Державна служба України з лікарських засобів

Лист від 29.05.2013 р. № 11967-1.3/2.0/17-13

31 Травня 2013 р.

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД, розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 у коробці, № 10х1 контурних чарункових упаковках у пачці, серії 100212, виробництва АТ «Галичфарм», Україна

Розпорядження від 29.05.2013 р. № 11966-1.3/2.0/17-13

31 Травня 2013 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу МЕНТОЛ, порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм, серій KOPL/F-T03/10-11, KOPL/F-T05/10-11, KOPL/F-9/12-13, F-Т-10/12-12, 0440311117-20, 440312169, 440312035, 0440311084-89, MCL/12/11-276, 440312033, М-12270, SI/FP/3247/10-11, 25142, M-12272, F-E-09/07-08, SI/FP/1825/09-10, SBE/23/2011, SC6026/10, M-12207, 1465304, M12211, 1002, 832705, 14611, M-12261, M-12263, MNCBL00211B, 440312217, SI/FP/2851/10 виробництва ТОВ КАЙЗЕН ОРГАНІКС, Індія

Розпорядження від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13

31 Травня 2013 р.

Розпорядження від 29.05.2013 р. № 11943-1.3/2.0/17-13 У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової […]

Лист від 28.05.2013 р. № 11818-1.3/2.1/17-13

31 Травня 2013 р.

Лист від 28.05.2013 р. № 11818-1.3/2.1/17-13 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 40311 лікарського засобу АЦЕТАЛ С, порошок для орального розчину, 600 мг/3 г по 3 г у пакетах № 1х10, у спарених пакетах № 5, з маркуванням виробника ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна за показниками АНД (МКЯ) у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової […]

Лист від 28.05.2013 р. № 11778-1.3/2.1/17-13

28 Травня 2013 р.

Дозволяю поновлення обігу серії L6N586 лікарського засобу РЕННІ® БЕЗ ЦУКРУ, таблетки жувальні з м’ятним смаком № 24 у блістерах, виробництва Байєр Санте Фамільяль, Франція

Лист від 28.05.2013 р. № 11777-1.3/2.1/17-13

28 Травня 2013 р.

Дозволяю поновлення обігу серії L6R313 лікарського засобу РЕННІ® БЕЗ ЦУКРУ, таблетки жувальні з м’ятним смаком № 24 у блістерах, виробництва Байєр Санте Фамільяль, Франція

Лист від 28.05.2013 р. № 11776-1.3/2.1/17-13

28 Травня 2013 р.

Дозволяю поновлення обігу серії 537369 лікарського засобу АУГМЕНТИН™, порошок для приготування 70 мл (200 мг/28,5 мг в 5 мл) суспензії у флаконах № 1, виробництва СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Великобританія

Лист від 28.05.2013 р. № 11775-1.3/2.1/17-13

28 Травня 2013 р.

Дозволяю поновлення обігу серії L6P211 лікарського засобу РЕННІ® З МЕНТОЛОВИМ СМАКОМ, таблетки жувальні № 24 виробництва Байєр Санте Фамільяль, Францiя

Розпорядження від 27.05.2013 р. № 11772-1.3/2.0/17-13

28 Травня 2013 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування медичного імунобіологічного препарату ВАКЦИНА ТУБЕРКУЛЬОЗНА (БЦЖ), Ліофілізат для приготування суспензії для внутрішньошкірного введення, 50 мкг/дозу у комплекті з розчинником (натрію хлориду 0,9%), серії С22, виробництва Федеральне державне унітарне підприємство «Науково-виробниче об’єднання по медичним імунобіологічним препаратам «Мікроген» Міністерства охорони здоров’я та соціального розвитку Російської Федерації, Російська Федерація