По результатам заседания Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) 29 августа — 1 сентября принято два решения относительно лекарственных средств, а также утвержден список участников и повестка публичных слушаний по вальпроату. PRAC призывает отозвать с рынка препараты парацетамола с модифицированным или пролонгированным высвобождением PRAC вынес рекомендацию относительно того, что продукты […]

Новий Реєстр містить 70 позицій препаратів інсуліну

До Держпродспоживслужби надходять численні звернення від громадян щодо ознак порушення вимог законодавства при використанні тверджень на кшталт «Аптека низьких цін», «Аптека найкращих цін», «Економ-аптека» тощо

В данной публикации вниманию читателей представлены ключевые показатели фармацевтического рынка Украины по итогам июля 2017 г.

Это первое, одобренное в США лекарство для генной терапии

Найближчими днями має бути презентовано систему кардинального реформування сільської медицини, що має забезпечити якісну медичну допомогу на селі. Про це зазначив Президент України Петро Порошенко під час зустрічі з головними лікарями медичних закладів Харківської обл., що відбулася в рамках робочої поїздки. Глава Держави відзначив важливість імплементації цієї реформи і додав, що в цьому питанні розраховує на підтримку медиків. «Яким чином […]

В соответствии с условиями соглашения «Unipharm» продолжит управление всей текущей линейкой продуктов до конца 2018 г.

Наказом ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) від 19.08.2017 р. № 121 доповнено перелік лабораторій, уповноважених ДЕЦ на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію. Відтепер лабораторні випробовування ліків, що подаються на державну реєстрацію, уповноважені здійснювати: Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України», Київ; […]

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) внедрило новую форму, чтобы помочь владельцам маркетинговых лицензий предоставлять данные в рамках постмаркетинговых процедур (post-authorisation measures — PAMs) для лекарственных средств, зарегистрированных по централизованной процедуре. Согласно PAMs владельцы маркетинговой лицензии должны предоставлять данные о безопасности, эффективности и/или качестве лекарственного средства после его одобрения. Необходимая информация подразделяется на несколько категорий в зависимости от их […]