Центр громадського здоров’я України (ЦГЗ) повідомляє, що у квітні 2019 р. офіційно зареєстровано 1439 нових випадків ВІЛ-інфекції*, з них у 652 пацієнтів діагностовано СНІД. Померло від СНІДу за цей місяць 255 людей. Відзначаються такі найпоширеніші шляхи інфікування ВІЛ в Україні у квітні 2019 р.: гетеросексуальний — 952; гомосексуальний — 38; парентеральний — 299; вертикальний — 146**; невідомий — 4. Загалом із 1987 […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 16 мая в ходе приоритетного рассмотрения одобрило препарат Fragmin (далтепарин натрия) компании Pfizer для подкожного введения с целью уменьшения вероятности рецидива симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов в возрасте одного месяца и старше. ВТЭ может включать тромбоз глубоких вен и легочную эмболию, которые могут привести к смерти. Большинство […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 14 мая направило предупреждающие письма 5 компаниям, производящим продукты, помеченные как гомеопатические, в связи с существенными нарушениями действующих правил надлежащей производственной практики (CGMP). Предметом 4 предупреждающих писем стали нарушения производственных процессов, представляющие значительный риск для безопасности потребителей (нестерильность глазных капель). Пятым письмом обоснована несостоятельность компании […]

Відповідний проект винесено на громадське обговорення 17.05.2019 р.

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Запорізькій обл. нагадує, що відповідно до ст. 23 Закону України «Про лікарські засоби» неякісні, фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню. Забороняється подовження терміну придатності лікарських засобів з будь-яких підстав. Утилізація та знищення […]

10 квітня Держлікслужба оприлюднила роз’яснення, у якому повідомила, що висновок вхідного контролю якості лікарських засобів може оформлюватися у формі електронного документа. У зв’язку із цим наше видання вирішило детально розглянути дане питання.

За програмою академічних обмінів Erasmus+administrative staff mobility 6–10 травня у Національному фармацевтичному університеті приймали делегацію фармацевтичного факультету Медичного університету Варни (Болгарія).

Відповідні зміни 23 квітня 2019 р. МОЗ України винесено на громадське обговорення

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) повідомляє, що в чинному податковому законодавстві, яке застосовується до організації та проведення клінічних випробувань, доволі нечітко врегульовано питання оподаткування, що призводить до неоднозначного тлумачення правових норм. Така ситуація створює передумови для зростання тиску на всіх учасників процесу затвердження та проведення клінічних досліджень з боку правоохоронних органів, які, у свою чергу, реалізують свої повноваження. […]

У Міністерстві відзначили, що Рахункова палата не врахувала суттєві факти, які спричинили спотворення частини зроблених аудитом виснов­ків