Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD™ продовжує розширяти свої горизонти, цього разу вже делегуючи своїх уповноважених осіб для участі у глобальному форумі з медичних виробів ВООЗ

Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb (США) объявила о заключении соглашения с биофармацевтической компанией Celgene (США), в соответствии с которым Bristol-Myers Squibb приобретает Celgene за наличные и акции. По условиям сделки Bristol-Myers Squibb выкупает акционерный капитал Celgene стоимостью в 74 млрд дол. США. Акционеры Celgene за каждую акцию получат 50 дол. наличными и одну акцию Bristol-Myers Squibb, а также право на дополнительную плату при поглощении. […]

У фармацевтических гигантов Sanofi и Merck&Co.* большие амбиции в отношении вакцин. В преддверии нового года компании добились одобрения Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, для педиатрической вакцины 6-в-1, которая будет маркетироваться под названием Vaxelis. FDA одобрило Vaxelis для детей в возрасте от 6 нед до 4 лет с целью защиты от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита […]

Державна регуляторна служба України (ДРС) узагальнила запитання підприємців про перевірки. Нагадаємо, раніше ми повідомляли про позицію ДРС щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати їх до проведення цих заходів за відсутності затверджених уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів […]

За даними рутинного епіднагляду, протягом 52-го звітного тижня (24.12.2018–31.12.2018 р.) на грип та ГРВІ захворіла 191 041 особа, 61,7% з яких — діти віком до 17 років. Порівняно з минулим тижнем рівень захворюваності серед дорослих і дітей віком до 17 років знизився на 3,5 і 16% відповідно; загалом інтенсивний показник захворюваності склав 496,3 на 100 000 населення. Епідемічні пороги перевищено у […]

28 грудня 2018 р. на сайті Міністерства економічного розвитку та торгівлі (Мінекономрозвитку) оприлюднений проект Закону України «Про саморегулівні організації». Як зазначено в пояснювальній записці до проекту, його розроблено з метою впровадження з урахуванням вітчизняного та міжнародного досвіду належної нормативної основи для розвитку саморегулювання господарської та професійної діяльності в Україні шляхом надання можливості суб’єктам господарської та професійної діяльності здійснювати […]

Китай продвигает пилотный проект по снижению цен на непатентованные лекарственные средства, который стартовал 6 декабря 2018 г. в 11 крупных городах и охватывает 31 лекарственное средство. 28 декабря вице-премьер Китая Сунь Чуньлань (Sun Chunlan) заявила, что правительство расширит программу централизованных закупок, чтобы охватить больше регионов и большее количество лекарств. В рамках пилотного проекта цены на различные лекарственные средства (начиная со средств для снижения уровня […]

МОЗ України на своєму сайті розмістило інформацію щодо розвитку системи охорони здоров’я у 2019 р. Відносно забезпечення населення лікарськими засобами Міністерство наводить наступні дані. Державні закупівлі У 2019 р. у Державному бюджеті України на закупівлю лікарських засобів та медичних виробів передбачено 6,58 млрд грн. — на 626 млн грн. більше, ніж у попередні роки. У програму державних закупівель входять такі ліки […]

Органи державного нагляду (контролю), які не затвердили та не оприлюднили у встановленому Законом про нагляд (контроль­) уніфіковані форми актів, що відповідають новій Методиці, втратили можливість проведення заходів державного нагляду. Про це повідомляє Державна регуляторна служба України (ДРС). Зокрема, на сайті відомства розміщено його позицію щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати […]

На сьогодні Державний реєстр РРО затверджено наказом Державної фіскальної служби від 22.10.2018 р. № 688.