АДВОКАТСЬКИЙ ВИСНОВОК Для підготовки цього висновку було використано наступні нормативно-правові акти, документи: 1. Конституція України від 28 червня 1996 р. зі змінами та доповненнями, внесеними Законом України від 8 грудня 2004 р. № 2222-IV. 2. Цивільний кодекс України від 16 січня 2003 р. № 435-IV. 3. Господарський кодекс України від 16 січня 2003 р. № […]

Мы, представительства фармацевтических компаний, занимающихся разработкой оригинальных препаратов, поддер­живаем введение нормы, которая запрещает на протяжении 5 лет со дня регистрации лекарственного средства в Украине использовать регистрационную информацию для подачи заявлений о государственной регистрации другого лекарственного средства.

Асоціація фармацевтичних виробників України надає свої зауваження та пропозиції до проекту змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», розробленого Міністерст­вом охорони здоров’я України на виконання домовленостей, досягнутих у ході переговорів щодо вступу України до СОТ, зокрема щодо врахування в законодавстві України про лікарські засоби вимог ст. 39.3 угоди TRIPS, та винесеного на публічне обговорення.

Сложные и противоречивые мысли возникают при знакомстве с проектом изменений к ст. 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», размещенном на сайте Министерства здравоохранения Украины (см. также «Еженедельник АПТЕКА» № 39 (560) от 9 октября 2006 г.).

В открытом письме профессора В.А. Загория (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 40 (561) от 16 октября 2006 г.) высказано много претензий к работе экспертного органа в плане неадекватной экс­пертизы. Как бывшему первому заместителю руководителя отрасли в период ее станов­ления и как специалисту, проработавшему много лет в системе регистрации, мне хотелось бы прокомментировать это письмо.

17–20 октября в Одессе состоялся III Национальный съезд фармакологов Украины, организаторами которого выступили Академия медицинских наук (АМН) Украины, Министерство здравоохранения (МЗ) Украины, Ассоциация фармакологов Украины, Государственный фармакологический центр МЗ Украины (ГФЦ), Институт фармакологии и токсикологии АМН Украины, Одесский государственный медицинский университет МЗ Укра­ины (ОГМУ).

В фармации, как ни в какой другой отрасли (за исключением, пожалуй, IT‑индустрии), проблема охраны и защиты интеллектуальной собственности приобретает исключительный характер. Рассмотрению этих вопросов и был посвящен прошедший 11 октября семинар «Правовая охрана лекарственных средств: система действующего законодательства и правоприменительная практика».

10 октября «Украина» принимала особенных гостей — преподавателей, студентов и выпускников Нацио­нального медицинского университета им. А.А. Богомольца, а также тех, кто пришел их по­здравить со знаменательной датой — 165-летием этого вуза, известного не только в нашей стране, но и за ее пределами.

Часто от степени информирования зависит ход человеческой жизни. Будет ли пациент с тяжелым заболеванием получать лечение по устоявшейся, но малоэффективной схеме, или решится на участие в испытании нового метода терапии, который может оказаться эффективнее уже сущест­вующего, — зависит прежде всего от знания о возможности такого выбора.

4–5 октября 2006 г. в Киеве, в конференц-зале Национального научного центра «Институт кардиологии им. акад. Н.Д. Стражеско» АМН Украины проходил пленум правления Ассоциации ревматологов Украины «Ревматические заболевания с системными проявлениями: проб­лемные направления клиники, диагностики и выбор рациональной фармакотерапии». Для участия в насыщенной работе своего ежегодного форума из всех областей страны съехались ревматологи и врачи других специальностей, имеющих отношение к лечению ревматических заболеваний. Для участия в работе пленума прибыли гости из России и Швейцарии.