15 ноября Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) завершило рассмотрение материалов препарата Diotop, потребовавшееся по причине разногласий между странами-членами относительно возможности выдачи разрешений на маркетинг этого препарата. ЕМА заключило, что польза данного лекарственного средства превышает риски и, будучи одобрен в Великобритании, он может быть допущен и на рынки других стран — членов ЕС по децентрализованной процедуре или благодаря взаимному признанию. […]

14 ноября 2018 г. более 300 полицейских г. Радом совместно с сотрудниками Варшавской прокуратуры при поддержке почти 60 представителей Государственной фармацевтической инспекции (Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej) на территории 9 провинций провели обыски в 120 аптеках, бухгалтерских бюро и квартирах и задержали 11 человек, обвиняемых в реализации преступных схем по незаконному экспорту лекарственных средств за пределы Польши. Розыскные и следственные мероприятия охватили более 100 различных населенных пунктов. Среди задержанных есть руководители аптек, организаторы аптечной сети, […]

9 листопада з нагоди 6-ї річниці діяльності AMOMD™ відбулися загальні збори членів Асоціації за ІІ півріччя 2018 р. Крім огляду діяльності Асоціації, зібрання стало приводом для обговорення регуляторної політики та галузевої нормотворчості на ринку медичних виробів, ознайомлення із ситуацією на ринку з точки зору аналітики

И хотя нет формальной идеальной модели возмещения «one size fits all», существует несколько ключевых принципов, которые повышают доступ к лекарственным средствам и защищают уязвимые группы пациентов от чрезмерных трат на препараты из их кармана.

14 листопада — день народження Фредеріка Бантинга, канадського фізіолога, який відкрив (спільно з Ч. Бестом та Дж. Маклеодом) гормон інсулін. За це у 1923 р. він отримав Нобелівську премію з фізіології та медицини. Як раз у цей день — 14 листопада, у світі відзначається День боротьби з цукровим діабетом. У зв’язку із цією подією на знак визнан­ня заслуг одного з винахідників інсуліну Департамент охорони здоров’я Донецької обл­держадміністрації, Донецький національний медичний університет (ДНМУ), кафедра […]

16 листопада Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) затверджено розпорядження № 9857-1.1.1/4.0/17-18. У ньому повідомляється про фальсифікацію сертифіката якості лікарського засобу ЕТАНОЛ 96, розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах, серії 041016, з маркуванням виробника ПП «Кілафф», Україна. При цьому в розпорядженні наголошується, що існує й оригінальний сертифікат якості виробника на ту ж саму серію лікарського засобу. Для виявлення […]

Про встановлення державного нагляду, адаптацію Європейського законодавства та чинні правила рекламування

Мешканців Львівщини закликають до своєчасної вакцинації

«Давайте привлекать врачей, медсестер, специалистов по уходу и младший медицинский персонал из Украины, Сербии и других культурно и лингвистически схожих европейских стран, как это делают Польша и Чехия. Нужно спешить, так как предложение рабочей силы из Украины может скоро закончиться», — такова на сегодня позиция Ассоциа­ции больниц Словакии (Asociácia nemocníc Slovenska — ANS). В Словакии сложилась очень серьезная ситуация с нехваткой медицинского персонала. В частности, работающих пенсионеров среди […]

Наказом Державної регуляторної служби України від 15.11.2018 р. № 152 затверджено План здійс­нення комплексних заходів державного нагляду (контролю) на 2019 р. (далі — План). Згідно зі ст. 5 Закону України «Про основ­ні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» підставою для проведення комплексного планового заходу державного нагляду (контролю) щодо суб’єкта господарювання є внесення одного й того самого суб’єкта господарювання до планів здійснення заходів державного нагляду […]