13 декабря 2018 г. министры здравоохранения Польши, Германии, Болгарии, Чешской Республики, Франции и Испании опубликовали совместное письмо о правилах ЕС, касающихся оценки технологий здравоохранения (Health Technology Assessment — HTA), сообщает Министерство здравоохранения Польши. В вышеупомянутом письме министры 6 европейских государств подчеркнули отсутствие согласия об обязательном применении общих (в рамках ЕС) клинических оценок, указав, что это решение вызывает сомнения в отношении соблюдения […]

Зареєстровано проект Закону України «Про внесення змін до Кримінального кодексу України щодо відповідальності за закупівлю за рахунок Державного бюджету України та місцевих бюджетів завідомо фальсифікованих лікарських засобів та лікарських засобів з вичерпаним терміном»

Обещание больших денег и вместе с тем большего комфорта в современном духе наделяет идею почтовой доставки лекарств конечному потребителю значительной внутренней силой. В свою очередь, крупный международный капитал не желает считаться ни с национальным регулированием, ни с ценовой политикой. А сам пациент, чего он хочет? Получить и консультацию, и лечение, не выходя из дома, и, желательно, в любое время? Сбываются худшие предсказания: 19 октября 2016 г. стало роковой датой для […]

В связи с рядом критических ситуаций, наблюдавшихся в последнее время на фармацевтическом рынке в Германии (см. ниже), на обсуждение вынесен проект закона о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung). Важными проектами являются усиление координирующей функции федеральных вышестоящих органов в отношении контрафактных и некачественных лекарств, а также расширение их компетенций по отзыву. Так, Институт им. Пауля Эрлиха (Paul-Ehrlich-Institut) и Федеральный […]

В эти предновогодние дни посетитель сайта Центра информационных систем здравоохранения (Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia) Польши видит электронные часы, ведущие обратный отсчет времени, оставшегося у аптек на подключение к системе электронного рецепта. По закону это необходимо сделать до 1 января 2019 г. 14 декабря Сенат Польши с перевесом всего в один голос принял закон, который вводит, среди прочего, налоговые льготы для аптек в связи […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) пришло к выводу, что омега-3 жирные кислоты неэффективны для предотвращения дальнейших проблем с сердцем и кровеносными сосудами у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Вывод, основанный на обзоре данных, накопленных за прошедшие годы, означает, что соответствующие лекарственные средства теперь не будут разрешены для использования по этим показаниям. Препараты омега-3 жирных кислот (в дозе 1 г […]

Запрет почтовой доставки рецептурных лекарств допустим с точки зрения европейского законодательства. Это — итог трех юридических заключений по заказу Федерального союза фармацевтических ассоциаций Германии (Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände — ABDA). «Допустимость запрета была непосредственно признана в предыдущих постановлениях Европейского суда, а также во вторичном законодательстве ЕС», — отметил профессор Юрген Шварц (Jürgen Schwarze), юрист Фрайбургского университета (Universität Freiburg). Адвокат Удо Ди Фабио (Udo […]

Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) оголошує про початок щорічного відбору лабораторій, що будуть уповноважені на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію. Відбір лабораторій для проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію, буде проводитися протягом 15 робочих днів з дати закінчення прийому заяв на участь, за результатами перевірки поданих […]

Адміністративною колегією Київського обласного територіального відділення Антимонопольного комітету України у вересні–листопаді поточного року суб’єктам господарювання, які здійснюють діяльність з роздрібної реалізації лікарських засобів через власну мережу аптечних закладів, було надано рекомендації припинити дії, які полягають у розміщенні на зовнішніх поверхнях будинків (фасадах) аптечних закладів інформації, яка має вказівки на рівень цін або іншої ознаки ціни, та містять ознаки […]

Як раніше повідомляло наше видання, на веб-порталі Парламенту оприлюднено Закон України від 23.11.2018 р. № 2628-VIII «Про внесення змін до Податкового кодексу України та деяких інших законодавчих актів України щодо покращення адміністрування та перегляду ставок окремих податків і зборів». Документ набуде чинності 1 січня 2019 р. Зауважимо, що частина операторів роздрібного сегмента фармацевтичного ринку незадоволена ухваленням […]