Скотт Готлиб (Scott Gottlieb), комиссар Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration – FDA), выступил 11 февраля с заявлением об инициировании новых комплексных шагов по усилению регулирования рынка пищевых добавок. Использование пищевых добавок, таких как витамины, минералы или травы, стало обычной частью американского образа жизни, отметил руководитель FDA. Трое из четырех американцев употребляют их […]

Нещодавно, 5 лютого, президент Сполучених Штатів Америки Дональд Трамп у своєму щорічному зверненні до Конгресу заявив про нову ініціативу, яка може стати однією з найважливіших в історії — подолати епідемію вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у США. Завдяки існуванню нині потужних інструментів для профілактики та лікування вірусу президент вбачає можливість для повного подолання епідемії, чому й присвятив свою […]

С 9 февраля 2019 г. повседневная работа европейских аптек претерпела серьезные изменения: теперь упаковка большинства рецептурных и некоторых безрецептурных лекарственных средств в Европейском Союзе в обязательном порядке должна содержать два элемента безопасности: уникальный идентификатор (двухмерный штрих-код) и средство защиты от несанкционированного вмешательства в соответствии с Постановлением Комиссии (ЕС) 2016/161 и Директивой 2011/62/ЕС от 8 июня 2011 г. Производители будут загружать информацию, содержащуюся в уникальном […]

Головне управління Державної служби України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів у Полтавській обл. повідомляє, що у 2019 р. розпочало проведення планових перевірок з питань дотримання вимог законодавства щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін. З початку року проведено 3 планові перевірки суб’єктів господарювання, що проводять діяльність на фармацевтичному ринку. У ході перевірок виявлено […]

Наказом Національної служби здоров’я Украї­ни від 06.02.2019 р. № 28 затверджено технічні вимоги до електронної медичної інформаційної системи (далі — МІС) для її підключення до центральної бази даних (далі — ЦБД) електронної системи охорони здоров’я (далі — система), а також тестова програма для встановлення відповідності електронної МІС технічним вимогам. Відповідно до оприлюднених технічних вимог МІС повинна забезпечувати можливість обміну даними з ЦБД системи через відкритий прикладний […]

За оперативними даними Центру громадського здоров’я МОЗ України, протягом 6-го тижня 2019 р. на кір захворіли 3142 особи — 1472 дорослих та 1670 дітей, що на 7% менше порівняно з показниками попереднього тижня. Щеплення — єдиний надійний захист від кору, особливо якщо у вашому регіоні зафіксовано спалах захворюваності. За звітний тиждень від ускладнень кору помер один дорослий українець. […]

Національна служба здоров’я України створила сторінку з повним переліком медичних інформаційних систем (МІС), аптечних інформаційних систем (АІС) та актуальною інформацією про статуси їхньої розробки: bit.ly/2E309OD. Нагадуємо, що однією з умов участі аптечного закладу в урядовій програмі реімбурсації «Доступні ліки» є реєстрація в електронній системі охорони здоров’я eHealth. Саме в цій системі в подальшому буде відбуватися укладення договору про реімбурсацію, відпуск […]

Київське обласне територіальне відділення Антимонопольного комітету України 29 січня 2019 р. повідомило про надання рекомендацій ТОВ «Конарк Інтелмед» — дистриб’ютору/імпортеру дієтичних добавок, маркованих позначенням «Бронхо Веда», зокрема гранул від застуди та грипу, трав’яного сиропу, трав’яних льодяників тощо. Відділенням встановлено, що на лицьовій стороні упаковок вищезгаданих дієтичних добавок суб’єкт розміщує наступну інформацію: «полегшує симптоми кашлю та подразнення в горлі», «від застуди та […]

11 лютого відбулося засідання Окружного адміністративного суду м. Київ у справі за позовом Ігоря Мосійчука до в.о. міністра охорони здоров’я Украї­ни Уляни Супрун щодо відсутності у неї повноважень міністра. Суд не виніс рішення щодо клопотання, яке подало Міністерство юстиції України (далі — Мін’юст) від імені Уряду щодо скасування заборони У. Супрун виконувати обов’язки міністра охорони здоров’я України. Суддя повідомив, що йому потрібен додатковий час […]

У середу, 6 лютого, Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration — FDA) опублікувало прес-реліз щодо зв’язку між грудними імплантатами і злоякісною пухлиною — лімфомою, що уражує лімфатичну систему людини. Прес-релізу передувало декілька сотень випадків виявлення таких пухлин у жінок, 9 з яких померли. Тому саме наявність у них […]