Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило, что в 2006 г. получило непредвиденно много заявок на получение разрешения на маркетинг лекарственных средств.

6 декабря глава государства подписал Закон Украины № 362‑V «О внесении изменений в статью 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», принятый парламентом 16 ноября 2006 г. по инициативе Президента Украины.

Институт медицины США рекомендовал консультативным комитетам Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средст­вами США уделять повышенное внимание экспертизе всех без исключения препаратов с новыми дейст­вующими веществами.

Сегодня Украина неотвратимо движется по направлению к глобальным рынкам. С целью адаптации к условиям существования в динамично развивающемся мире жесткой конкуренции осуществляется реформирование экономики всей страны. Не за горами вступление Украины во Всемирную торговую орга­низацию. И все же до сих пор существуют отрасли, куда еще не ступала нога отечественного реформатора. К ним можно отнести жилищно-коммунальное хозяйство и… здравоохранение.

24 ноября состоялся брифинг министра здравоохранения Юрия Поляченко, главные темы которого — возобновление финансирования Мировым банком проекта «Конт­роль за туберкулезом и ВИЧ/СПИДом в Украине», возможности получения Украиной гранта Международного глобального фонда борьбы с туберкулезом, ВИЧ/СПИДом и малярией, реализация государственной программы «Борьба с онкологическими заболеваниями на 2007–2016 гг.» в 2007 г. (в том числе создание Института рака), изменения в структуре Министерства здраво­охранения.

В начале ноября на сайте ГП «Государственный фармакологический центр» (ГФЦ) Министерст­ва здравоохранения Украины был размещен для публичного обсуждения Перечень референтных препаратов, включающий 1220 позиций (www.pharma-center.kiev.ua). Значимость этой темы в стране, фармацевтический рынок которой преимущественно сформирован генерическими версиями лекарст­венных средств, трудно переоценить. С вопросами, касающимися Перечня референтных препаратов, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» обратился к одному из его разработчиков — первому заместителю директора ГФЦ Татьяне Бухтиаровой.

С тех пор как в 1984 г. в США, а с 1987 г. — в ЕС при подаче сокращенной заявки на получение разрешения на маркетинг препарата‑копии компаниям позволили полагаться на данные, полученные при разработке инновационного лекарственного средства, появилась необходимость в разъяснении того, какие препараты следует считать референтными. Происхождение препарата непосредственно от разработчика не стало единственным и общепринятым критерием выбора референтного препарата. Ведь такие ЛС присутствуют не на всех рынках, а в некоторых случаях инновационные компании в какой‑то момент прекращают выпуск разработанных ими препаратов. Что предпочесть в качестве РП в таких случаях — вопрос непростой и решаемый по‑разному в разных странах.

15 ноября состоялось совещание столичного коммунального предприятия «Фармация» при участии общественной организации «Украинская диабетическая федерация» и представительств ряда компаний, производящих лекарственные средства и специальные пищевые продукты («Санофи-Авентис», «Нутримед», «Стевиясан», «Материа Медика» и др.). Участники совещания обсуждали реализацию городской комплекс­ной программы «Сахарный диабет» и проведение акции в розничной сети КП «Фармация». Также был обсужден проект резолюции ООН о сахарном диабете и представлены современные подходы по лечению пациентов с этим заболеванием.

Служба образовательного тестирования провела исследование образованности населения США в вопросах здоровья.

3 ноября 2006 г. в Харькове состоялась ІІІ научно‑практическая конференция «Фармацевтическое право в системе правоотношений: государство — закон — производитель — врач — пациент — провизор — лекарства — контролирующие и правоохранительные органы», организаторами которого выступили Министерство здравоохранения (МЗ) Украины, Министерство внутренних дел (МВД) Украины, Национальный фармацевтический университет (НФаУ), Департамент по борьбе с незаконным оборотом наркотиков МВД Украины, Главное управление МВД Украины в Харьковской области, Харьковская медицинская академия последипломного образования, Государственная налоговая администрация в Харьковской области, Институт неврологии, психиат­рии и наркологии АМН Украины, Харьковская областная коллегия адвокатов, Ленинский районный суд г. Харькова.