Протягом тривалого часу Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»™ (AMOMD)™ вела конструктивний діалог з керівництвом Агентства GMDN з метою впровадження в Україні міжнародної номенклатури медичних виробів GMDN — Global Medical Device Nomenclature. Першим і важливим результатом цієї роботи AMOMD™ стало підписання Меморандуму з Агентством GMDN про взаєморозуміння та наміри подальшого впровадження в Україні GMDN-класифікатора, яке відбулося 18 липня 2018 р. в ході офіційного візиту до України директора Агентства […]

Як повідомлялось Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів» (AMOMD)™ раніше, 31 травня 2018 р. у ході робочої зустрічі в Міністерстві економічного розвитку і торгівлі України (далі – Мінекономрозвитку України) було дано «зелене світло» з боку регуляторів на скасування цінового регулювання на ринку медичних виробів, що закуповуються за бюджетні кошти. Нагадаємо, що пунктом 2 протоколу передбачено, що учасники зустрічі разом із […]

12 липня 2018 р. в конференц-залі готелю «Русь» у Києві відбувся семінар, присвячений обговоренню законопроектів стосовно реклами лікарських засобів, особливостей виведення на ринок та маркування дієтичних добавок, а також податкових аспектів промоактивності фармацевтичних компаній

Соглашение о взаимном признании инспекций фармацевтических производственных площадок между ЕС и Японией существует с 29 мая 2014 г. Это позволяет регуляторным органам полагаться на результаты инспекций друг друга на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP), а также делиться информацией, касающейся инспекций и проблем в системах обеспечения качества. Кроме того, нет необходимости осуществлять проверки лекарственных средств, поступающих в Японию из ЕС и наоборот. […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) опубликовало первый отчет о реализации политики в отношении публикации и предоставления доступа к данным клинических исследований — с момента ее запуска 1 января 2015 г. до 20 октября 2016 г. В соответствии с этой политикой население, ученые и разработчики могут получить прямой доступ к тысячам страниц клинических отчетов, сопровождающих заявления на получение разрешения на маркетирование по централизованной процедуре. Отчет охватывает перечень из 50 лекарственных средств, в отношении […]

У зв’язку з прийняттям Правлінням Національного банку України постанови від 15.03.2018 р. № 25 «Про оптимізацію обігу монет дрібних номіналів» Державна фіскальна служба України надає роз’яснення щодо заокруглення сум реалізованих товарів (наданих послуг) у фіскальних чеках суб’єктами господарювання, які здійснюють готівкові розрахунки за реалізовані товари (надані послуги) або інші операції з готівкою з використанням реєстраторів розрахункових операцій. Відповідно до п. 5 розділу І Положення […]

18 липня в ході офіційного візиту до України директора Агентства GMDN у Великобританії Марка Уесмута (Mark Wasmuth) підписано меморандум про співпрацю з МОЗ України та Міністерством економічного розвитку і торгівлі України

Клінічні дослідження в Україні — це галузь, що сприяє зміцненню потенціалу держави у сфері охорони здоров’я. Розвиток цієї сфери в багатьох країнах світу підтверджується кількістю проектів клінічних досліджень, що проводяться у відповідних державах. Натомість, упродовж останнього часу негативний вплив на суб’єктів сфери клінічних досліджень в Україні посилюється, а відтак — сталий розвиток і в цілому підтримка вже здобутих напрацювань сфери знаходяться під загрозою. Європейська Бізнес […]

МОЗ України інформує про те, скільки грошей за новою системою фінансування отримали заклади первинної медичної допомоги. «Найбільше фінансування за принципом «гроші йдуть за пацієнтом» одержали заклади первинної медичної допомоги в Києві, Полтавській, Вінницькій і Дніпропетровській областях», — повідомляють у Міністерстві. 13 липня 2018 р. 152 медичні заклади отримали гроші за обслуговування пацієнтів у липні за новою моделлю фінансування. З них 140 — комунальні заклади у 20 областях України та в Києві. У цих медичних […]

Як вказує територіальне відділення Антимонопольного комітету України (АМКУ), ТОВ «Подорожник Київ» розміщувало на аптечному закладі рекламний плакат, на якому великими зеленими та червоними літерами міститься напис «Стабільно низькі ціни», а нижче, дуже дрібним шрифтом, який є непримітним для пересічного перехожого навіть з незначної відстані, на білому фоні зеленими літерами міститься напис «*детальні умови та термін дії програми можна дізнатися на сайті […]