Исследование биодоступности и биоэквивалентности: дорога открыта!
Гармонизация законодательной и нормативной базы фармацевтического сектора Украины с соответствующими директивами и нормами Европейского Союза (ЕС) — одно из стратегических направлений работы Министерства здравоохранения Украины. Согласно принятым в ЕС правилам, на рынке может быть размещено только надлежащим образом разработанное, исследованное и зарегистрированное лекарственное средство. В развитых странах требования к структуре регистрационного досье установлены в Общем техническом документе (Common Technical Document — СTD).