Проєкт постанови КМУ «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)»
Проєкт оприлюднено на сайті Держлікслужби 13.11.2023 року
Розпорядження від 14.11.2023 р. № 10691-001.1/002.0/17-23
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування ввезених з порушенням та фальсифікованих лікарських засобів
Лист від 14.11.2023 р. № 10701-001.1/002.0/17-23
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, серії 241121, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
Розпорядження від 14.11.2023 р. № 10692-001.1/002.0/17-23
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування незареєстрованих лікарських засобів, виробництва «Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД», з маркуванням іноземною мовою
Розпорядження від 14.11.2023 р. № 10687-001.1/002.0/17-23
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії В7378В01 фальсифікованого лікарського засобу Avastin®, 400 mg/16 mL, яка містить відмінності у пакувальному матеріалі (вторинне пакування не відповідає оригінальній упаковці Avastin Roche), з маркуванням іноземною мовою
Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10547-001.3/002.1/17-23
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу Propofol 20 mg/ml (Propofol — Lipuro 20 mg/ml), Emulsion zur Injektion oder Infusion, серії 220218074, виробництва B.Braun Melsungen AG, 34209 Melsungen, Deutschland, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10545-001.3/002.1/17-23
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 20821, КЕТАМІН, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у пачці з картону, виробництва АТ «Фармак», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/1934/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10544-001.3/002.1/17-23
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії AN23/1-1, лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕР-ЛАКТАТНИЙ, розчин для інфузій, по 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/0872/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10542-001.3/002.1/17-23
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 2106243, лікарського засобу БУПІВАКАЇН СПІНАЛ, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл; по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пачці з картону, виробник: випуск серії: ТОВ «НІКО», Україна; нерозфасований продукт, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль: ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ, Греція (реєстраційне посвідчення № UA/13417/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Розпорядження від 08.11.2023 р. № 10541-001.3/002.1/17-23
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 01260622, лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл, по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у блістері, по 1 блістеру в коробці з картону, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/5185/01/01), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками