Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 1 марта проинформировало об отзыве индийским производителем препарата класса сартанов, содержащего еще один тип соединений нитрозамина, в дополнение к выявленным ранее N-нитрозодиметиламинам (NDMA) и N-нитрозодиэтиламинам (NDEA). FDA продолжает информировать общественность о проводимом расследовании, касающемся недавних добровольных отзывов лекарственных средств, блокирующих рецепторы ангиотензина II (АРБ), используемых […]

Про це під час брифінгу повідомив директор Департаменту охорони здоров’я Харківської обласної державної адміністрації Богдан Федак. За його інформацією, у 2019 р. закладам охорони здоров’я перераховано більше 11 млн грн., з них уже використано близько 5 млн грн., виписано майже 194 тис. рецептів, лікарські засоби отримали близько 84 тис. осіб. Нагадаємо, з 1 квітня 2019 р. […]

Шановні колеги та партнери! 21 лютого 2019 р. Антимонопольний комітет України (АМКУ) «порадував» фармацевтичний бізнес новими рекомендаціями щодо застосування конкурентного законодавства. Фармацевтична практика Юридичної фірми «ОМП» та компанія «Моріон» запрошують вас долучитися до обговорення цих рекомендацій та подальших кроків для Фарми в ракурсі окреслених змін у рамках фокус-семінару «Нові правила гри на фармринку за версією АМКУ: окреслено нові червоні лінії». Дата проведення: […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Закарпатській обл. нагадує про заходи, яких необхідно вживати у разі заборони/тимчасової заборони обігу серії лікарського засобу У розділі IV Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України передбачені заходи, що вживають суб’єкти господарювання, у яких наявні серія або серії […]

З 1 березня 2019 р. Державна фіскальна служба України (ДФС) запроваджує в тестовому режимі новий електронний сервіс. У рамках цього сервісу фізична особа, не звертаючись до органів ДФС, через меню «Введення звітності» приватної частини електронного кабінету може створити та направити до ДФС: облікову картку фізичної особи — платника податків (F1314601), яка є заявою для реєстрації в Державному реєстрі фізичних осіб — платників податків (далі — Реєстр); заяву […]

1 березня ДП «Медичні закупівлі України» підписало з ДУ «Професійні закупівлі» Меморандум про взаємодію і співпрацю щодо реалізації пілотного проекту «Електронні каталоги» в електронній системі закупівель. Нагадаємо, що е-каталоги — це новий інструмент, який має спростити допорогові закупівлі лікарських засобів і медичних виробів. По суті, це онлайн-магазин фармацевтичної продукції в системі ProZorro. Як повідомляється, ДП «Медичні закупівлі України» у рамках проекту разом з колегами […]

27 лютого відбулося засідання Уряду, у ході якого було ухвалено пакет документів щодо переходу адміністрування програми «Доступні ліки» до Національної служби здоров’я України

Як раніше повідомляло наше видання, 13 грудня 2018 р. Антимонопольний комітет України, у межах повноважень, надав Міністерству охорони здоров’я України обов’язкові для розгляду рекомендації № 44-рк про вжиття заходів, спрямованих на розвиток конкуренції на регіональних ринках роздрібної торгівлі лікарськими засобами, шляхом створення прозорих умов допуску якомога більшої кількості аптечних закладів до реалізації соціальних програм Уряду України, направлених на забезпечення […]

1 березня на урядовому порталі оприлюднено постанови КМУ: від 27.02.2019 р. № 135 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів»; від 27.02.2019 р. № 136 «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію»; від 27.02.2019 р. № 141 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті на відшкодування вартості лікарських засобів для лікування окремих захворювань». Зокрема, постановою № 135 передбачено, що до […]

Як повідомляло наше видання раніше, у квітні 2018 р. за ініціативою народного депутата Андрія Шипка при Комітеті Верховної Ради України з питань охорони здоров’я (далі — Комітет) створено робочу групу з розробки нової редакції проекту закону про лікарські засоби. Фактично робоча група не розробляла, а опрацьовувала первинну редакцію документа, зареєстрованого в Парламенті групою народних депутатів у 2015 р. 13 липня 2018 р. з’явилася його доопрацьована редакція. Раніше ми розглядали, які […]