Мы, представительства фармацевтических компаний, занимающихся разработкой оригинальных препаратов, поддер­живаем введение нормы, которая запрещает на протяжении 5 лет со дня регистрации лекарственного средства в Украине использовать регистрационную информацию для подачи заявлений о государственной регистрации другого лекарственного средства.

Асоціація фармацевтичних виробників України надає свої зауваження та пропозиції до проекту змін до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», розробленого Міністерст­вом охорони здоров’я України на виконання домовленостей, досягнутих у ході переговорів щодо вступу України до СОТ, зокрема щодо врахування в законодавстві України про лікарські засоби вимог ст. 39.3 угоди TRIPS, та винесеного на публічне обговорення.

Сложные и противоречивые мысли возникают при знакомстве с проектом изменений к ст. 9 Закона Украины «О лекарственных средствах», размещенном на сайте Министерства здравоохранения Украины (см. также «Еженедельник АПТЕКА» № 39 (560) от 9 октября 2006 г.).

В открытом письме профессора В.А. Загория (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 40 (561) от 16 октября 2006 г.) высказано много претензий к работе экспертного органа в плане неадекватной экс­пертизы. Как бывшему первому заместителю руководителя отрасли в период ее станов­ления и как специалисту, проработавшему много лет в системе регистрации, мне хотелось бы прокомментировать это письмо.

17–20 октября в Одессе состоялся III Национальный съезд фармакологов Украины, организаторами которого выступили Академия медицинских наук (АМН) Украины, Министерство здравоохранения (МЗ) Украины, Ассоциация фармакологов Украины, Государственный фармакологический центр МЗ Украины (ГФЦ), Институт фармакологии и токсикологии АМН Украины, Одесский государственный медицинский университет МЗ Укра­ины (ОГМУ).

В фармации, как ни в какой другой отрасли (за исключением, пожалуй, IT‑индустрии), проблема охраны и защиты интеллектуальной собственности приобретает исключительный характер. Рассмотрению этих вопросов и был посвящен прошедший 11 октября семинар «Правовая охрана лекарственных средств: система действующего законодательства и правоприменительная практика».

10 октября «Украина» принимала особенных гостей — преподавателей, студентов и выпускников Нацио­нального медицинского университета им. А.А. Богомольца, а также тех, кто пришел их по­здравить со знаменательной датой — 165-летием этого вуза, известного не только в нашей стране, но и за ее пределами.

Часто от степени информирования зависит ход человеческой жизни. Будет ли пациент с тяжелым заболеванием получать лечение по устоявшейся, но малоэффективной схеме, или решится на участие в испытании нового метода терапии, который может оказаться эффективнее уже сущест­вующего, — зависит прежде всего от знания о возможности такого выбора.

4–5 октября 2006 г. в Киеве, в конференц-зале Национального научного центра «Институт кардиологии им. акад. Н.Д. Стражеско» АМН Украины проходил пленум правления Ассоциации ревматологов Украины «Ревматические заболевания с системными проявлениями: проб­лемные направления клиники, диагностики и выбор рациональной фармакотерапии». Для участия в насыщенной работе своего ежегодного форума из всех областей страны съехались ревматологи и врачи других специальностей, имеющих отношение к лечению ревматических заболеваний. Для участия в работе пленума прибыли гости из России и Швейцарии.

Этой публикацией мы продолжаем освещение работы расширенного совещания‑семинара «Вопросы осуществления фармакологического надзора производителями лекарственных средств при их медицинском использовании», состоявшегося 27 сентября 2006 г. на предприятии ЗАО НПЦ «Борщаговский химико‑фармацевтический завод» (начало см. «Еженедельник АПТЕКА» № 39 (560) от 9 октября 2006 г.). Организаторы мероприятия — Ассоциация фармацевтических производителей Украины (АФПУ) совместно с Государственным предприятием «Государственный фармакологический центр» МЗ Украины (ГФЦ). Сотрудники регуляторных органов и представители отечественных предприятий‑производителей представляли доклады и участвовали в обсуждениях.