FDA через суд отказывает в производстве «под заказ» и напоминает о страшном инциденте в 2012 г.
1 августа Окружной суд США по округу Колумбия подтвердил решение Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) об исключении активного фармацевтического ингредиента (АФИ)* вазопрессина из перечня лекарств, для которых существует клиническая потребность («503B Bulk List»). Процесс был инициирован компаниями «Athenex Pharma Solutions, LLC» и «Athenex Pharmaceutical Division LLC» (Athenex), которые 4 […]
Польские ученые хотят использовать иммуномодулирующие свойства гельминтов
Ученые из Польши работают над инновационной терапией аутоиммунных заболеваний при помощи иммунокомпетентных клеток, активированных гельминтами, пишет «Rzeczpospolita cyfrowa». В настоящее время реализуются следующие проекты: «Инновационная иммунотерапия аутоиммунных заболеваний с использованием CD8 Т-клеток, активированных паразитарными агентами» (Fundacja na rzecz Nauki Polskiej, TEAM-TECH 4/2017/22) и «Иммуномодулирующая роль галектина в инвазии желудочно-кишечных нематод» (OPUS 12, Narodowe Centrum Nauki, UMO-2019/23/B/NZ6/03464). «Из эпидемиологических и лабораторных исследований […]
Збільшення квот на виробництво спирту — оприлюднено проект документа
Проект оприлюднений 7 серпня на сайті МОЗ
Показник збільшення кількості аптек, які приєднуються до програми «Доступні ліки», — НСЗУ
Національна служба здоров’я України на своїй сторінці в соціальній мережі Facebook інформує про швидкість збільшення кількості аптек, що беруть участь у програмі «Доступні ліки».
«А мы тут космецевтикой балуемся…»: FDA дает терминологические разъяснения
«Органическая», «гипоаллергенная», «не тестируемая на животных», — есть ли у подобных обозначений строгое терминологическое значение применительно к косметическим средствам? Как понимать, к примеру, утверждение «не содержит алкоголя»? Какого именно? Этилового или вообще любого? А заковыристое словечко «космецевтика»? Кроется ли за ним какой-то реальный, весомый смысл? Пояснения подобных терминологических оборотов дает на своем сайте Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США. Во-первых, […]
Перевірка звітів про дані клінічних і доклінічних досліджень: нове регулювання вступило в силу – ЄБА
Відтепер усі заяви на реєстрацію нових лікарських засобів мають подаватись з урахуванням новоприйнятого регулювання – Наказу МОЗ №1528 щодо розкриття даних доклінічних і клінічних досліджень. Це означає, що при реєстрації до досьє на лікарський засіб мають додаватись звіти про розкриття даних про доклінічні і клінічні дослідження. Форми звітів були також прийняті відповідним наказом. Для кожного дослідження передбачено […]
FDA одобрило пексидартиниб — первый препарат для лечения редкой опухоли суставов
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA) США 2 августа сообщило о выдаче «Daiichi Sankyo» разрешения на маркетинг препарата Turalio (пексидартиниб) для лечения взрослых с теносиновиальной гигантоклеточной опухолью (ТГКО), вызывающей выраженное нарушение клинического состояния или функциональные ограничения без улучшения при хирургическом вмешательстве. «TГКО может вызывать у пациентов изнурительные симптомы, такие как боль, […]
Доступ до результатів доклінічного вивчення та клінічних випробувань — МОЗ прийнято наказ
Документ набув чинності 02.08.2019 р.
Держміграційна служба зобов’язана надати документи на підтвердження припинення Уляною Супрун громадянства США — суд
5 серпня відбулося підготовче засідання у справі за позовом Ігоря Мосійчука до в.о. міністра охорони здоров’я України Уляни Супрун щодо відсутності у неї повноважень міністра та визнання її дій протиправними.
Уроки профанной либерализации аптечного рынка Швеции
Не так случилось, как во сне приснилось (пословица) Реформирование правил владения аптеками с последующим усилением конкуренции между операторами едва ли возможно без повышения концентрации. И доступность лекарственных средств вследствие либерализации в чем-то возрастает (конкуренция стимулирует продление часов работы), а в чем-то снижается (в составляющем большую часть рынка рецептурном сегменте операторы конкурируют за отпуск по рецептам, количество которых не меняется). Таковы очередные итоги первого 10-летия после аптечной […]
Фармацевтика
Все, що ви хочете знати про життя вітчизняної та світової фармації: свіжі новини, актуальні події, коментарі із перших рук. Фармацевтика для професіоналів і не лише – на нашому ресурсі.
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, які відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями ведучих експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, які відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Отже, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися найактуальніші фармацевтичні новини у режимі онлайн. Ви будете в курсі всіх найважливіших подій фармацевтики.
Фармація
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд з фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини в сфері медицини.