Як раніше вже повідомляло наше видання, після зняття мораторію на перевірки суб’єктів господарювання Державна регуляторна служба України (ДРС) звернула увагу, що не всі контролюючі органи затвердили уніфіковані форми актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів державного нагляду (контролю) відповідно до нової методики розроблення таких актів, затвердженої постановою КМУ від 10.05.2018 р. № 342. З […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 19 апреля сообщило о выдаче компании NeuroSigma разрешения на маркетинг первого медицинского устройства для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Устройство, предназначенное для отпуска только по рецепту, представляет собой систему внешней стимуляции тройничного нерва (Monarch external Trigeminal Nerve Stimulation System — eTNS), предназначенную […]

З 1 січня 2019 р. фізичні особи — підприємці, що перебувають на спрощеній системі оподаткування, мають річний дохід понад 1 млн грн., здійснюють реалізацію технічно складних побутових товарів, що підлягають гарантійному ремонту, а також роздрібну торгівлю лікарськими засобами і медичними виробами, повинні застосовувати реєстратори розрахункових операцій (РРО). Про це нагадує Державна фіскальна служба України у Закарпатській […]

На Херсонщині шукають шляхи вирішення проблемних питань, пов’язаних із запровадженням змін до програми «Доступні ліки». Раніше ми повідомляли про те, що аптечні заклади не готові працювати за урядовою програмою й не укладають договори з Національною службою здоров’я України (НСЗУ). За даними електронної карти аптек — учасників програми «Доступні ліки», лише 34 суб’єкти господарювання уклали договори з НСЗУ, […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 19 апреля представило компании Teva Pharmaceuticals окончательное одобрение первого генерического препарата гидрохлорида налоксона в форме назального спрея. Оригинальный препарат Narcan (ADAPT Pharma) и его первая генерическая версия – жизненно необходимые лекарства, которые могут остановить или обратить вспять последствия передозировки опиоидов. Агентство также планирует новые шаги […]

15 квітня Державна служба України з лікарських засобів та конт­ролю за наркотиками (Держлікслужба) затвердила розпорядження № 3087-001.1/002.0/17-19. У документі повідомляється про фальсифікацію сертифіката якості лікарського засобу ЕТАНОЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 051016, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна. При цьому наголошується, що на цю саму серію лікарського засобу є […]

У ході засідання представники громадськості обговорили низку питань, зокрема, що стосуються контролю якості лікарських засобів, проблемні аспекти реалізації нових ДБН, необхідність внесення змін до Ліцензійних умов у частині посади завідувача аптеки в сільській місцевості.

Мы продолжаем освещение 10-й Специализированной конференции-практикума «Sales Force Effectiveness–2019», которая состоялась 3 апреля в Киеве

Звернення голови організаційного комітету, ректора Національного фармацевтичного університету, професора Алли Котвіцької

Як уже повідомляло наше видання, 21–22 березня 2019 р. у Києві відбулася щорічна спеціалізована подія — VIII Український форум операторів ринку медичних виробів™, об’єднав близько 200 відвідувачів та забезпечив телеміст з міжнародними організаціями у сфері медичних виробів та Європейською комісією