Події та коментарі

FDA ускоряет разработку противогриппозных вакцин

2 марта Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США издало проекты руководств, призванных ускорить разработку вакцин для профилактики как сезонных эпидемий, так и пандемий гриппа.

Вакцина STREPTORIX («GlaxoSmithKline») снижает частоту развития отита

4 марта в онлайн-версии журнала «Lancet» опубликованы результаты исследования вакцины Streptorix («GlaxoSmithKline»), содержащей полисахариды 11 различных серотипов Streptococcus pneumoniae, конъюгированных с протеином D бактерии Haemophilus influenzae.

FDA приняла заявку на препарат GENASENSE® компании «Genta Incorporated»

1 марта компания «Genta Incorporated» сообщила, что FDA приняло заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Genasense® (облимерсен натрия) для лечения пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом в комбинации с флударабином и циклофосфамидом.

Дополнительное показание к применению препарата BYETTA® (Exenatide)

1 марта компании «Amylin Pharmaceuticals, Inc.» и «Eli Lilly and Company» сообщили о подаче в FDA дополнительной заявки на получение разрешения на маркетинг препарата Byetta® (экзенатид) в форме для парентерального применения для использования в комбинации с пероральными сахаропонижающими лекарственными средствами (тиазолидиндионами) у больных сахарным диабетом II типа.

Порядок экспертизы и регистрации лекарственных препаратов в Украине: проблемы и перспективы

Приказом Министерства здравоохранения Украины от 26.08.2005 г. № 426 утвержден новый «Порядок проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення», зарегистрированный в Министерстве юстиции Украины 19.09.2005 г.

Разработаны технические регламенты

Государственная служба лекарственных средств и изделий медицинского назначения разработала и предложила для обсуждения проекты трех технических регламентов: по медицинским изделиям, активным медицинским изделиям для имплантации, а также медицинским изделиям для лабораторной диагностики in vitro

Ожидаются изменения в сфере регистрации дезинфицирующих средств

В ближайшее время планируется внести изменения в постановление Кабинета Минист­ров Украины от 02.10.2003 г. № 1544 «Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) дезинфицирующих средств».

Новый комбинированный препарат для применения при артериальной гипертензии

3 марта компания «Novartis» сообщилаrnо подаче в Европейское агентство по оценкеrnлекарственных средств заявки на получение разрешения на маркетингrnнового препарата Exforge (амлодипин плюс вальзартан)rnдля лечения пациентов с артериальнойrnгипертензией.

Фармацевтика

Все, що ви хочете знати про життя вітчизняної та світової фармації: свіжі новини, актуальні події, коментарі із перших рук. Фармацевтика для професіоналів і не лише – на нашому ресурсі.

Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, які відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями ведучих експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, які відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.

Отже, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися найактуальніші фармацевтичні новини у режимі онлайн. Ви будете в курсі всіх найважливіших подій фармацевтики.

Фармація

Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд з фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини в сфері медицини.