛТД., Індія (реєстраційне посвідчення UA/19186/01/01)

Лист від 27.11.2023 р. № 11238-001.1/002.0/17-23

28 Листопада 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу серії R23A05P/B лікарського засобу ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 16,7 мл у флаконі; по 16 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, виробництва Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада

Лист від 27.11.2023 р. № 11237-001.1/002.0/17-23

28 Листопада 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу серії 23B06P/2, лікарського засобу ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, виробництва Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада

Лист від 27.11.2023 р. № 11236-001.1/002.0/17-23

28 Листопада 2023 г.

Дозволяю поновлення обігу серії 23B06P/1B лікарського засобу ПАКЛІТАКСЕЛ-МБ, концентрат для розчину для інфузій по 6 мг/мл, по 5 мл у флаконі; по 25 флаконів у лотку з картону з перегородками, що вкритий товстою термозбіжною плівкою, виробництва Байоліз Фарма Корпорейшн, Канада