Индия планирует опубликовать окончательные регуляторные правила для компаний, специализирующихся на реализации лекарственных средств через онлайн-платформы, к концу этого месяца и введет их в действие к январю следующего года. С таким заявлением выступил Эсвара Редди (Eswara Reddy), президент Управления по контролю за оборотом лекарственных средств Индии (Drugs Controller General of India — DCGI). «Самым большим препятствием для роста интернет-аптек является то, что у нас […]

29 грудня 2018 р. в Інформаційному бюлетені Міністерства регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства України № 12/2018 опубліковано нові Державні будівельні норми (ДБН) щодо обов’язкового створення безбар’єрного простору в Україні для маломобільних груп населення, а саме ДБН В.2.2-40:2018 «Будинки і споруди. Інклюзивність будівель і споруд. Основні положення». Норми офіційно набудуть чинності з 1 квітня 2019 р. «Нові революційні ДБН щодо […]

На Івано-Франківщині до програми «Доступні ліки» долучилися 254 аптеки, які протягом минулого року обслужили близько 500 тис. рецептів. Про це під час прес-конференції повідомив директор департаменту охорони здоров’я Івано-Франківської облдержадміністрації Микола Стовбан. «Минулого року аптеки області, які працювали в рамках реалізації програми «Доступні ліки», освоїли близько 32 млн грн. із 35 млн 560 тис. грн., — розповів Микола […]

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD™ продовжує розширяти свої горизонти, цього разу вже делегуючи своїх уповноважених осіб для участі у глобальному форумі з медичних виробів ВООЗ

Фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb (США) объявила о заключении соглашения с биофармацевтической компанией Celgene (США), в соответствии с которым Bristol-Myers Squibb приобретает Celgene за наличные и акции. По условиям сделки Bristol-Myers Squibb выкупает акционерный капитал Celgene стоимостью в 74 млрд дол. США. Акционеры Celgene за каждую акцию получат 50 дол. наличными и одну акцию Bristol-Myers Squibb, а также право на дополнительную плату при поглощении. […]

У фармацевтических гигантов Sanofi и Merck&Co.* большие амбиции в отношении вакцин. В преддверии нового года компании добились одобрения Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (Food and Drug Administration — FDA), США, для педиатрической вакцины 6-в-1, которая будет маркетироваться под названием Vaxelis. FDA одобрило Vaxelis для детей в возрасте от 6 нед до 4 лет с целью защиты от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита […]

Державна регуляторна служба України (ДРС) узагальнила запитання підприємців про перевірки. Нагадаємо, раніше ми повідомляли про позицію ДРС щодо наявності повноважень у органів державного нагляду (контролю) на проведення заходів державного нагляду (контролю) й права суб’єктів господарювання не допускати їх до проведення цих заходів за відсутності затверджених уніфікованих форм актів, що складаються за результатами проведення планових (позапланових) заходів […]

За даними рутинного епіднагляду, протягом 52-го звітного тижня (24.12.2018–31.12.2018 р.) на грип та ГРВІ захворіла 191 041 особа, 61,7% з яких — діти віком до 17 років. Порівняно з минулим тижнем рівень захворюваності серед дорослих і дітей віком до 17 років знизився на 3,5 і 16% відповідно; загалом інтенсивний показник захворюваності склав 496,3 на 100 000 населення. Епідемічні пороги перевищено у […]

28 грудня 2018 р. на сайті Міністерства економічного розвитку та торгівлі (Мінекономрозвитку) оприлюднений проект Закону України «Про саморегулівні організації». Як зазначено в пояснювальній записці до проекту, його розроблено з метою впровадження з урахуванням вітчизняного та міжнародного досвіду належної нормативної основи для розвитку саморегулювання господарської та професійної діяльності в Україні шляхом надання можливості суб’єктам господарської та професійної діяльності здійснювати […]

Китай продвигает пилотный проект по снижению цен на непатентованные лекарственные средства, который стартовал 6 декабря 2018 г. в 11 крупных городах и охватывает 31 лекарственное средство. 28 декабря вице-премьер Китая Сунь Чуньлань (Sun Chunlan) заявила, что правительство расширит программу централизованных закупок, чтобы охватить больше регионов и большее количество лекарств. В рамках пилотного проекта цены на различные лекарственные средства (начиная со средств для снижения уровня […]