Державна служба України з лікарських засобів

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 01.09.2023 р. № 8392-001.1/002.0/17-23 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи Законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом Міністерства […]

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії CW20422 лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці, виробник ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна, реєстраційне посвідчення UA/2995/01/01 до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії CW20422 лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері по 1 блістеру у коробці з картону, виробництва Товариства з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна Акціонерне товариство «Галичфарм» (всі стадії виробництва, контроль якості), Україна, реєстраційне посвідчення UA/5185/01/01 до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 241121 лікарського засобу АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробник Товариство з обмеженою відповідальністю фірми «Новофарм-Біосинтез», Україна, реєстраційне посвідчення UA/13801/01/01 до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ФЕНТАНІЛ, розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл; по 2 мл або по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або 2, або 20 блістерів у коробці з картону; по 2 мл в ампулі; по 10 ампул у блістері; по 1 або 10 блістерів у коробці з картону, серії 01240622, виробництва всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії: Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна всі стадії виробництва, конт­роль якості: Акціонерне товариство «Галичфарм», Україна, Україна

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці; по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в пачці, серії CW20422, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна

ЛИСТ від 22.08.2023 р. № 7992-001.1/002.0/17-23 У зв’язку з технічною помилкою, Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 22.08.2023 № 7924-001.1/002.0/17-23 про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу «ГЕМОТРАН®, розчин для ін’єкцій», серії 51122, виробництва АТ «Фармак», Україна, щодо концентрації розчину препарату, а саме: слід читати «розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл». ГоловаР. Ісаєнко

ЛИСТ від 22.08.2023 р. № 7991-001.1/002.0/17-23 У зв’язку з надходженням уточнюючої інформації, Держлікслужба вносить уточнення у розпорядження від 17.08.2023 № 7830-001.3/002.0/17-23 про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ЛІДОКАЇН, розчин для ін’єкцій 2% по 2 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 2 блістери у картонній упаковці, виробництва ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина, щодо номеру серії лікарського засобу, а саме: замість «серія ТО29А0722» слід читати «серія Т029А0722». ГоловаР. Ісаєнко

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 10 ампул у блістері; по 1 блістеру у коробці з картону, серії 01080522, виробництва ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна, реєстраційне посвідчення UA/5794/01/01, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ГЕМОТРАН®, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону, серії 51122, виробництва AT «Фармак», Україна, реєстраційне посвідчення UA/13975/01/02, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками