Дані ЦГЗ щодо захворюваності на кір за період з 28 грудня 2018 р. по 3 січня 2019 р

Vital Therapies собирается выкупить все находящиеся в обращении акции Immunic Therapeutics в обмен на акции нового выпуска Vital Therapies. Vital Therapies (США) занимается разработкой препаратов для клеточной терапии, а Immunic Therapeutics (Германия) специализируется на проведении клинических исследований и разработке передовых методов лечения хронических воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Предполагается, что в результате их соглашения образуется ведущая биофармацевтическая компания в области лечения воспалительных и аутоиммунных заболеваний. […]

Правительство Великобритании по-прежнему нацелено на заключении сделки об условиях Brexit, но в то же время стремится подготовиться ко всем возможным сценариям. В октябре 2018 г. проводились консультации по вопросам регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в случае Brexit без сделки. По результатам этих консультаций британское Агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских изделий (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency — MHRA) подготовило обновленное руководство, в котором изложены предлагаемые […]

Учасники заходу відзначили як позитивні, так і негативні результати та події минулого року.

У Державній регуляторній службі (ДРС) пояснили, як підприємець може оскаржити результати планової та позапланової перевірки до ДРС. Відомство нагадує, що питання проведення планових заходів державного нагляду (контролю) врегульовано Законом України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» (далі — Закон). Перевірка — одна з форм здійснення державного нагляду (контролю). Згідно зі ст. 1 Закону […]

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММПУ) повідомляє, що на сайті Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) наведено річний план здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2019 р. Проте розпорядженням КМУ від 10.03.2017 р. № 169-р скасовані Порядки предліцензійних перевірок (накази МОЗ від 11.07.2012 р. № 513 та від […]

Ряд вопросов обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС на сегодня унифицированы и гармонизированы на наднациональном уровне. Право ЕАЭС имеет приоритет по сравнению с национальным законодательством, поэтому его важно понимать производителям и дистрибьюторам лекарственных средств

Индия планирует опубликовать окончательные регуляторные правила для компаний, специализирующихся на реализации лекарственных средств через онлайн-платформы, к концу этого месяца и введет их в действие к январю следующего года. С таким заявлением выступил Эсвара Редди (Eswara Reddy), президент Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India — DCGI). «Самым большим препятствием для роста интернет-аптек является то, что у нас […]

29 грудня 2018 р. в Інформаційному бюлетені Міністерства регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України № 12/2018 опубліковано нові Державні будівельні норми (ДБН) щодо обов’язкового створення безбар’єрного простору в Україні для маломобільних груп населення, а саме ДБН В.2.2-40:2018 «Будинки і споруди. Інклюзивність будівель і споруд. Основні положення». Норми офіційно набудуть чинності з 1 квітня 2019 р. «Нові революційні ДБН щодо […]

На Івано-Франківщині до програми «Доступні ліки» долучилися 254 аптеки, які протягом минулого року обслужили близько 500 тис. рецептів. Про це під час прес-конференції повідомив директор департаменту охорони здоров’я Івано-Франківської облдержадміністрації Микола Стовбан. «Минулого року аптеки області, які працювали в рамках реалізації програми «Доступні ліки», освоїли близько 32 млн грн. із 35 млн 560 тис. грн., — розповів Микола […]